Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della Suzione a Pressione Negativa sull'Assorbimento di Liquidi e sull'Infezione nell'Ureteroscopia Flessibile

19 marzo 2026 aggiornato da: Zhiping Wang, Lanzhou University Second Hospital

Impatto dell'Aspirazione a Pressione Negativa sull'Assorbimento del Liquido di Irrigazione e sul Rischio di Infezione Postoperatoria durante la Litotrissia Ureteroscopica Flessibile: Uno Studio di Coorte Prospettico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare gli effetti dell'utilizzo della suzione a pressione negativa durante la chirurgia intranenale retrograda (RIRS) in pazienti di età pari o superiore a 18 anni con calcoli renali. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  1. L'utilizzo della suzione a pressione negativa durante l'intervento influisce sulla quantità di liquido di irrigazione assorbita dal corpo del paziente?
  2. L'utilizzo della suzione a pressione negativa riduce il rischio di infezioni postoperatorie, come febbre, sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) e urosepsi? I ricercatori confronteranno i pazienti che si sottopongono all'intervento con un manicotto di suzione a pressione negativa con i pazienti che si sottopongono all'intervento con un manicotto standard (senza suzione) per verificare se la tecnologia di suzione riduce l'assorbimento di liquidi e diminuisce il rischio di complicanze postoperatorie.

I partecipanti si sottoporranno all'intervento programmato per i calcoli renali come parte della loro normale assistenza medica. I ricercatori raccoglieranno i loro dati clinici di routine dal sistema ospedaliero, tra cui:

  1. Risultati dei test preoperatori (come TAC, ecografie ed esami delle urine).
  2. Dati intraoperatori (come durata dell'intervento e quantità esatta di liquido assorbita, misurata da un dispositivo di monitoraggio).
  3. Dati di recupero postoperatorio (come temperatura corporea, livelli di dolore, durata della degenza ospedaliera e qualsiasi segno di infezione).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
        • Reclutamento
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (generalmente di età pari o superiore a 18 anni) con diagnosi di calcoli renali e/o dell'uretere superiore che sono programmati per sottoporsi a chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) presso il reparto di urologia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con calcoli renali che soddisfano le indicazioni chirurgiche per RIRS;
  • Pazienti che hanno fornito il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Combinazione concomitante con altre procedure chirurgiche, come la nefrolitotomia percutanea (PCNL);
  • Pazienti con neoplasie maligne, tubercolosi urinaria, malattie del sistema immunitario o ipertiroidismo;
  • Anomalie renali congenite, come la malattia del rene policistico o il rene a ferro di cavallo;
  • Presenza di infezioni del tratto urinario non trattate;
  • Incapacità di tollerare l'intervento chirurgico a causa di grave disfunzione cardiopolmonare, insufficienza epatica o renale o anomalie della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Guaina ad Aspirazione a Pressione Negativa
Pazienti che si sottopongono a chirurgia intarenale retrograda (RIRS) utilizzando una guaina di accesso ureterale con un sistema di aspirazione a pressione negativa.
Gruppo Standard di Guaina di Accesso Ureterale
Pazienti sottoposti a chirurgia intrarenale retrograda (RIRS) utilizzando un accessorio ureterale standard senza un sistema di aspirazione a pressione negativa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume di liquido di irrigazione assorbito
Lasso di tempo: Intraoperatorio (Durante l'intervento chirurgico)
Intraoperatorio (Durante l'intervento chirurgico)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di febbre postoperatoria e complicanze infettive
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento
Fino a 7 giorni dopo l'intervento
lunghezza del ricovero ospedaliero postoperatorio
Lasso di tempo: Dall'intervento chirurgico alla dimissione ospedaliera (in media 3-7 giorni)
Dall'intervento chirurgico alla dimissione ospedaliera (in media 3-7 giorni)
Tasso di assenza di calcoli (SFR)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lanzhou University Second Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

7 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025A-1369

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati clinici coinvolgono la privacy sensibile dei pazienti. Attualmente non abbiamo deciso se condividere i dati IPD, poiché richiedono un consenso informato specifico da parte dei pazienti e l'autorizzazione del comitato etico dell'ospedale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Calcoli renali

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Morocco

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi