Antibióticos vs Cirugía en la Apendicitis Aguda
Comparación de la terapia con antibióticos y la cirugía en el tratamiento de la apendicitis aguda
El objetivo de este estudio es identificar parámetros clínicos, de laboratorio y de imagen que puedan predecir la estrategia de tratamiento más adecuada en pacientes diagnosticados con apendicitis aguda. Aunque la apendicectomía sigue siendo el tratamiento estándar de oro, algunos pacientes seleccionados pueden ser tratados con éxito con terapia antibiótica. Por lo tanto, determinar qué pacientes tienen más probabilidades de beneficiarse del tratamiento quirúrgico y cuáles pueden manejarse con antibióticos representa un importante desafío clínico.
Este estudio está diseñado como un estudio observacional prospectivo de un solo centro. Se incluirán pacientes de 18 años o más diagnosticados con apendicitis aguda entre 2024 y 2025. Las características demográficas, las modalidades de diagnóstico, los parámetros de laboratorio, los sistemas de puntuación clínica (puntuación de Ohmann y puntuación de Alvarado), los hallazgos de imagen y la modalidad de tratamiento (terapia antibiótica o apendicectomía) se registrarán prospectivamente.
Los pacientes tratados con antibióticos serán seguidos para determinar si la apendicectomía se vuelve necesaria posteriormente y para evaluar el intervalo de tiempo entre el diagnóstico y la cirugía. Los pacientes con otras causas de abdomen agudo o aquellos con datos clínicos incompletos serán excluidos del estudio.
El objetivo principal del estudio es determinar los parámetros que pueden predecir la selección del tratamiento y los resultados clínicos. Se calcularán la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos de los parámetros evaluados para evaluar su utilidad en la orientación de las decisiones de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Turquía (Türkiye)
- Health Sciences University, Van Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Diagnóstico de apendicitis aguda
- Pacientes tratados con terapia antibiótica o apendicectomía
- Disponibilidad de datos clínicos, de laboratorio y de imagen
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años
- Presencia de otra causa de abdomen agudo (p. ej., torsión ovárica, perforación gastrointestinal, etc.)
- Pacientes que no recibieron terapia antibiótica ni tratamiento quirúrgico (rechazo del tratamiento)
- Pacientes hospitalizados por otra afección médica primaria
- Pacientes que recibían antibióticos para otra infección en el momento del diagnóstico
- Datos clínicos incompletos o inaccesibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia Antibiótica
Pacientes con apendicitis aguda tratados con terapia antibiótica sin apendicectomía inmediata.
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Terapia antibiótica administrada para el tratamiento de la apendicitis aguda según las guías clínicas actuales.
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Comparador activo: Apendicectomía
Pacientes diagnosticados con apendicitis aguda que se someten a una apendicectomía quirúrgica como tratamiento principal.
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Apendicectomía quirúrgica realizada según las pautas clínicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del tratamiento de la estrategia de manejo inicial
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de seguimiento
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El éxito del tratamiento se define como la proporción (%) de pacientes que logran la resolución de la apendicitis aguda sin necesidad de procedimientos quirúrgicos o intervencionistas adicionales durante el período de seguimiento. Para los pacientes tratados con antibióticos, el éxito se define como la resolución de los síntomas clínicos (dolor abdominal, fiebre), la normalización de los marcadores inflamatorios (recuento de glóbulos blancos, proteína C reactiva) y la no necesidad de apendicectomía. Para los pacientes tratados con apendicectomía, el éxito se define como la finalización de la cirugía sin complicaciones postoperatorias mayores (grado Clavien-Dindo ≥ III) y sin necesidad de reintervención. |
Hasta 1 año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de apendicectomía diferida
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Proporción de pacientes tratados inicialmente con antibióticos que posteriormente requieren apendicectomía.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades intestinales
- Infecciones
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Apendicitis
- Agentes antiinfecciosos
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Agentes antibacterianos
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
Otros números de identificación del estudio
- 2024-050674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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