Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotika versus kirurgi ved akut appendicit

19. marts 2026 opdateret af: Sebahattin Celik MD

Sammenligning af antibiotikabehandling og kirurgi i håndteringen af akut appendicit

Formålet med denne undersøgelse er at identificere kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske parametre, der kan forudsige den mest passende behandlingsstrategi hos patienter diagnosticeret med akut appendicit. Selvom appendektomi forbliver standardbehandlingen, kan udvalgte patienter behandles succesfuldt med antibiotikater. Derfor udgør det en vigtig klinisk udfordring at afgøre, hvilke patienter der med størst sandsynlighed vil have gavn af kirurgisk behandling, og hvilke der kan behandles med antibiotika.

Denne undersøgelse er designet som en single-center, prospektiv observationsstudie. Patienter på 18 år og derover, der diagnosticeres med akut appendicit mellem 2024 og 2025, vil blive inkluderet. Demografiske karakteristika, diagnostiske metoder, laboratorieparametre, kliniske scoringssystemer (Ohmann-score og Alvarado-score), billeddiagnostiske fund og behandlingsmetode (antibiotikabehandling eller appendektomi) vil blive registreret prospektivt.

Patienter behandlet med antibiotika vil blive fulgt op for at afgøre, om appendektomi senere bliver nødvendig, og for at evaluere tidsintervallet mellem diagnose og kirurgi. Patienter med andre årsager til akut abdomen eller dem med ufuldstændige kliniske data vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsens primære mål er at bestemme parametre, der kan forudsige behandlingsvalg og kliniske udfald. Sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier af de evaluerede parametre vil blive beregnet for at vurdere deres anvendelighed i at guide behandlingsbeslutninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Van, Tyrkiet (Türkiye)
        • Health Sciences University, Van Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Diagnose med akut appendicit
  • Patienter behandlet enten med antibiotikaterapi eller appendektomi
  • Tilgængelighed af kliniske, laboratorie- og billeddiagnostiske data

Eksklusionskriterier:

  • Alder <18 år
  • Tilstedeværelse af en anden årsag til akut abdomen (f.eks. ovarialtorsion, gastrointestinal perforation, etc.)
  • Patienter, der ikke modtog hverken antibiotikaterapi eller kirurgisk behandling (afvisning af behandling)
  • Patienter indlagt for en anden primær medicinsk tilstand
  • Patienter, der modtog antibiotika for en anden infektion på diagnosetidspunktet
  • Ufuldstændige eller utilgængelige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antibiotisk terapi
Patienter med akut appendicit behandlet med antibiotika uden øjeblikkelig appendektomi.
Medicin: Antibiotika
Antibiotikabehandling administreret til behandling af akut appendicit i henhold til aktuelle kliniske retningslinjer.
Aktiv komparator: Appendektomi
Patienter diagnosticeret med akut appendicit, som gennemgår kirurgisk appendektomi som primær behandling.
Procedure: kirurgi (ethvert omfang) og/eller farmaceutisk behandling påbegyndt eller planlagt eller kun dynamisk observation, i overensstemmelse med nuværende kliniske retningslinjer
Kirurgisk appendektomi udført i henhold til kliniske retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssucces af den indledende behandlingsstrategi
Tidsramme: Op til 1 års opfølgning

Behandlingssucces defineres som andelen (%) af patienter, der opnår helbredelse af akut appendicit uden behov for yderligere kirurgiske eller interventionelle procedurer i opfølgningsperioden.

For patienter behandlet med antibiotika defineres succes som helbredelse af kliniske symptomer (mavesmerter, feber), normalisering af inflammatoriske markører (hvide blodlegemer, C-reaktivt protein) og intet behov for appendektomi.

For patienter behandlet med appendektomi defineres succes som fuldførelse af operationen uden større postoperative komplikationer (Clavien-Dindo grad ≥ III) og intet behov for re-intervention.
Op til 1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for udskudt appendektomi
Tidsramme: Op til 1 år
Andel af patienter, der oprindeligt behandles med antibiotika, som efterfølgende kræver appendektomi.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sebahattin Celik MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

4. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-050674

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner