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Antibiotici vs Chirurgia nell'Appendicite Acuta

19 marzo 2026 aggiornato da: Sebahattin Celik MD

Confronto tra Terapia Antibiotica e Chirurgia nella Gestione dell'Appendicite Acuta

L'obiettivo di questo studio è identificare parametri clinici, di laboratorio e di imaging in grado di predire la strategia terapeutica più appropriata in pazienti con diagnosi di appendicite acuta. Sebbene l'appendicectomia rimanga il trattamento di riferimento, pazienti selezionati possono essere trattati con successo con terapia antibiotica. Pertanto, determinare quali pazienti hanno maggiori probabilità di beneficiare del trattamento chirurgico e quali possono essere gestiti con antibiotici rappresenta un'importante sfida clinica.

Questo studio è progettato come uno studio osservazionale prospettico monocentrico. Saranno inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di appendicite acuta tra il 2024 e il 2025. Le caratteristiche demografiche, le modalità diagnostiche, i parametri di laboratorio, i sistemi di punteggio clinico (punteggio di Ohmann e punteggio di Alvarado), i reperti di imaging e la modalità di trattamento (terapia antibiotica o appendicectomia) saranno registrati prospetticamente.

I pazienti trattati con antibiotici saranno seguiti per determinare se l'appendicectomia diventa necessaria in seguito e per valutare l'intervallo di tempo tra diagnosi e intervento chirurgico. I pazienti con altre cause di addome acuto o con dati clinici incompleti saranno esclusi dallo studio.

L'obiettivo primario dello studio è determinare i parametri in grado di predire la selezione del trattamento e gli esiti clinici. Verranno calcolati sensibilità, specificità e valori predittivi dei parametri valutati per valutarne l'utilità nel guidare le decisioni terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Van, Turchia (Türkiye)
        • Health Sciences University, Van Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Diagnosi di appendicite acuta
  • Pazienti gestiti con terapia antibiotica o appendicectomia
  • Disponibilità di dati clinici, di laboratorio e di imaging

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Presenza di un'altra causa di addome acuto (es. torsione ovarica, perforazione gastrointestinale, ecc.)
  • Pazienti che non hanno ricevuto né terapia antibiotica né trattamento chirurgico (rifiuto del trattamento)
  • Pazienti ricoverati per un'altra condizione medica primaria
  • Pazienti che ricevono antibiotici per un'altra infezione al momento della diagnosi
  • Dati clinici incompleti o non accessibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia Antibiotica
Pazienti con appendicite acuta trattati con terapia antibiotica senza appendicectomia immediata.
Droga: Antibiotico
Terapia antibiotica somministrata per il trattamento dell'appendicite acuta secondo le attuali linee guida cliniche.
Comparatore attivo: Appendicectomia
Pazienti diagnosticati con appendicite acuta che si sottopongono ad appendicectomia chirurgica come trattamento primario.
Procedura: chirurgia (qualsiasi volume) e/o trattamento farmaceutico avviato o pianificato o solo osservazione dinamica, in conformità con le attuali linee guida cliniche
Appendicectomia chirurgica eseguita secondo le linee guida cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo del trattamento della strategia di gestione iniziale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno di follow-up

Il successo del trattamento è definito come la percentuale (%) di pazienti che raggiungono la risoluzione dell'appendicite acuta senza la necessità di ulteriori procedure chirurgiche o interventistiche durante il periodo di follow-up.

Per i pazienti trattati con antibiotici, il successo è definito come la risoluzione dei sintomi clinici (dolore addominale, febbre), la normalizzazione dei marker infiammatori (conteggio dei globuli bianchi, proteina C-reattiva) e l'assenza della necessità di appendicectomia.

Per i pazienti trattati con appendicectomia, il successo è definito come il completamento dell'intervento chirurgico senza gravi complicanze postoperatorie (grado Clavien-Dindo ≥ III) e senza necessità di reintervento.
Fino a 1 anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Necessità di appendicectomia ritardata
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Proporzione di pazienti inizialmente trattati con antibiotici che successivamente richiedono un'appendicectomia.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sebahattin Celik MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

4 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-050674

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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