Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van negatieve drukzuiging op vloeistofabsorptie en infectie bij flexibele ureteroscopie

19 maart 2026 bijgewerkt door: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital

Impact van negatieve drukzuiging op absorptie van irrigatievloeistof en postoperatief infectierisico tijdens flexibele ureteroscopische lithotripsie: een prospectieve cohortstudie

Het doel van deze observationele studie is om meer te leren over de effecten van het gebruik van negatieve drukzuiging tijdens retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) bij patiënten van 18 jaar en ouder met nierstenen. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Beïnvloedt het gebruik van negatieve drukzuiging tijdens de operatie de hoeveelheid irrigatievloeistof die door het lichaam van de patiënt wordt opgenomen?
  2. Vermindert het gebruik van negatieve drukzuiging het risico op postoperatieve infecties, zoals koorts, systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) en urosepsis? Onderzoekers zullen patiënten die een operatie ondergaan met een negatieve drukzuigmantel vergelijken met patiënten die een operatie ondergaan met een standaardmantel (zonder zuiging) om te zien of de zuigtechnologie de vloeistofabsorptie vermindert en het risico op postoperatieve complicaties verlaagt.

Deelnemers zullen hun geplande niersteenoperatie ondergaan als onderdeel van hun reguliere medische zorg. Onderzoekers verzamelen hun routinematige klinische gegevens uit het ziekenhuissysteem, waaronder:

  1. Preoperatieve testresultaten (zoals CT-scans, echografieën en urinetesten).
  2. Intraoperatieve gegevens (zoals operatieduur en de exacte hoeveelheid geabsorbeerde vloeistof, gemeten door een monitoringsapparaat).
  3. Postoperatieve herstelgegevens (zoals lichaamstemperatuur, pijnniveaus, ziekenhuisverblijfsduur en eventuele tekenen van infectie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730030
        • Werving
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (doorgaans 18 jaar en ouder) bij wie nier- en/of bovenste ureterstenen zijn vastgesteld en die gepland staan voor retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) op de afdeling urologie.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder met nierstenen die voldoen aan de chirurgische indicaties voor RIRS;
  • Patiënten die schriftelijke toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige combinatie met andere chirurgische ingrepen, zoals percutane nefrolithotomie (PCNL);
  • Patiënten met maligniteiten, urogenitale tuberculose, immuunsysteemaandoeningen of hyperthyreoïdie;
  • Aangeboren nierafwijkingen, zoals polycystische nierziekte of hoefijzernier;
  • Aanwezigheid van onbehandelde urineweginfecties;
  • Onvermogen om de operatie te verdragen vanwege ernstige cardiorespiratoire disfunctie, lever- of nierinsufficiëntie, of stollingsafwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Negatieve Druk Zuigschede Groep
Patiënten die retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) ondergaan met behulp van een ureterale toegangsschede met een negatieve druk zuigsysteem.
Standaard Ureterale Toegangsschede Groep
Patiënten die retrograde intrarenale chirurgie (RIRS) ondergaan met behulp van een standaard ureterale toegangsschede zonder een negatieve drukzuigsysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Volume geabsorbeerde irrigatievloeistof
Tijdsspanne: Intraoperatief (Tijdens de operatie)
Intraoperatief (Tijdens de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve koorts en infectieuze complicaties
Tijdsspanne: Tot 7 dagen postoperatief
Tot 7 dagen postoperatief
postoperatieve ziekenhuisopnameduur
Tijdsspanne: Van operatie tot ziekenhuisontslag (gemiddeld 3-7 dagen)
Van operatie tot ziekenhuisontslag (gemiddeld 3-7 dagen)
Steenvrije snelheid (SFR)
Tijdsspanne: 1 maand postoperatief
1 maand postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lanzhou University Second Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

7 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025A-1369

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De klinische gegevens bevatten gevoelige patiëntgegevens. We hebben nog geen besluit genomen over het delen van de IPD, omdat hiervoor specifieke geïnformeerde toestemming van de patiënten en toestemming van de ethische commissie van het ziekenhuis vereist is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren