Negatiivipaineisen imun vaikutus nesteen imeytymiseen ja infektioihin joustavassa ureteroskopiassa
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital
Negatiivisen paineen imun vaikutus kastelunesteen imeytymiseen ja postoperatiiviseen infektioriskiin joustavassa ureteroskopisessa litotripsissä: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia negatiivisen paineen imun vaikutuksia retrograadisen intranenraalisessa kirurgiassa (RIRS) potilailla, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joilla on munuaiskiviä. Tutkimuksen keskeiset kysymykset ovat:
- Vaikuttaako negatiivisen paineen imun käyttö leikkauksen aikana potilaan kehon imemän irrotusnesteen määrään?
- Vähentääkö negatiivisen paineen imun käyttö leikkauksen jälkeisten infektioiden, kuten kuumeen, systeemisen tulehduksellisen vasteen (SIRS) ja urosepsin riskiä? Tutkijat vertailevat potilaita, joille tehdään leikkaus negatiivisen paineen imutupella, potilaisiin, joille tehdään leikkaus tavallisella tupella (ilman imua), nähdäkseen vähentääkö imuteknologia nesteen imeytymistä ja alentaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä.
Osallistujat käyvät suunnitellun munuaiskivileikkauksensa osana tavallista lääkinnällistä hoitoaan. Tutkijat keräävät heidän rutiinikliinistä tietojaan sairaalan järjestelmästä, mukaan lukien:
- Esileikkauskokeiden tulokset (kuten tietokonetomografiat, ultraäänitutkimukset ja virtsatutkimukset).
- Leikkauksen aikaiset tiedot (kuten leikkauksen kesto ja imeytyneen nesteen tarkka määrä, mitattuna seurantalaitteella).
- Leikkauksen jälkeiset toipumistiedot (kuten ruumiinlämpö, kivun tasot, sairaalassaoloaika ja mahdolliset infektio-oireet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhiping Wang
- Puhelinnumero: 13893131697
- Sähköposti: wangzplzu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
- Rekrytointi
- Lanzhou University Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guilin Wang
- Puhelinnumero: 18386255271
- Sähköposti: wangglin5@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat (tyypillisesti 18 vuotta täyttäneet), joilla on munuais- ja/tai ylävirtsatielaskimoissa kivet ja jotka on ajoitettu retrogradiseen intrarenaaliseen leikkaukseen (RIRS) urologian osastolla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita munuaiskivipatientteja ja täyttävät RIRS-leikkauksen indikaatiot;
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen yhdistäminen muihin leikkausmenetelmiin, kuten ihon läpi tehtävään munuaiskivileikkaukseen (PCNL);
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia, virtsatuberkuloosia, immuunijärjestelmän sairauksia tai liikatoimiva kilpirauhanen;
- Syntymästä johtuvat munuaispoikkeavuudet, kuten munuaismonirakkula tai hevosenkenkämunuainen;
- Hoitamattomat virtsatietulehdukset;
- Kyvyttömyys sietää leikkausta vakavan sydän-keuhkovajahtoimen, maksa- tai munuaisten vajaatoiminnan tai hyytymishäiriöiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Negatiivipaineen imuputkisto-ryhmä
Potilaat, joille suoritetaan retrograadinen intrarenaalinen leikkaus (RIRS) käyttäen ureteraalisella pääsykuorella varustettua negatiivipaineimella toimivaa imujärjestelmää.
|
|
Standardi Ureteraalinen Pääsytuppi Ryhmä
Potilaat, joille tehdään retrogradinen intranenaalinen kirurgia (RIRS) käyttäen standardista ureteraalista pääsykoppaa ilman negatiivipaineista imujärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Irrigointinesteen imeytynyt tilavuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (leikkauksen aikana)
|
Intraoperatiivinen (leikkauksen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivisen kuumeen ja infektiosairauksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (keskimäärin 3-7 päivää)
|
Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen (keskimäärin 3-7 päivää)
|
|
Kivettömyysaste (SFR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Munuaiskivitauti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025A-1369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kliininen data sisältää arkaluontoisia potilastietosuojaa koskevia tietoja.
Emme ole vielä päättäneet IPD:n jakamisesta, sillä se vaatii potilaiden erityistä tietoista suostumusta sekä sairaalan eettisen toimikunnan valtuutuksen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .