Эффекты низкоинтенсивной музыки у подростков с тревожностью
19 марта 2026 г. обновлено: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Влияние музыки низкой интенсивности на функцию мозг-сердце у подростков с тревожностью
В современном обществе всё больше внимания уделяется проблемам психического здоровья среди подростков, причём тревожные и депрессивные расстройства особенно распространены в этой популяции.
Исследования показывают, что тревога не только влияет на эмоциональное состояние и повседневное качество жизни, но и оказывает значительное воздействие на физиологическое здоровье, включая артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
В настоящее время клиническое лечение в основном опирается на фармакологические вмешательства и когнитивно-поведенческую терапию; однако эти подходы связаны с ограничениями, такими как выраженные побочные эффекты и отсроченное начало действия, что ограничивает их применимость у подростков.
Музыка и другие структурированные звуки с древних времён использовались для облегчения негативных эмоциональных состояний, таких как напряжение и тревога.
Исследования показали, что прослушивание успокаивающей музыки может снижать активность симпатической нервной системы, одновременно усиливая парасимпатический тонус, что приводит к снижению частоты сердечных сокращений и увеличению вариабельности сердечного ритма (ВСР).
Благодаря своим мягким характеристикам, низкоинтенсивная успокаивающая музыка считается эффективной для снятия стресса, регуляции эмоциональных состояний и оказания благотворного влияния на физиологические показатели.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В современном обществе проблемам психического здоровья подростков уделяется все больше внимания. Тревожные расстройства, как одно из наиболее характерных проявлений, не только ухудшают повседневное функционирование и успеваемость, но также могут оказывать глубокое влияние на физиологическое здоровье. В последние годы музыкальная терапия, как немедикаментозное вмешательство, продемонстрировала значительный потенциал в снижении тревожности. Цель данного исследования — изучить влияние низкоинтенсивной успокаивающей музыки на физиологические показатели, включая мозговой кровоток и частоту сердечных сокращений, у подростков, испытывающих эпизоды тревоги, с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии (фБИКС). Это исследование не только способствует более глубокому пониманию механизмов музыкальной терапии, но также предоставляет научную основу для разработки более эффективных вмешательств при подростковой тревожности.
С помощью фБИКС мы будем непрерывно отслеживать изменения коркового мозгового кровотока, поскольку изменения гемодинамических паттернов могут напрямую отражать эффекты музыкальных вмешательств. Частота сердечных сокращений, как еще один ключевой физиологический показатель, будет непрерывно регистрироваться и анализироваться на протяжении всего эксперимента. С помощью носимого умного браслета мы будем фиксировать вариабельность сердечного ритма (ВСР), а также временные тенденции частоты сердечных сокращений. Эти данные позволят нам определить, может ли низкоинтенсивная успокаивающая музыка снизить уровень частоты сердечных сокращений и улучшить баланс вегетативной нервной системы у подростков с тревожностью. Кроме того, будут оценены немедленные изменения частоты сердечных сокращений до и после прослушивания музыки, чтобы оценить краткосрочные эффекты вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wang
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yue Zhu, Phd
- Номер телефона: 86-18640197059
- Электронная почта: zhuyuemiiu@163.com
Места учебы
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай
- Рекрутинг
- Hainan Medical University
-
Контакт:
- Lijuan Liang, Phd
- Номер телефона: 86-18640197059
- Электронная почта: lianglijuan_2005@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники, испытывающие эпизоды тревоги, были подростками в возрасте 18–25 лет с баллом по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7) ≥ 5;
- Участники заполнили самоотчетные оценки симптомов через цифровую платформу скрининга психического здоровья, одновременно с сбором акустических характеристик голоса, частоты сердечных сокращений и данных функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS);
- Все участники должны были предоставить письменное информированное согласие;
Критерии исключения:
- Анамнез серьезных соматических заболеваний, особенно тех, которые потенциально связаны с изменениями ткани головного мозга, таких как гипертония, диабет или метастатические опухоли; нестабильные физические состояния, включая тяжелую астму; и анамнез неврологических отклонений, включая значительную черепно-мозговую травму (потеря сознания продолжительностью более пяти минут), эпилепсию, цереброваскулярные заболевания, опухоли головного мозга и нейродегенеративные расстройства;
- Соматические состояния, которые могут вызывать симптомы аффективных расстройств, такие как рассеянный склероз или заболевания щитовидной железы;
- IQ ниже 70;
- Расстройство аутистического спектра (РАС) или первазивное расстройство развития (ПРР);
- Участники со значительным злоупотреблением психоактивными веществами или зависимостью в течение трех месяцев до включения были исключены;
- Участники с высоким риском суицида или с предшествующим анамнезом суицидальных попыток были исключены;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа музыкальной стимуляции
Участники этой группы будут слушать предварительно выбранное музыкальное произведение низкой интенсивности (Канон Пахельбеля ре мажор, Blenders) в течение примерно 14 минут в общей сложности, с максимальной громкостью на 5 дБ выше уровня окружающего шума.
Перед вмешательством участники будут спокойно сидеть в течение 5 минут для установления базового уровня, заполнять опросники самоотчетов и проходить измерения fNIRS и ЭКГ.
Во время вмешательства участники остаются молчаливыми и сидячими, при этом непрерывно регистрируются церебральная гемодинамика (ЦОК) и вариабельность сердечного ритма (ВСР).
После вмешательства повторяются те же оценки и 5-минутные записи в состоянии покоя.
Это направление оценивает клинический ответ, физиологические изменения и нейровизуализационные особенности, связанные с музыкальным вмешательством.
|
Участники будут слушать предварительно отобранную музыку низкой интенсивности, оказывающую успокаивающее воздействие, в стандартизированных экспериментальных условиях.
Симптомы тревоги и депрессии будут оцениваться до и после вмешательства.
Параллельно будет регистрироваться вариабельность сердечного ритма (ВСР) и проводиться фНИРС для оценки краткосрочных клинических эффектов музыкального вмешательства и исследования его потенциальных нейрофизиологических механизмов.
|
|
Экспериментальный: Группа контроля окружающего звука
Участники этой группы будут слушать записанные природные звуки, соответствующие группе музыки по уровню децибел, в течение того же времени (~14 минут).
Базовые процедуры, включая 5 минут спокойного сидения, самоотчетные анкеты, fNIRS и измерения ЭКГ, идентичны группе музыки.
Во время вмешательства участники остаются молчаливыми и сидячими, при этом непрерывно регистрируются церебральная гемодинамика (CBV) и вариабельность сердечного ритма (HRV).
После вмешательства повторяются те же оценки и 5-минутные записи покоя.
|
Участники слушают записанные звуки окружающей среды, согласованные по децибелам с группой, слушающей музыку, в течение ~15 минут.
Базовые и пост-вмешательственные оценки идентичны таковым в группе, слушающей музыку, включая анкеты самоотчетов, записи fNIRS и ЭКГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня симптомов тревоги, оцененное по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (GAD-7, диапазон: 0-21) после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (День 1)
|
Общие баллы по этим опросникам интерпретировались следующим образом: нормальный уровень тревоги (0-4), легкий (5-9), умеренный (10-14) и тяжелый (15-21).
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства (День 1)
|
|
Изменение базового уровня симптомов тревоги, оцененных по Опроснику ситуативной и личностной тревожности (СТЛТ; диапазон: 20-80) после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (День 1)
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (День 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от исходного уровня симптомов депрессии по опроснику Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; диапазон: 0-27) после вмешательства.
Временное ограничение: Базовый уровень и сразу после вмешательства (День 1)
|
Общие баллы по этим опросникам интерпретировались следующим образом: норма (0–4), легкая (5–9), умеренная (10–14) и тяжелая (15–27) депрессия.
|
Базовый уровень и сразу после вмешательства (День 1)
|
|
Изменение от исходного уровня в объёме церебральной крови (ЦКК), измеренном с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS), после вмешательства.
Временное ограничение: Во время вмешательства (День 1)
|
Участники пройдут сканирование fNIRS до начала музыкальной терапии (базовая линия) и после завершения музыкальной терапии (после вмешательства).
CBV — это показатель fNIRS, отражающий изменения в мозговом кровотоке.
|
Во время вмешательства (День 1)
|
|
Изменение исходного уровня вариабельности сердечного ритма (ВСР), измеряемой с помощью носимого устройства, после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (День 1)
|
Участники будут носить носимые устройства до начала музыкальной терапии (исходный уровень) и после завершения музыкальной терапии (после вмешательства).
ВСР (вариабельность сердечного ритма) — это показатель сердца, отражающий изменения в вегетативной нервной системе.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (День 1)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемого стресса, оцененное с помощью моментальной оценки эмоциональной валентности и возбуждения (диапазон: 1-9) после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства (День 1)
|
Влияние вмешательства на эмоциональную валентность (положительную/отрицательную) и возбуждение.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства (День 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Fei Wang, Nanjing Brain Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81725005-13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .