Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki o niskim natężeniu na młodzież z lękiem

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Wpływ muzyki o niskiej intensywności na funkcje mózgowo-sercowe u młodzieży z lękiem

We współczesnym społeczeństwie coraz większą uwagę poświęca się problemom zdrowia psychicznego wśród młodzieży, przy czym zaburzenia lękowe i depresyjne są szczególnie rozpowszechnione w tej populacji. Dowody wskazują, że lęk nie tylko wpływa na stany emocjonalne i codzienną jakość życia, ale także ma znaczący wpływ na zdrowie fizjologiczne, w tym na ciśnienie krwi i tętno. Obecnie leczenie kliniczne opiera się głównie na interwencjach farmakologicznych i terapii poznawczo-behawioralnej; jednak podejścia te wiążą się z ograniczeniami, takimi jak wyraźne skutki uboczne i opóźniony początek działania, co ogranicza ich zastosowanie u młodzieży. Muzyka i inne strukturyzowane dźwięki są używane od starożytności do łagodzenia negatywnych stanów emocjonalnych, takich jak napięcie i lęk. Badania wykazały, że słuchanie kojącej muzyki może zmniejszyć aktywność współczulnego układu nerwowego, jednocześnie wzmacniając napięcie przywspółczulne, co prowadzi do zmniejszenia tętna i zwiększenia zmienności rytmu serca (HRV). Ze względu na swoje łagodne cechy, niskointensywna kojąca muzyka jest uważana za skuteczną w łagodzeniu stresu, regulacji stanów emocjonalnych i wywieraniu korzystnego wpływu na wskaźniki fizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We współczesnym społeczeństwie problemy ze zdrowiem psychicznym młodzieży przyciągają coraz większą uwagę. Zaburzenia lękowe, jako jedna z najbardziej reprezentatywnych manifestacji, nie tylko upośledzają codzienne funkcjonowanie i wyniki w nauce, ale mogą również wywierać głęboki wpływ na zdrowie fizjologiczne. W ostatnich latach muzykoterapia, jako interwencja niefarmakologiczna, wykazała znaczny potencjał w łagodzeniu lęku. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu niskointensywnej kojącej muzyki na wskaźniki fizjologiczne, w tym przepływ krwi w mózgu i tętno, u młodzieży doświadczającej epizodów lękowych, przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS). To badanie nie tylko przyczynia się do głębszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw muzykoterapii, ale także dostarcza naukowych podstaw do opracowania bardziej skutecznych interwencji w przypadku lęku u młodzieży.

Używając fNIRS, będziemy stale monitorować zmiany w korowym przepływie krwi w mózgu, ponieważ zmiany w wzorcach hemodynamicznych mogą bezpośrednio odzwierciedlać efekty interwencji opartych na muzyce. Tętno, jako kolejny kluczowy wskaźnik fizjologiczny, będzie stale rejestrowane i analizowane w trakcie eksperymentu. Za pomocą noszonej inteligentnej opaski przechwycimy zmienność tętna (HRV) oraz trendy czasowe w tętnie. Te dane pozwolą nam ustalić, czy niskointensywna kojąca muzyka może obniżyć poziom tętna i poprawić równowagę autonomicznego układu nerwowego u młodzieży z lękiem. Dodatkowo, natychmiastowe zmiany tętna przed i po ekspozycji na muzykę zostaną ocenione w celu oceny krótkoterminowych efektów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wang

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hainan Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnikami doświadczającymi epizodów lękowych byli nastolatkowie w wieku 18-25 lat z wynikiem w skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7) ≥ 5;
  • Uczestnicy wypełniali oceny objawów za pomocą samoopisu poprzez cyfrową platformę przesiewową zdrowia psychicznego, wraz z gromadzeniem cech akustycznych głosu, tętna i danych z funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS);
  • Wszyscy uczestnicy musieli dostarczyć pisemną świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnych chorób somatycznych, szczególnie tych potencjalnie związanych ze zmianami tkanki mózgowej, takich jak nadciśnienie, cukrzyca lub guzy przerzutowe; niestabilne stany fizyczne, w tym ciężka astma; oraz historia nieprawidłowości neurologicznych, w tym znaczny uraz głowy (utrata przytomności trwająca dłużej niż pięć minut), padaczka, choroba naczyniowo-mózgowa, guzy mózgu i choroby neurodegeneracyjne;
  • Stany somatyczne, które mogą wywoływać objawy zaburzeń nastroju, takie jak stwardnienie rozsiane lub zaburzenia tarczycy;
  • IQ poniżej 70;
  • Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) lub całościowe zaburzenie rozwoju (PDD);
  • Uczestnicy z istotnym nadużywaniem substancji lub uzależnieniem w ciągu trzech miesięcy poprzedzających rekrutację zostali wykluczeni;
  • Uczestnicy z wysokim ryzykiem samobójstwa lub z wcześniejszą historią prób samobójczych zostali wykluczeni;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Stymulacji Muzycznej
Uczestnicy w tej grupie będą słuchać wstępnie wybranego utworu muzycznego o niskiej intensywności (Kanon D-dur Pachelbela, Blenders) przez około 14 minut w sumie, z maksymalną głośnością 5 dB powyżej poziomu dźwięku otoczenia. Przed interwencją uczestnicy będą siedzieć w ciszy przez 5 minut, aby ustalić linię bazową, wypełnić kwestionariusze samoopisowe oraz przejść pomiary fNIRS i EKG. Podczas interwencji uczestnicy pozostają w ciszy i siedzą, podczas gdy hemodynamika mózgowa (CBV) i zmienność rytmu serca (HRV) są rejestrowane w sposób ciągły. Po interwencji powtarzane są te same oceny i 5-minutowe zapisy spoczynkowe. To ramię ocenia odpowiedź kliniczną, zmiany fizjologiczne oraz cechy neuroobrazowania związane z interwencją muzyczną.
Inny: Niskointensywna muzyka relaksacyjna
Uczestnicy będą słuchać wcześniej wyselekcjonowanej niskointensywnej kojącej muzyki w ustandaryzowanych warunkach eksperymentalnych. Objawy lękowe i objawy depresyjne będą oceniane przed i po interwencji. Równolegle będzie rejestrowana zmienność rytmu serca (HRV) i fNIRS w celu oceny krótkoterminowych efektów klinicznych interwencji muzycznej oraz zbadania jej potencjalnych mechanizmów neurofizjologicznych.
Eksperymentalny: Grupa Kontroli Dźwięków Środowiskowych
Uczestnicy tej grupy będą słuchać nagranych dźwięków środowiskowych, dopasowanych do grupy muzycznej pod względem poziomu decybeli, przez ten sam czas (~14 minut). Procedury wyjściowe, w tym 5 minut cichego siedzenia, kwestionariusze samooceny, pomiary fNIRS i EKG, są identyczne jak w grupie muzycznej. Podczas interwencji uczestnicy pozostają w ciszy i siedzą, podczas gdy hemodynamika mózgowa (CBV) i zmienność rytmu serca (HRV) są rejestrowane w sposób ciągły. Po interwencji powtarzane są te same oceny i 5-minutowe nagrania spoczynkowe.
Behawioralne: Narażenie na Dźwięki Środowiskowe
Uczestnicy słuchają nagranych dźwięków środowiskowych dopasowanych pod względem decybeli do grupy muzycznej przez około 15 minut. Oceny wyjściowe i po interwencji są identyczne jak w grupie muzycznej, w tym kwestionariusze samooceny, rejestracje fNIRS i EKG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w objawach lękowych ocenianych za pomocą Kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7, zakres: 0-21) po interwencji.
Ramy czasowe: Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (Dzień 1)
Całkowite wyniki tych kwestionariuszy interpretowano następująco: normalny (0-4), łagodny (5-9), umiarkowany (10-14) i ciężki (15-21) lęk.
Linia bazowa i bezpośrednio po interwencji (Dzień 1)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w objawach lękowych ocenianych za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-T; zakres: 20-80) po interwencji.
Ramy czasowe: Stan początkowy i bezpośrednio po interwencji (Dzień 1)
Stan początkowy i bezpośrednio po interwencji (Dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie objawów depresji ocenianych za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9; zakres: 0-27) po interwencji.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (dzień 1)
Wyniki ogólne tych kwestionariuszy interpretowano następująco: normalny (0-4), łagodny (5-9), umiarkowany (10-14) i ciężki (15-27) poziom depresji.
Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (dzień 1)
Zmiana od wartości wyjściowej w objętości krwi mózgowej (CBV) mierzonej za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) po interwencji.
Ramy czasowe: Podczas interwencji (Dzień 1)
Uczestnicy przejdą skany fNIRS przed rozpoczęciem leczenia muzyką (linia bazowa) oraz po jego zakończeniu (po interwencji). CBV to wskaźnik fNIRS odzwierciedlający zmiany w przepływie krwi mózgowej.
Podczas interwencji (Dzień 1)
Zmiana względem wartości wyjściowej w zmienności rytmu serca (HRV) mierzonej za pomocą urządzenia ubieralnego po interwencji.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (dzień 1)
Uczestnicy będą nosić urządzenie przed rozpoczęciem terapii muzyką (linia bazowa) i po zakończeniu terapii muzyką (po interwencji). HRV to wskaźnik serca, który odzwierciedla zmiany w autonomicznym układzie nerwowym.
Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (dzień 1)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względem wartości wyjściowej w odczuwanym stresie ocenianym za pomocą chwilowej oceny wartości emocjonalnej i pobudzenia (zakres: 1–9) po interwencji.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (dzień 1)
Wpływ interwencji na walencję emocjonalną (pozytywną/negatywną) i pobudzenie.
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fei Wang, Nanjing Brain Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81725005-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Niskointensywna muzyka relaksacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj