Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antibiotika kontra kirurgi vid akut appendicit

19 mars 2026 uppdaterad av: Sebahattin Celik MD

Jämförelse av antibiotikabehandling och kirurgi i hanteringen av akut appendicit

Syftet med denna studie är att identifiera kliniska, laboratorie- och bildparametrar som kan förutsäga den mest lämpliga behandlingsstrategin hos patienter med diagnosen akut appendicit. Även om appendektomi förblir guldstandarden för behandling, kan utvalda patienter framgångsrikt behandlas med antibiotikaterapi. Därför är det en viktig klinisk utmaning att avgöra vilka patienter som med större sannolikhet gynnas av kirurgisk behandling och vilka som kan hanteras med antibiotika.

Denna studie är utformad som en enkelcentrerad prospektiv observationsstudie. Patienter som är 18 år och äldre och som diagnosticeras med akut appendicit mellan 2024 och 2025 kommer att inkluderas. Demografiska egenskaper, diagnostiska metoder, laboratorieparametrar, kliniska poängsystem (Ohmann-poäng och Alvarado-poäng), bildfynd och behandlingsmetod (antibiotikaterapi eller appendektomi) kommer att registreras prospektivt.

Patienter som behandlas med antibiotika kommer att följas upp för att avgöra om appendektomi blir nödvändig senare och för att utvärdera tidsintervallet mellan diagnos och kirurgi. Patienter med andra orsaker till akut buk eller patienter med ofullständiga kliniska data kommer att uteslutas från studien.

Studiens primära syfte är att avgöra parametrar som kan förutsäga behandlingsval och kliniska utfall. Känslighet, specificitet och prediktiva värden för de utvärderade parametrarna kommer att beräknas för att bedöma deras användbarhet i att vägleda behandlingsbeslut.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Van, Turkiet (Türkiye)
        • Health Sciences University, Van Education and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Diagnos av akut appendicit
  • Patienter som behandlats antingen med antibiotikaterapi eller appendektomi
  • Tillgång till kliniska, laboratorie- och bilddata

Exklusionskriterier:

  • Ålder <18 år
  • Förekomst av annan orsak till akut buk (t.ex. ovarialtorsion, gastrointestinal perforation, etc.)
  • Patienter som inte fick vare sig antibiotikaterapi eller kirurgisk behandling (behandlingsvägran)
  • Patienter inlagda för ett annat primärt medicinskt tillstånd
  • Patienter som får antibiotika för en annan infektion vid tidpunkten för diagnos
  • Ofullständiga eller otillgängliga kliniska data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotikabehandling
Patienter med akut appendicit som behandlas med antibiotikaterapi utan omedelbar appendektomi.
Antibiotikabehandling som administreras för behandling av akut appendicit enligt gällande kliniska riktlinjer.
Aktiv komparator: Appendektomi
Patienter med diagnosen akut appendicit som genomgår kirurgisk appendektomi som primär behandling.
Kirurgisk appendektomi utförd enligt kliniska riktlinjer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsframgång för den initiala hanteringsstrategin
Tidsram: Upp till 1 års uppföljning

Behandlingsframgång definieras som andelen (%) patienter som uppnår lösning av akut appendicit utan behov av ytterligare kirurgiska eller interventionella procedurer under uppföljningsperioden.

För patienter behandlade med antibiotika definieras framgång som lösning av kliniska symptom (bukvärk, feber), normalisering av inflammationsmarkörer (vita blodkroppar, C-reaktivt protein) och inget behov av appendektomi.

För patienter behandlade med appendektomi definieras framgång som fullbordad kirurgi utan större postoperativa komplikationer (Clavien-Dindo grad ≥ III) och inget behov av reintervention.

Upp till 1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behov av fördröjd appendektomi
Tidsram: Upp till 1 år
Andel patienter som initialt behandlas med antibiotika som därefter kräver appendektomi.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

4 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data för enskilda deltagare kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera