不安を抱える思春期の若者における低強度音楽の効果
2026年3月19日 更新者：Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
不安を抱える青年期の脳心機能に対する低強度音楽の影響
現代社会では、青少年の精神保健問題に対する注目が高まっており、特に不安障害やうつ病がこの集団において顕著にみられます。
不安は感情状態や日常生活の質に影響を与えるだけでなく、血圧や心拍数を含む生理的健康にも重大な影響を及ぼすことが示されています。
現在、臨床治療は主に薬物療法と認知行動療法に依存していますが、これらのアプローチには顕著な副作用や効果発現の遅延などの制限があり、青少年への適用性を制約しています。
音楽やその他の構造化された音は、緊張や不安などの否定的な感情状態を緩和するために古代から用いられてきました。
研究によれば、穏やかな音楽を聴くことは交感神経系の活動を減少させながら副交感神経緊張を高め、それによって心拍数の低下と心拍変動（HRV）の増加をもたらすことが示されています。
その穏やかな特性により、低強度の鎮静音楽はストレス緩和、感情状態の調整、および生理的指標への有益な効果を発揮するのに有効であると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
現代社会において、青少年のメンタルヘルス問題はますます注目を集めています。 不安障害は、最も代表的な症状の一つとして、日常生活の機能や学業成績を損なうだけでなく、生理的健康にも深い影響を及ぼす可能性があります。 近年、非薬物療法としての音楽療法は、不安の軽減においてかなりの可能性を示しています。 本研究は、機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いて、不安エピソードを経験している青少年における、脳血流や心拍数などの生理的指標に対する低強度の鎮静音楽の効果を調査することを目的としています。 この研究は、音楽療法のメカニズムをより深く理解するだけでなく、青少年の不安に対するより効果的な介入策の開発に科学的根拠を提供します。<\/p>
fNIRSを用いて、皮質脳血流の変化を継続的に監視します。なぜなら、血流動態パターンの変化は、音楽に基づく介入の効果を直接反映することができるからです。 心拍数は、もう一つの重要な生理的指標として、実験全体を通して継続的に記録・分析されます。 ウェアラブルスマートバンドを用いて、心拍変動（HRV）および心拍数の時間的傾向を捕捉します。 これらのデータにより、低強度の鎮静音楽が、不安を抱える青少年の心拍数レベルを低下させ、自律神経系のバランスを向上させることができるかどうかを判断することが可能になります。 さらに、音楽曝露前後の心拍数の即時変化を評価し、介入の短期的効果を評価します。<\/p>
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wang
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yue Zhu, Phd
- 電話番号：86-18640197059
- メール：zhuyuemiiu@163.com
研究場所
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Hainan
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Haikou、Hainan、中国
- 募集
- Hainan Medical University
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コンタクト：
- Lijuan Liang, Phd
- 電話番号：86-18640197059
- メール：lianglijuan_2005@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 不安エピソードを経験している参加者は、18〜25歳の青年で、全般性不安障害-7（GAD-7）スコアが5以上であった。
- 参加者は、デジタルメンタルヘルススクリーニングプラットフォームを通じて自己申告症状評価を完了し、音声音響特徴、心拍数、および機能的近赤外分光法（fNIRS）データを収集した。
- すべての参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供することを求められた。
除外基準：
- 高血圧、糖尿病、転移性腫瘍など、脳組織の変化と関連する可能性のあるものを含む主要な身体疾患の既往歴。重度の喘息を含む不安定な身体状態。および、意識喪失が5分以上続く重大な頭部外傷、てんかん、脳血管疾患、脳腫瘍、神経変性疾患を含む神経学的異常の既往歴。
- 多発性硬化症や甲状腺疾患など、気分障害症状を誘発する可能性のある身体疾患。
- IQが70未満。
- 自閉症スペクトラム障害（ASD）または広汎性発達障害（PDD）。
- 登録前3か月以内に重大な物質乱用または依存症のある参加者は除外された。
- 自殺の高リスクがある、または自殺企図の既往歴のある参加者は除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽刺激群
このグループの参加者は、事前に選定された低強度の音楽作品（パッヘルベルのカノン ニ長調、ブレンダーズ）を合計約14分間聴き、最大音量は環境音より5 dB高く設定されます。
介入前、参加者は5分間静かに座り、ベースラインを確立し、自己申告式質問票を記入し、fNIRSおよびECG測定を受けます。
介入中、参加者は沈黙を保ちながら着席し、脳血流動態（CBV）と心拍変動（HRV）が連続的に記録されます。
介入後、同じ評価と5分間の安静時記録が繰り返されます。
このアームは、音楽介入に関連する臨床反応、生理学的変化、および神経画像特徴を評価します。
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参加者は標準化された実験条件下で事前に選ばれた低強度の鎮静音楽を聴きます。
介入前後に不安症状および抑うつ症状を評価します。
並行して、心拍変動（HRV）とfNIRSを記録し、音楽介入の短期的臨床効果を評価し、その潜在的な神経生理学的メカニズムを探求します。
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実験的：環境音制御グループ
このグループの参加者は、音楽グループと同等のデシベルレベルに合わせた環境音の録音を同じ時間（約14分間）聴きます。
5分間の静座、自己報告式質問票、fNIRS、およびECG測定を含むベースライン手順は、音楽グループと同一です。
介入中、参加者は沈黙を保ち着席したまま、脳血流動態（CBV）と心拍変動（HRV）が連続的に記録されます。
介入後、同じ評価と5分間の安静時記録が繰り返されます。
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参加者は、音楽グループとデシベルを合わせた録音環境音を約15分間聴きます。
ベースラインおよび介入後の評価は、自己報告式質問票、fNIRS、ECG記録を含め、音楽グループと同一です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の全般性不安障害-7（GAD-7、範囲：0-21）で評価された不安症状のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび介入直後（1日目）
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これらの質問票の合計スコアは、正常（0-4）、軽度（5-9）、中等度（10-14）、重度（15-21）の不安として解釈されました。
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ベースラインおよび介入直後（1日目）
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介入後の状態特性不安目録（STAI-T；範囲：20-80）で評価された不安症状のベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインおよび介入直後（1日目）
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ベースラインおよび介入直後（1日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の患者健康調査票-9（PHQ-9；範囲：0-27）による抑うつ症状のベースラインからの変化。
時間枠：介入前および介入直後（1日目）
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これらのアンケートの合計点は、以下のように解釈されました：正常（0-4）、軽度（5-9）、中等度（10-14）、重度（15-27）のうつ病。
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介入前および介入直後（1日目）
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介入後の機能的近赤外分光法(fNIRS)により測定された脳血液量(CBV)のベースラインからの変化。
時間枠：介入期間中（1日目）
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参加者は、音楽治療開始前（ベースライン）と音楽治療完了後（介入後）にfNIRSスキャンを受けます。
CBVは、脳血流の変化を反映するfNIRS指標です。
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介入期間中（1日目）
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介入後のウェアラブルデバイスで測定した心拍変動（HRV）のベースラインからの変化。
時間枠：介入前および介入直後（1日目）
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参加者は、音楽療法開始前（ベースライン）および音楽療法終了後（介入後）にウェアラブルデバイスを装着します。
HRVは自律神経系の変化を反映する心臓指標です。
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介入前および介入直後（1日目）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の瞬間的感情の価値と覚醒度の評価（範囲：1〜9）によって評価された知覚ストレスのベースラインからの変化。
時間枠：介入前のベースラインおよび介入直後（1日目）
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介入が感情的価値（ポジティブ／ネガティブ）と覚醒に及ぼす影響。
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介入前のベースラインおよび介入直後（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Fei Wang、Nanjing Brain Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2026年5月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月19日
最初の投稿 (実際)
2026年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。