Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af lavintensitetsmusik hos unge med angst

19. marts 2026 opdateret af: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Effekterne af lavintensitetsmusik på hjerne-hjertefunktionen hos unge med angst

I det moderne samfund er der blevet øget fokus på mentale helbredsproblemer blandt unge, hvor angst og depression er særligt udbredt i denne population. Evidens viser, at angst ikke kun påvirker følelsesmæssige tilstande og daglig livskvalitet, men også har betydelig indflydelse på fysiologisk sundhed, herunder blodtryk og hjertefrekvens. I øjeblikket er klinisk behandling primært afhængig af farmakologiske indgreb og kognitiv adfærdsterapi; dog er disse tilgange forbundet med begrænsninger såsom udtalte bivirkninger og forsinket virkningsstart, hvilket begrænser deres anvendelighed hos unge. Musik og andre strukturede lyde er blevet brugt siden oldtiden til at lindre negative følelsesmæssige tilstande som spænding og angst. Forskning har vist, at lytning til beroligende musik kan reducere aktivitet i det sympatiske nervesystem samtidig med at forstærke den parasympatiske tone, hvilket fører til et fald i hjertefrekvens og en stigning i hjertefrekvensvariabilitet (HRV). På grund af dens milde karakteristika anses lavintensitet beroligende musik for effektiv til at lindre stress, regulere følelsesmæssige tilstande og udøve gavnlige effekter på fysiologiske indikatorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det moderne samfund har unges mentale helbredsproblemer tiltrukket sig stigende opmærksomhed. Angstlidelser, som en af de mest repræsentative manifestationer, påvirker ikke kun dagligdags funktion og akademisk præstation, men kan også udøve dybtgående effekter på den fysiologiske sundhed. I de senere år har musikterapi, som en ikke-farmakologisk intervention, demonstreret betydeligt potentiale i at lindre angst. Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af lavintensitets beroligende musik på fysiologiske indikatorer, herunder cerebral blodgennemstrømning og hjertefrekvens, hos unge, der oplever angstepisoder, ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Denne forskning bidrager ikke kun til en dybere forståelse af mekanismerne bag musikterapi, men giver også et videnskabeligt grundlag for udviklingen af mere effektive interventioner mod ungdomsangst.

Ved hjælp af fNIRS vil vi kontinuerligt overvåge ændringer i kortikal cerebral blodgennemstrømning, da ændringer i hemodynamiske mønstre direkte kan afspejle virkningerne af musikbaserede interventioner. Hjertefrekvens, som en anden nøglefysiologisk indikator, vil blive kontinuerligt registreret og analyseret gennem hele eksperimentet. Ved hjælp af et bærbart smartarmbånd vil vi fange hjertefrekvensvariabilitet (HRV) såvel som tidsmæssige tendenser i hjertefrekvens. Disse data vil gøre det muligt for os at afgøre, om lavintensitets beroligende musik kan reducere hjertefrekvensniveauer og forbedre det autonome nervesystems balance hos unge med angst. Derudover vil øjeblikkelige ændringer i hjertefrekvens før og efter musikudsættelse blive evalueret for at vurdere interventionens kortsigtede effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wang

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Rekruttering
        • Hainan Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der oplevede angstepisoder, var unge i alderen 18-25 år med en Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score ≥ 5;
  • Deltagere udfyldte selvrapporterede symptomvurderinger via en digital mental sundhedsscreeningplatform sammen med indsamling af akustiske stemmeegenskaber, hjertefrekvens og funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) data;
  • Alle deltagere skulle afgive skriftlig informeret samtykke;

Eksklusionskriterier:

  • Historie med større somatiske sygdomme, især dem potentielt forbundet med ændringer i hjernevæv, såsom hypertension, diabetes eller metastatiske tumorer; ustabile fysiske tilstande, inklusiv svær astma; og historie med neurologiske abnormaliteter, inklusiv signifikant hovedtraume (bevidsthedstab varig mere end fem minutter), epilepsi, cerebrovaskulær sygdom, hjernetumorer og neurodegenerative lidelser;
  • Somatiske tilstande, der kan fremkalde humørlidelsessymptomer, såsom multipel sklerose eller thyroidealidelser;
  • IQ under 70;
  • Autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller pervasive udviklingsforstyrrelser (PDD);
  • Deltagere med betydelig substansmisbrug eller -afhængighed inden for de tre måneder før indmelding blev ekskluderet;
  • Deltagere med høj risiko for selvmord eller med tidligere historie for selvmordsforsøg blev ekskluderet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikstimuleringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil lytte til et forudvalgt stykke lavintensitetsmusik (Pachelbels Kanon i D-dur, Blenders) i cirka 14 minutter i alt, med en maksimal lydstyrke på 5 dB over baggrundsstøjniveauet.
Før interventionen vil deltagerne sidde stille i 5 minutter for at etablere en baseline, udfylde selvrapporteringsspørgeskemaer og gennemgå fNIRS- og EKG-målinger.
Under interventionen forbliver deltagerne tavse og siddende, mens cerebral hemodynamik (CBV) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) registreres kontinuerligt.
Efter interventionen gentages de samme vurderinger og 5-minutters hvileoptagelser.
Denne arm evaluerer klinisk respons, fysiologiske ændringer og neurobilleddannelseskarakteristika forbundet med musikinterventionen.
Andet: Beroligende musik med lav intensitet
Deltagerne vil lytte til forudvalgt lavintensitets beroligende musik under standardiserede eksperimentelle forhold. Angstsymptomer og depressive symptomer vil blive vurderet før og efter interventionen. Samtidig vil hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og fNIRS blive registreret for at evaluere musikinterventionens kortvarige kliniske effekter og for at udforske dens potentielle neurofysiologiske mekanismer.
Eksperimentel: Gruppe for Kontrol af Omgevingslyd
Deltagere i denne gruppe vil lytte til indspillede miljølyde, afstemt til musikgruppen i decibelniveau, i samme varighed (~14 minutter).
Baseline-procedurer, herunder 5 minutters stille sidning, selvrapporteringsspørgeskemaer, fNIRS og EKG-målinger, er identiske med musikgruppen.
Under interventionen forbliver deltagerne tavse og sidende, mens cerebral hemodynamik (CBV) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) kontinuerligt registreres.
Efter interventionen gentages de samme vurderinger og 5-minutters hvileoptagelser.
Adfærdsmæssigt: Eksponering for miljølyde
Deltagerne lytter til optagne miljølyde, der er matchet i decibel til musikgruppen, i ca. 15 minutter. Baseline- og post-intervention-vurderinger er identiske med musikgruppen, herunder selvrapporteringsspørgeskemaer, fNIRS og EKG-optagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i angstsymptomer vurderet ved Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7, interval: 0-21) efter interventionen.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (Dag 1)
De samlede scoringer af disse spørgeskemaer blev fortolket som følgende: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og alvorlig (15-21) angst.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (Dag 1)
Ændring i udgangspunktet for angstsymptomer vurderet ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T; interval: 20-80) efter interventionen.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (Dag 1)
Baseline og umiddelbart efter interventionen (Dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomer vurderet ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; interval: 0-27) efter interventionen.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (Dag 1)
De samlede scores fra disse spørgeskemaer blev fortolket som følgende: normal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14) og svær (15-27) depression.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (Dag 1)
Ændring fra baseline i cerebralt blodvolumen (CBV) målt med funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) efter interventionen.
Tidsramme: Under interventionen (Dag 1)
Deltagerne vil blive undersøgt med fNIRS-skanninger før påbegyndelse af musikbehandling (baseline) og efter afsluttet musikbehandling (efter interventionen). CBV er en fNIRS-indikator, der afspejler ændringerne i cerebral blodgennemstrømning.
Under interventionen (Dag 1)
Ændring fra baseline i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt med bærbar enhed efter interventionen.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (Dag 1)
Deltagerne vil få påsat et bærbar enhed, før musikbehandlingen påbegyndes (baseline) og efter afslutningen af musikbehandlingen (efter interventionen). HRV er en hjerteindikator, der afspejler ændringerne i det autonome nervesystem.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (Dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i oplevet stress vurderet ved Momentary assessment of emotional valence and arousal (interval: 1-9) efter interventionen.
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (dag 1)
Effekter af interventionen på følelsesmæssig valens (positiv/negativ) og opstemthed.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Fei Wang, Nanjing Brain Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81725005-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beroligende musik med lav intensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner