Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van muziek met lage intensiteit bij adolescenten met angst

19 maart 2026 bijgewerkt door: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

De effecten van muziek met lage intensiteit op de hersen-hartfunctie bij adolescenten met angst

In de moderne samenleving wordt er steeds meer aandacht besteed aan geestelijke gezondheidsproblemen onder adolescenten, waarbij angst- en depressieve stoornissen bijzonder veel voorkomen in deze populatie. Bewijs geeft aan dat angst niet alleen emotionele toestanden en de dagelijkse kwaliteit van leven beïnvloedt, maar ook significante effecten heeft op de fysiologische gezondheid, waaronder bloeddruk en hartslag. Momenteel berust de klinische behandeling voornamelijk op farmacologische interventies en cognitieve gedragstherapie; deze benaderingen gaan echter gepaard met beperkingen zoals uitgesproken bijwerkingen en vertraagd optreden van effectiviteit, wat hun toepasbaarheid bij adolescenten beperkt. Muziek en andere gestructureerde geluiden worden sinds de oudheid gebruikt om negatieve emotionele toestanden zoals spanning en angst te verlichten. Onderzoek heeft aangetoond dat het luisteren naar rustgevende muziek de activiteit van het sympathische zenuwstelsel kan verminderen terwijl het de parasympathische tonus verhoogt, wat leidt tot een afname van de hartslag en een toename van de hartslagvariabiliteit (HRV). Vanwege zijn zachte eigenschappen wordt rustgevende muziek met lage intensiteit als effectief beschouwd bij het verlichten van stress, het reguleren van emotionele toestanden en het uitoefenen van gunstige effecten op fysiologische indicatoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de moderne samenleving krijgen geestelijke gezondheidsproblemen bij adolescenten steeds meer aandacht. Angststoornissen, als een van de meest representatieve uitingen, belemmeren niet alleen het dagelijks functioneren en de schoolprestaties, maar kunnen ook diepgaande effecten hebben op de fysiologische gezondheid. In recente jaren heeft muziektherapie, als een niet-farmacologische interventie, aanzienlijk potentieel getoond bij het verlichten van angst. Deze studie beoogt de effecten van rustgevende muziek met lage intensiteit op fysiologische indicatoren, waaronder cerebrale bloedstroom en hartslag, bij adolescenten die angstepisodes ervaren te onderzoeken, met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS). Dit onderzoek draagt niet alleen bij aan een dieper begrip van de mechanismen die ten grondslag liggen aan muziektherapie, maar biedt ook een wetenschappelijke basis voor de ontwikkeling van effectievere interventies voor adolescente angst.

Met behulp van fNIRS zullen we continu veranderingen in de corticale cerebrale bloedstroom monitoren, aangezien veranderingen in hemodynamische patronen de effecten van op muziek gebaseerde interventies direct kunnen weerspiegelen. Hartslag, als een andere belangrijke fysiologische indicator, zal gedurende het hele experiment continu worden geregistreerd en geanalyseerd. Door middel van een draagbare smartband zullen we hartslagvariabiliteit (HRV) evenals temporele trends in hartslag vastleggen. Deze gegevens stellen ons in staat te bepalen of rustgevende muziek met lage intensiteit het hartslagniveau kan verlagen en het autonome zenuwstelsel evenwicht bij adolescenten met angst kan verbeteren. Bovendien zullen onmiddellijke veranderingen in hartslag voor en na blootstelling aan muziek worden geëvalueerd om de kortetermijneffecten van de interventie te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wang

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • Werving
        • Hainan Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die angstepisodes ervaarden waren adolescenten van 18-25 jaar met een Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score ≥ 5;
  • Deelnemers voltooiden zelfrapportage symptoombeoordelingen via een digitaal platform voor mentale gezondheidsscreening, naast het verzamelen van akoestische stemkenmerken, hartslag en functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) gegevens;
  • Alle deelnemers moesten schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen;

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van belangrijke somatische aandoeningen, met name die mogelijk geassocieerd zijn met hersenweefselveranderingen, zoals hypertensie, diabetes of uitzaaiende tumoren; onstabiele fysieke condities, waaronder ernstig astma; en een geschiedenis van neurologische afwijkingen, waaronder significant hoofdletsel (bewustzijnsverlies langer dan vijf minuten), epilepsie, cerebrovasculaire aandoeningen, hersentumoren en neurodegeneratieve aandoeningen;
  • Somatische aandoeningen die stemmingsstoornissymptomen kunnen veroorzaken, zoals multiple sclerose of schildklieraandoeningen;
  • IQ onder 70;
  • Autismespectrumstoornis (ASS) of pervasieve ontwikkelingsstoornis (PDD);
  • Deelnemers met significante middelenmisbruik of afhankelijkheid binnen de drie maanden voorafgaand aan inschrijving werden uitgesloten;
  • Deelnemers met een hoog risico op zelfmoord of met een eerdere geschiedenis van zelfmoordpogingen werden uitgesloten;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek Stimulatie Groep
Deelnemers in deze groep zullen in totaal ongeveer 14 minuten luisteren naar een vooraf geselecteerd muziekstuk met lage intensiteit (Pachelbel's Canon in D majeur, Blenders), met een maximaal volume van 5 dB boven het omgevingsgeluid. Voor de interventie zullen deelnemers 5 minuten stil zitten om een basislijn vast te stellen, zelfrapportagevragenlijsten invullen en fNIRS- en ECG-metingen ondergaan. Tijdens de interventie blijven deelnemers stil en zittend terwijl de cerebrale hemodynamica (CBV) en hartslagvariabiliteit (HRV) continu worden geregistreerd. Na de interventie worden dezelfde beoordelingen en 5-minuten rustopnames herhaald. Deze arm evalueert de klinische respons, fysiologische veranderingen en neuroimaging-kenmerken die geassocieerd zijn met de muziekinterventie.
Deelnemers zullen luisteren naar vooraf geselecteerde rustgevende muziek met lage intensiteit onder gestandaardiseerde experimentele omstandigheden. Angstsymptomen en depressieve symptomen zullen voor en na de interventie worden beoordeeld. Parallel hieraan zullen hartslagvariabiliteit (HRV) en fNIRS worden geregistreerd om de kortetermijneffecten van de muziekinterventie te evalueren en de potentiële neurofysiologische mechanismen ervan te onderzoeken.
Experimenteel: Milieu-geluidbeheersingsgroep
Deelnemers in deze groep zullen gedurende dezelfde periode (~14 minuten) luisteren naar opgenomen omgevingsgeluiden, afgestemd op de muziekgroep in decibelniveau. De baselineprocedures, inclusief 5 minuten stil zitten, zelfrapportagevragenlijsten, fNIRS- en ECG-metingen, zijn identiek aan die van de muziekgroep. Tijdens de interventie blijven de deelnemers stil en zittend terwijl de cerebrale hemodynamiek (CBV) en hartslagvariabiliteit (HRV) continu worden geregistreerd. Na de interventie worden dezelfde beoordelingen en 5-minuten rustopnames herhaald.
Deelnemers luisteren gedurende ongeveer 15 minuten naar opgenomen omgevingsgeluiden die in decibel overeenkomen met die van de muziekgroep. De basislijn- en post-interventiebeoordelingen zijn identiek aan die van de muziekgroep, inclusief zelfrapportagevragenlijsten, fNIRS- en ECG-opnames.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in angstsymptomen beoordeeld met de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, bereik: 0-21) na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (Dag 1)
De totale scores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14) en ernstig (15-21) angst.
Baseline en direct na de interventie (Dag 1)
Verandering in de baseline van angstsymptomen beoordeeld met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T; bereik: 20-80) na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (Dag 1)
Baseline en direct na de interventie (Dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in depressieve symptomen beoordeeld met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; bereik: 0-27) na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (Dag 1)
De totale scores van deze vragenlijsten werden als volgt geïnterpreteerd: normaal (0-4), mild (5-9), matig (10-14) en ernstig (15-27) depressief.
Baseline en direct na de interventie (Dag 1)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het cerebrale bloedvolume (CBV) gemeten met functionele near-infraroodspectroscopie (fNIRS) na de interventie.
Tijdsspanne: Tijdens de interventie (Dag 1)
Deelnemers ondergaan fNIRS-scans vóór aanvang van de muziekbehandeling (baseline) en na voltooiing van de muziekbehandeling (na de interventie). CBV is een fNIRS-indicator die de veranderingen in de cerebrale bloedstroom weerspiegelt.
Tijdens de interventie (Dag 1)
Verandering vanaf de baseline in de hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten door een draagbaar apparaat na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (Dag 1)
Deelnemers zullen een draagbaar apparaat ondergaan vóór het starten van de muziekbehandeling (baseline) en na het voltooien van de muziekbehandeling (na de interventie). HRV is een hartindicator die de veranderingen in het autonome zenuwstelsel weerspiegelt.
Baseline en direct na de interventie (Dag 1)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline in waargenomen stress beoordeeld door de Momentary assessment of emotional valence and arousal (bereik: 1-9) na de interventie.
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (Dag 1)
Effecten van de interventie op emotionele valentie (positief/negatief) en opwinding.
Baseline en direct na de interventie (Dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Fei Wang, Nanjing Brain Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81725005-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren