Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybiotyki a operacja w ostrym zapaleniu wyrostka robaczkowego

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Sebahattin Celik MD

Porównanie antybiotykoterapii i chirurgii w leczeniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego

Celem tego badania jest identyfikacja parametrów klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych, które mogą przewidzieć najbardziej odpowiednią strategię leczenia u pacjentów z rozpoznanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego. Chociaż wycięcie wyrostka robaczkowego pozostaje złotym standardem leczenia, wybrani pacjenci mogą być skutecznie leczeni antybiotykoterapią. Dlatego określenie, którzy pacjenci mają większe szanse na korzyść z leczenia chirurgicznego, a którzy mogą być leczeni antybiotykami, stanowi ważne wyzwanie kliniczne.

Badanie zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, u których rozpoznano ostre zapalenie wyrostka robaczkowego w latach 2024–2025, zostaną włączeni do badania. Charakterystyka demograficzna, metody diagnostyczne, parametry laboratoryjne, systemy punktacji klinicznej (skala Ohmanna i skala Alvarado), wyniki badań obrazowych oraz metoda leczenia (antybiotykoterapia lub wycięcie wyrostka robaczkowego) będą prospektywnie rejestrowane.

Pacjenci leczeni antybiotykami będą obserwowani w celu ustalenia, czy później konieczne stanie się wycięcie wyrostka robaczkowego, oraz oceny odstępu czasu między diagnozą a operacją. Pacjenci z innymi przyczynami ostrego brzucha lub z niekompletnymi danymi klinicznymi zostaną wykluczeni z badania.

Głównym celem badania jest określenie parametrów, które mogą przewidywać wybór leczenia i wyniki kliniczne. Czułość, swoistość i wartości predykcyjne ocenianych parametrów zostaną obliczone w celu oceny ich przydatności w kierowaniu decyzjami terapeutycznymi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Van, Turcja (Türkiye)
        • Health Sciences University, Van Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Rozpoznanie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego
  • Pacjenci leczeni terapią antybiotykową lub appendektomią
  • Dostępność danych klinicznych, laboratoryjnych i obrazowych

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat
  • Obecność innej przyczyny ostrego brzucha (np. skręt jajnika, perforacja przewodu pokarmowego, itp.)
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali ani terapii antybiotykowej, ani leczenia chirurgicznego (odmowa leczenia)
  • Pacjenci hospitalizowani z innego podstawowego schorzenia medycznego
  • Pacjenci otrzymujący antybiotyki na inną infekcję w momencie diagnozy
  • Niekompletne lub niedostępne dane kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia antybiotykowa
Pacjenci z ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego leczeni antybiotykoterapią bez natychmiastowej appendektomii.
Lek: Antybiotyk
Antybiotykoterapia stosowana w leczeniu ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.
Aktywny komparator: Wycięcie wyrostka robaczkowego
Pacjenci z rozpoznanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego, którzy poddawani są chirurgicznemu wycięciu wyrostka jako podstawowemu leczeniu.
Procedura: zabieg chirurgiczny (dowolna objętość) i/lub leczenie farmakologiczne rozpoczęte lub zaplanowane lub jedynie obserwacja dynamiczna, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi klinicznymi
Chirurgiczne wycięcie wyrostka robaczkowego przeprowadzone zgodnie z wytycznymi klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia w ramach początkowego schematu postępowania
Ramy czasowe: Do 1 roku obserwacji

Sukces leczenia definiuje się jako odsetek (%) pacjentów, u których uzyskano ustąpienie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego bez konieczności stosowania dodatkowych zabiegów chirurgicznych lub interwencyjnych w okresie obserwacji.

U pacjentów leczonych antybiotykami sukces definiuje się jako ustąpienie objawów klinicznych (ból brzucha, gorączka), normalizację markerów zapalnych (liczba białych krwinek, białko C-reaktywne) oraz brak konieczności wykonania appendektomii.

U pacjentów leczonych appendektomią sukces definiuje się jako wykonanie zabiegu chirurgicznego bez poważnych powikłań pooperacyjnych (stopień Clavien-Dindo ≥ III) oraz brak konieczności ponownej interwencji.
Do 1 roku obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność opóźnionej appendektomii
Ramy czasowe: Do 1 roku
Odsetek pacjentów początkowo leczonych antybiotykami, u których następnie wymagana jest appendektomia.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sebahattin Celik MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-050674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego

Badania kliniczne na Antybiotyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj