抗生素与手术治疗急性阑尾炎
2026年3月19日 更新者：Sebahattin Celik MD
抗生素治疗与手术治疗在急性阑尾炎管理中的比较
本研究旨在识别临床、实验室和影像学参数，以预测急性阑尾炎患者最合适的治疗策略。 尽管阑尾切除术仍是标准治疗方法，但部分患者可能通过抗生素治疗成功治愈。 因此，确定哪些患者更可能从手术治疗中获益，哪些可通过抗生素治疗管理，是一个重要的临床挑战。
本研究设计为单中心前瞻性观察性研究。 将纳入2024年至2025年间诊断为急性阑尾炎的18岁及以上患者。 前瞻性记录人口学特征、诊断方式、实验室参数、临床评分系统（Ohmann评分和Alvarado评分）、影像学发现以及治疗方式（抗生素治疗或阑尾切除术）。
接受抗生素治疗的患者将被随访，以确定后续是否需要阑尾切除术，并评估诊断与手术之间的时间间隔。 其他原因引起的急腹症患者或临床数据不完整的患者将被排除在研究之外。
本研究的主要目的是确定能够预测治疗选择和临床结局的参数。 将计算评估参数的敏感性、特异性和预测值，以评估其在指导治疗决策中的实用性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Van、土耳其（türkiye）
- Health Sciences University, Van Education and Research Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 诊断为急性阑尾炎
- 接受抗生素治疗或阑尾切除术的患者
- 可获得临床、实验室和影像学数据
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 存在其他急性腹痛原因（如卵巢扭转、胃肠道穿孔等）
- 未接受抗生素治疗或手术治疗的患者（拒绝治疗）
- 因其他主要医疗状况住院的患者
- 诊断时因其他感染正在接受抗生素治疗的患者
- 临床数据不完整或无法获取
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：抗生素治疗
采用抗生素治疗而非立即阑尾切除术的急性阑尾炎患者。
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根据当前临床指南，为治疗急性阑尾炎而施行的抗生素治疗。
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有源比较器：阑尾切除术
接受手术阑尾切除术作为主要治疗的急性阑尾炎确诊患者。
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根据临床指南实施的手术性阑尾切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初始管理策略的治疗成功率
大体时间：随访时间长达 1 年
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治疗成功定义为在随访期间，无需额外手术或介入治疗即可实现急性阑尾炎消退的患者比例（%）。 对于接受抗生素治疗的患者，成功定义为临床症状（腹痛、发热）消退、炎症标志物（白细胞计数、C反应蛋白）恢复正常，且无需进行阑尾切除术。 对于接受阑尾切除术治疗的患者，成功定义为手术顺利完成，无重大术后并发症（Clavien-Dindo分级≥III级），且无需再次干预。 |
随访时间长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要延迟阑尾切除术
大体时间：长达1年
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最初接受抗生素治疗的患者中后续需要阑尾切除术的比例。
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长达1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月4日
初级完成 (实际的)
2025年11月4日
研究完成 (估计的)
2026年11月4日
研究注册日期
首次提交
2026年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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