Vliv hudby s nízkou intenzitou na dospívající s úzkostí
19. března 2026 aktualizováno: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital
Vliv nízkointenzivní hudby na funkci mozku a srdce u dospívajících s úzkostí
V moderní společnosti je stále větší pozornost věnována problémům duševního zdraví u dospívajících, přičemž úzkostné a depresivní poruchy jsou v této populaci obzvláště rozšířené.
Důkazy naznačují, že úzkost neovlivňuje pouze emoční stavy a každodenní kvalitu života, ale má také významný dopad na fyziologické zdraví, včetně krevního tlaku a srdeční frekvence.
V současné době se klinická léčba spoléhá především na farmakologické zásahy a kognitivně behaviorální terapii; tyto přístupy jsou však spojeny s omezeními, jako jsou výrazné vedlejší účinky a opožděný nástup účinku, což omezuje jejich použitelnost u dospívajících.
Hudba a další strukturované zvuky se od pradávna používají ke zmírnění negativních emočních stavů, jako jsou napětí a úzkost.
Výzkum ukázal, že poslech uklidňující hudby může snížit aktivitu sympatického nervového systému a zároveň zvýšit parasympatický tonus, což vede ke snížení srdeční frekvence a zvýšení variability srdeční frekvence (HRV).
Díky svým jemným charakteristikám je nízkointenzivní uklidňující hudba považována za účinnou při zmírňování stresu, regulaci emočních stavů a příznivém působení na fyziologické ukazatele.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V moderní společnosti přitahují problémy duševního zdraví dospívajících stále větší pozornost. Úzkostné poruchy, jakožto jeden z nejreprezentativnějších projevů, nejen narušují každodenní fungování a školní výkon, ale mohou mít také hluboký vliv na fyziologické zdraví. V posledních letech ukázala muzikoterapie jako nefarmakologická intervence značný potenciál při zmírňování úzkosti. Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky nízkointenzivní uklidňující hudby na fyziologické ukazatele, včetně mozkového průtoku krve a srdeční frekvence, u dospívajících prožívajících epizody úzkosti, za použití funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS). Tento výzkum přispívá nejen k hlubšímu porozumění mechanismům muzikoterapie, ale také poskytuje vědecký základ pro vývoj účinnějších intervencí pro dospívající s úzkostí.
Pomocí fNIRS budeme kontinuálně sledovat změny kortikálního mozkového průtoku krve, protože změny hemodynamických vzorců mohou přímo odrážet účinky intervencí založených na hudbě. Srdeční frekvence, jako další klíčový fyziologický ukazatel, bude po celou dobu experimentu kontinuálně zaznamenávána a analyzována. Prostřednictvím nositelného chytrého náramku budeme zaznamenávat variabilitu srdeční frekvence (HRV) i časové trendy srdeční frekvence. Tato data nám umožní zjistit, zda nízkointenzivní uklidňující hudba může snížit úroveň srdeční frekvence a zlepšit rovnováhu autonomního nervového systému u dospívajících s úzkostí. Kromě toho budou hodnoceny okamžité změny srdeční frekvence před a po poslechu hudby, aby bylo možné posoudit krátkodobé účinky intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wang
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yue Zhu, Phd
- Telefonní číslo: 86-18640197059
- E-mail: zhuyuemiiu@163.com
Studijní místa
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Čína
- Nábor
- Hainan Medical University
-
Kontakt:
- Lijuan Liang, Phd
- Telefonní číslo: 86-18640197059
- E-mail: lianglijuan_2005@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastníci zažívající úzkostné epizody byli adolescenti ve věku 18–25 let s výsledkem testu Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ≥ 5;
- Účastníci vyplnili sebehodnoticí dotazníky symptomů prostřednictvím digitální platformy pro screening duševního zdraví, spolu se sběrem akustických hlasových charakteristik, srdeční frekvence a dat funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS);
- Všichni účastníci museli poskytnout písemný informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza závažných somatických onemocnění, zejména těch, která mohou být spojena s alterací mozkové tkáně, jako je hypertenze, diabetes nebo metastatické nádory; nestabilní fyzický stav, včetně těžkého astmatu; a anamnéza neurologických abnormalit, včetně významného poranění hlavy (ztráta vědomí trvající déle než pět minut), epilepsie, cerebrovaskulárního onemocnění, mozkových nádorů a neurodegenerativních poruch;
- Somatické stavy, které mohou vyvolat příznaky poruchy nálady, jako je roztroušená skleróza nebo poruchy štítné žlázy;
- IQ pod 70;
- Porucha autistického spektra (ASD) nebo pervazivní vývojová porucha (PDD);
- Účastníci s významným zneužíváním nebo závislostí na návykových látkách v průběhu tří měsíců před zařazením byli vyloučeni;
- Účastníci s vysokým rizikem sebevraždy nebo s předchozí anamnézou pokusů o sebevraždu byli vyloučeni;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s hudební stimulací
Účastníci v této skupině budou poslouchat předem vybranou hudební skladbu nízké intenzity (Pachelbelův Kánon v D dur, Blenders) přibližně 14 minut celkově, s maximální hlasitostí 5 dB nad okolním zvukem.
Před intervencí budou účastníci 5 minut tiše sedět, aby se stanovila výchozí hodnota, vyplní dotazníky a podstoupí měření fNIRS a EKG.
Během intervence účastníci zůstávají v tichu a sedí, zatímco se nepřetržitě zaznamenává cerebrální hemodynamika (CBV) a variabilita srdeční frekvence (HRV).
Po intervenci se stejná hodnocení a 5minutové záznamy v klidu opakují.
Tato větev studie hodnotí klinickou odpověď, fyziologické změny a neurozobrazovací charakteristiky spojené s hudební intervencí.
|
Účastníci budou poslouchat předem vybranou nízkointenzivní uklidňující hudbu za standardizovaných experimentálních podmínek.
Příznaky úzkosti a depresivní příznaky budou hodnoceny před zásahem a po něm.
Paralelně bude zaznamenávána variabilita srdeční frekvence (HRV) a fNIRS k vyhodnocení krátkodobých klinických účinků hudebního zásahu a k prozkoumání jeho potenciálních neurofyziologických mechanismů.
|
|
Experimentální: Skupina pro kontrolu environmentálního hluku
Účastníci v této skupině budou po stejnou dobu (~14 minut) poslouchat nahrané environmentální zvuky, které budou co do hladiny decibelů přizpůsobeny hudební skupině.
Základní postupy, včetně 5 minut tichého sezení, dotazníků pro sebehodnocení, měření fNIRS a EKG, jsou shodné s hudební skupinou.
Během intervence účastníci zůstávají potichu a sedí, zatímco se nepřetržitě zaznamenává cerebrální hemodynamika (CBV) a variabilita srdeční frekvence (HRV).
Po intervenci se opakují stejná hodnocení a 5minutové záznamy v klidu.
|
Účastníci poslouchají nahrané environmentální zvuky, které jsou v decibelech přizpůsobeny hudební skupině, po dobu přibližně 15 minut.
Výchozí hodnocení a hodnocení po zásahu jsou totožné s hudební skupinou, včetně dotazníků sebeposouzení, záznamů fNIRS a EKG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v příznacích úzkosti hodnocených pomocí Generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7, rozsah: 0-21) po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (Den 1)
|
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0-4), mírná (5-9), střední (10-14) a těžká (15-21) úzkost.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (Den 1)
|
|
Změna výchozí hodnoty příznaků úzkosti hodnocených pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (STAI-T; rozsah: 20-80) po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (Den 1)
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (Den 1)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v depresivních příznacích hodnocených pomocí Dotazníku pacientova zdraví-9 (PHQ-9; rozsah: 0-27) po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku (Den 1)
|
Celkové skóre těchto dotazníků bylo interpretováno následovně: normální (0–4), mírná (5–9), střední (10–14) a těžká (15–27) deprese.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku (Den 1)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v objemu mozkové krve (CBV) měřeném funkční spektroskopií v blízké infračervené oblasti (fNIRS) po intervenci.
Časové okno: Během intervence (Den 1)
|
Účastníci podstoupí fNIRS skenování před zahájením hudební terapie (výchozí stav) a po dokončení hudební terapie (po intervenci).
CBV je fNIRS ukazatel, který odráží změny v mozkovém průtoku krve.
|
Během intervence (Den 1)
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve variabilitě srdeční frekvence (HRV) měřené nositelným zařízením po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku (den 1)
|
Účastníci budou používat nositelná zařízení před zahájením hudební terapie (výchozí stav) a po dokončení hudební terapie (po intervenci).
HRV je srdeční ukazatel, který odráží změny v autonomním nervovém systému.
|
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku (den 1)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v subjektivně vnímaném stresu hodnoceném pomocí Momentárního hodnocení emocionální valence a vzrušení (rozsah: 1–9) po intervenci.
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (Den 1)
|
Vliv intervence na emocionální valenci (pozitivní/negativní) a vzrušení.
|
Výchozí stav a bezprostředně po intervenci (Den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fei Wang, Nanjing Brain Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81725005-13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .