Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av negativt trykksug på væskeabsorpsjon og infeksjon ved fleksibel uréteroskopi

19. mars 2026 oppdatert av: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital

Effekten av negativt trykk suges på irrigasjonsvæskeabsorpsjon og risiko for postoperativ infeksjon under fleksibel ureteroskopisk litotripsi: En prospektiv kohortstudie

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effektene av å bruke negativt trykk-sug under retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) hos pasienter i alderen 18 år og eldre med nyresteiner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Påvirker bruk av negativt trykk-sug under kirurgi mengden av irrigasjonsvæske som absorberes av pasientens kropp?
  2. Reduserer bruk av negativt trykk-sug risikoen for postoperative infeksjoner, som feber, systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og urosepsis? Forskere vil sammenligne pasienter som gjennomgår kirurgi med et negativt trykk-sug-slir med pasienter som gjennomgår kirurgi med et standard slir (uten sug) for å se om sugteknologien reduserer væskeabsorpsjon og senker risikoen for postoperative komplikasjoner.

Deltakere vil gjennomgå sin planlagte nyresteinkirurgi som en del av sin vanlige medisinske behandling. Forskere vil samle inn deres rutinemessige kliniske data fra sykehusystemet, inkludert:

  1. Preoperative testresultater (som CT-skanninger, ultralyd og urinprøver).
  2. Intraoperative data (som kirurgiets varighet og den nøyaktige mengden væske absorbert, målt av en overvåkingsenhet).
  3. Postoperativ gjenopprettingsdata (som kroppstemperatur, smertenivåer, lengde på sykehusopphold og eventuelle tegn på infeksjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Rekruttering
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (typisk 18 år og eldre) diagnostisert med nyre- og/eller øvre urinstens som er planlagt for retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) ved urologisk avdeling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre med nyrestein som oppfyller de kirurgiske indikasjonene for RIRS;
  • Pasienter som har gitt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Samtidig kombinasjon med andre kirurgiske inngrep, som percutan nefrolitotomi (PCNL);
  • Pasienter med ondartede svulster, urinveistuberkulose, immunsystemlidelser eller hyperthyreose;
  • Medfødte nyreanomalier, som polycystisk nyresykdom eller hesteskonyre;
  • Tilstedeværelse av ubehandlede urinveisinfeksjoner;
  • Innevnelse til å tåle kirurgi på grunn av alvorlig kardiopulmonal dysfunksjon, leversvikt eller nyresvikt, eller koagulasjonsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe med negativt trykksugeslire
Pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med bruk av en ureteral tilgangsskjede med et negativt trykksugesystem.
Standard Uretertilgangsskjede-gruppe
Pasienter som gjennomgår retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) ved bruk av en standard uretertilgangsskjede uten et negativt trykksugesystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Volum av irrigasjonsvæske absorbert
Tidsramme: Intraoperativ (Under operasjonen)
Intraoperativ (Under operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av postoperativ feber og infeksjonskomplikasjoner
Tidsramme: Opptil 7 dager postoperativt
Opptil 7 dager postoperativt
postoperativ liggetid på sykehus
Tidsramme: Fra kirurgi til utskrivelse fra sykehus (i gjennomsnitt 3-7 dager)
Fra kirurgi til utskrivelse fra sykehus (i gjennomsnitt 3-7 dager)
Steinfri rate (SFR)
Tidsramme: 1 måned postoperativt
1 måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lanzhou University Second Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

7. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025A-1369

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

De kliniske dataene involverer sensitiv pasientpersonvern. Vi er for tiden uavklart på deling av IPD, ettersom det krever spesifikk informert samtykke fra pasientene og autorisasjon fra sykehusets etikkomité.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere