急性虫垂炎における抗生物質対手術
急性虫垂炎の管理における抗生物質療法と外科手術の比較
本研究の目的は、急性虫垂炎と診断された患者において、最も適切な治療戦略を予測できる臨床的、検査的、および画像パラメータを特定することです。 虫垂切除術は依然として標準的な治療法ですが、選択された患者は抗生物質療法で成功裏に治療される可能性があります。 したがって、どの患者が外科的治療からより多くの利益を得る可能性が高く、どの患者が抗生物質で管理できるかを判断することは、重要な臨床的課題です。
この研究は、単一施設での前向き観察研究として設計されています。 2024年から2025年の間に急性虫垂炎と診断された18歳以上の患者が含まれます。 人口統計学的特性、診断方法、検査パラメータ、臨床スコアリングシステム（OhmannスコアとAlvaradoスコア）、画像所見、および治療方法（抗生物質療法または虫垂切除術）が前向きに記録されます。
抗生物質で治療された患者は、後に虫垂切除術が必要になるかどうか、および診断から手術までの時間間隔を評価するために追跡調査されます。 急性腹症の他の原因を持つ患者または臨床データが不完全な患者は、研究から除外されます。
本研究の主な目的は、治療選択と臨床転帰を予測できるパラメータを決定することです。 評価されたパラメータの感度、特異度、および予測値が計算され、治療決定を導く上での有用性が評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Van、トルコ（Türkiye）
- Health Sciences University, Van Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢≥18歳
- 急性虫垂炎の診断
- 抗菌薬療法または虫垂切除術のいずれかで管理された患者
- 臨床、検査、画像データの入手可能性
除外基準:
- 年齢<18歳
- 他の急性腹症の原因の存在（例：卵巣捻転、消化管穿孔など）
- 抗菌薬療法または外科的治療のいずれも受けなかった患者（治療拒否）
- 他の一次的な医療状態で入院している患者
- 診断時に別の感染症に対して抗菌薬を投与されている患者
- 不完全またはアクセス不能な臨床データ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抗生物質療法
急性虫垂炎患者が即時虫垂切除術なしで抗菌薬療法を受けた。
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現在の臨床ガイドラインに基づく急性虫垂炎治療のための抗菌薬療法。
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アクティブコンパレータ：虫垂切除術
急性虫垂炎と診断され、主な治療として外科的虫垂切除術を受ける患者。
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臨床ガイドラインに従って実施された外科的虫垂切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初期管理戦略の治療成功
時間枠：最長1年間の追跡調査
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治療成功は、追跡調査期間中に追加の外科的または介入的処置を必要とせずに急性虫垂炎の治癒を達成した患者の割合（％）として定義されます。 抗生物質で治療された患者の場合、成功は臨床症状（腹痛、発熱）の消失、炎症マーカー（白血球数、C反応性蛋白）の正常化、および虫垂切除術の不要として定義されます。 虫垂切除術で治療された患者の場合、成功は主要な術後合併症（Clavien-Dindoグレード≥III）なく手術が完了し、再介入の不要として定義されます。 |
最長1年間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅延性虫垂切除術の必要性
時間枠：最大1年間
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抗生物質で初期治療を受けた患者のうち、その後虫垂切除術が必要となる割合。
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最大1年間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-050674
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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