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Antibiotiques versus Chirurgie dans l'Appendicite Aiguë

19 mars 2026 mis à jour par: Sebahattin Celik MD

Comparaison de l'antibiothérapie et de la chirurgie dans la prise en charge de l'appendicite aiguë

L'objectif de cette étude est d'identifier les paramètres cliniques, de laboratoire et d'imagerie qui peuvent prédire la stratégie de traitement la plus appropriée chez les patients diagnostiqués avec une appendicite aiguë. Bien que l'appendicectomie reste le traitement de référence, certains patients sélectionnés peuvent être traités avec succès par antibiothérapie. Par conséquent, déterminer quels patients sont plus susceptibles de bénéficier d'un traitement chirurgical et lesquels peuvent être pris en charge avec des antibiotiques représente un défi clinique important.

Cette étude est conçue comme une étude observationnelle prospective monocentrique. Les patients âgés de 18 ans et plus qui sont diagnostiqués avec une appendicite aiguë entre 2024 et 2025 seront inclus. Les caractéristiques démographiques, les modalités diagnostiques, les paramètres de laboratoire, les systèmes de score clinique (score d'Ohmann et score d'Alvarado), les résultats d'imagerie et la modalité de traitement (antibiothérapie ou appendicectomie) seront enregistrés de manière prospective.

Les patients traités avec des antibiotiques seront suivis pour déterminer si une appendicectomie devient nécessaire ultérieurement et pour évaluer l'intervalle de temps entre le diagnostic et la chirurgie. Les patients avec d'autres causes d'abdomen aigu ou ceux avec des données cliniques incomplètes seront exclus de l'étude.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer les paramètres qui peuvent prédire la sélection du traitement et les résultats cliniques. La sensibilité, la spécificité et les valeurs prédictives des paramètres évalués seront calculées pour évaluer leur utilité dans la prise de décision thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Van, Turquie (Türkiye)
        • Health Sciences University, Van Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic d'appendicite aiguë
  • Patients pris en charge par antibiothérapie ou appendicectomie
  • Disponibilité des données cliniques, biologiques et d'imagerie

Critères d'exclusion :

  • Âge < 18 ans
  • Présence d'une autre cause d'abdomen aigu (ex. : torsion ovarienne, perforation digestive, etc.)
  • Patients n'ayant reçu ni antibiothérapie ni traitement chirurgical (refus de traitement)
  • Patients hospitalisés pour une autre pathologie médicale principale
  • Patients recevant des antibiotiques pour une autre infection au moment du diagnostic
  • Données cliniques incomplètes ou inaccessibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Antibiothérapie
Patients atteints d'appendicite aiguë traités par antibiothérapie sans appendicectomie immédiate.
Antibiothérapie administrée pour le traitement de l'appendicite aiguë selon les directives cliniques actuelles.
Comparateur actif: Appendicectomie
Patients diagnostiqués avec une appendicite aiguë qui subissent une appendicectomie chirurgicale comme traitement principal.
Appendicectomie chirurgicale réalisée selon les directives cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du traitement de la stratégie de prise en charge initiale
Délai: Suivi jusqu'à 1 an

Le succès du traitement est défini comme la proportion (%) de patients qui obtiennent la résolution de l'appendicite aiguë sans nécessiter d'interventions chirurgicales ou procédures interventionnelles supplémentaires pendant la période de suivi.

Pour les patients traités par antibiotiques, le succès est défini comme la résolution des symptômes cliniques (douleur abdominale, fièvre), la normalisation des marqueurs inflammatoires (numération des globules blancs, protéine C-réactive) et l'absence de nécessité d'appendicectomie.

Pour les patients traités par appendicectomie, le succès est défini comme la réalisation complète de la chirurgie sans complications postopératoires majeures (grade Clavien-Dindo ≥ III) et sans nécessité de réintervention.

Suivi jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nécessité d'une appendicectomie différée
Délai: Jusqu'à 1 an
Proportion de patients initialement traités par antibiotiques nécessitant par la suite une appendicectomie.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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