Antibióticos vs Cirurgia na Apendicite Aguda
Comparação da Terapia com Antibióticos e da Cirurgia no Tratamento da Apendicite Aguda
O objetivo deste estudo é identificar parâmetros clínicos, laboratoriais e de imagem que possam prever a estratégia de tratamento mais adequada em pacientes diagnosticados com apendicite aguda. Embora a apendicectomia continue a ser o tratamento padrão, alguns pacientes selecionados podem ser tratados com sucesso com antibioticoterapia. Portanto, determinar quais pacientes têm maior probabilidade de beneficiar do tratamento cirúrgico e quais podem ser tratados com antibióticos representa um importante desafio clínico.
Este estudo está concebido como um estudo observacional prospetivo de centro único. Serão incluídos pacientes com 18 anos ou mais diagnosticados com apendicite aguda entre 2024 e 2025. As características demográficas, as modalidades de diagnóstico, os parâmetros laboratoriais, os sistemas de pontuação clínica (escore de Ohmann e escore de Alvarado), os achados de imagem e a modalidade de tratamento (antibioticoterapia ou apendicectomia) serão registados prospetivamente.
Os pacientes tratados com antibióticos serão acompanhados para determinar se a apendicectomia se torna necessária posteriormente e para avaliar o intervalo de tempo entre o diagnóstico e a cirurgia. Pacientes com outras causas de abdómen agudo ou com dados clínicos incompletos serão excluídos do estudo.
O objetivo principal do estudo é determinar parâmetros que possam prever a seleção do tratamento e os resultados clínicos. A sensibilidade, a especificidade e os valores preditivos dos parâmetros avaliados serão calculados para avaliar a sua utilidade na orientação das decisões de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Van, Turquia (Türkiye)
- Health Sciences University, Van Education and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Diagnóstico de apendicite aguda
- Doentes tratados com antibioticoterapia ou apendicectomia
- Disponibilidade de dados clínicos, laboratoriais e imagiológicos
Critérios de Exclusão:
- Idade <18 anos
- Presença de outra causa de abdómen agudo (ex.: torção ovárica, perfuração gastrointestinal, etc.)
- Doentes que não receberam antibioticoterapia nem tratamento cirúrgico (recusa de tratamento)
- Doentes hospitalizados por outra condição médica primária
- Doentes a receber antibióticos para outra infeção no momento do diagnóstico
- Dados clínicos incompletos ou inacessíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia Antibiótica
Pacientes com apendicite aguda tratados com antibioticoterapia sem apendicectomia imediata.
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Terapia antibiótica administrada para o tratamento de apendicite aguda de acordo com as diretrizes clínicas atuais.
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Comparador Ativo: Apendicectomia
Doentes diagnosticados com apendicite aguda que são submetidos a apendicectomia cirúrgica como tratamento principal.
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Apendicectomia cirúrgica realizada de acordo com as diretrizes clínicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do tratamento da estratégia de gestão inicial
Prazo: Até 1 ano de acompanhamento
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O sucesso do tratamento é definido como a proporção (%) de doentes que alcançam a resolução da apendicite aguda sem necessidade de procedimentos cirúrgicos ou intervencionais adicionais durante o período de acompanhamento. Para doentes tratados com antibióticos, o sucesso é definido como a resolução dos sintomas clínicos (dor abdominal, febre), normalização dos marcadores inflamatórios (contagem de leucócitos, proteína C-reativa) e não necessidade de apendicectomia. Para doentes tratados com apendicectomia, o sucesso é definido como a conclusão da cirurgia sem complicações pós-operatórias graves (grau Clavien-Dindo ≥ III) e sem necessidade de reintervenção. |
Até 1 ano de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de apendicectomia diferida
Prazo: Até 1 ano
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Proporção de doentes inicialmente tratados com antibióticos que posteriormente necessitam de apendicectomia.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Intestinais
- Infecções
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- Apendicite
- Agentes Anti-Infecciosos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Agentes Antibacterianos
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
Outros números de identificação do estudo
- 2024-050674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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