급성 맹장염에서 항생제 대 수술
급성 충수염 치료에서 항생제 요법과 수술의 비교
이 연구의 목적은 급성 충수염으로 진단된 환자에서 가장 적절한 치료 전략을 예측할 수 있는 임상적, 검사실적, 영상적 파라미터를 규명하는 것입니다. 충수절제술이 여전히 표준 치료법으로 남아 있지만, 선택된 환자들은 항생제 치료로 성공적으로 치료될 수 있습니다. 따라서, 어떤 환자들이 수술적 치료로부터 더 많은 혜택을 받을 가능성이 높고, 어떤 환자들이 항생제로 관리될 수 있는지 결정하는 것은 중요한 임상적 과제입니다.
이 연구는 단일 기관 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 2024년부터 2025년 사이에 급성 충수염으로 진단된 18세 이상의 환자들이 포함될 것입니다. 인구통계학적 특성, 진단 방법, 검사실 파라미터, 임상 점수 시스템(오만 점수 및 알바라도 점수), 영상 소견 및 치료 방법(항생제 요법 또는 충수절제술)이 전향적으로 기록될 것입니다.
항생제로 치료받은 환자들은 이후 충수절제술이 필요한지 여부를 결정하고 진단과 수술 사이의 시간 간격을 평가하기 위해 추적 관찰될 것입니다. 급성 복부의 다른 원인이 있거나 불완전한 임상 자료를 가진 환자들은 연구에서 제외될 것입니다.
연구의 주요 목적은 치료 선택과 임상적 결과를 예측할 수 있는 파라미터를 결정하는 것입니다. 평가된 파라미터의 민감도, 특이도 및 예측값을 계산하여 치료 결정을 안내하는 데 있어 그 유용성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Van, 터키 (Türkiye)
- Health Sciences University, Van Education and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 급성 충수염 진단
- 항생제 치료 또는 충수절제술로 치료받은 환자
- 임상, 검사실 및 영상 자료의 이용 가능성
제외 기준:
- 나이 <18세
- 급성 복부의 다른 원인 존재 (예: 난소 염전, 위장관 천공 등)
- 항생제 치료나 수술적 치료를 받지 않은 환자 (치료 거부)
- 다른 주요 질환으로 입원한 환자
- 진단 시 다른 감염으로 항생제를 투여받은 환자
- 불완전하거나 접근 불가능한 임상 자료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 항생제 치료
급성 충수염 환자가 즉각적인 충수절제술 없이 항생제 치료로 치료된.
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현재 임상 지침에 따라 급성 충수염 치료를 위해 투여된 항생제 요법.
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활성 비교기: 충수절제술
주요 치료법으로 외과적 충수절제술을 받는 급성 충수염 진단 환자.
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임상 지침에 따라 수행된 외과적 충수절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 관리 전략의 치료 성공
기간: 최대 1년 추적 관찰
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치료 성공은 추적 관찰 기간 동안 추가적인 수술이나 중재 시술 없이 급성 충수염이 해결된 환자의 비율(%)로 정의됩니다. 항생제로 치료받은 환자의 경우, 치료 성공은 임상 증상(복통, 발열)의 해소, 염증 표지자(백혈구 수, C-반응성 단백질)의 정상화, 그리고 충수 절제술이 필요하지 않은 것으로 정의됩니다. 충수 절제술로 치료받은 환자의 경우, 치료 성공은 주요 수술 후 합병증(Clavien-Dindo 등급 ≥ III) 없이 수술이 완료되고 재중재가 필요하지 않은 것으로 정의됩니다. |
최대 1년 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지연된 충수절제술의 필요성
기간: 최대 1년
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항생제로 초기 치료를 받은 환자 중 이후 충수절제술이 필요한 환자의 비율.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-050674
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 맹장염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
항생제에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek Polytechnic완전한