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Los Efectos de la Música de Baja Intensidad en Adolescentes con Ansiedad

19 de marzo de 2026 actualizado por: Jiangsu Province Nanjing Brain Hospital

Los Efectos de la Música de Baja Intensidad en la Función Cerebro-Corazón en Adolescentes con Ansiedad

En la sociedad moderna, se ha prestado una atención creciente a los problemas de salud mental entre los adolescentes, siendo los trastornos de ansiedad y depresión especialmente prevalentes en esta población. La evidencia indica que la ansiedad no solo afecta los estados emocionales y la calidad de vida diaria, sino que también tiene impactos significativos en la salud fisiológica, incluyendo la presión arterial y la frecuencia cardíaca. Actualmente, el tratamiento clínico se basa principalmente en intervenciones farmacológicas y terapia cognitivo-conductual; sin embargo, estos enfoques están asociados con limitaciones como efectos secundarios pronunciados y un inicio retardado de la eficacia, lo que restringe su aplicabilidad en adolescentes. La música y otros sonidos estructurados se han utilizado desde la antigüedad para aliviar estados emocionales negativos como la tensión y la ansiedad. La investigación ha demostrado que escuchar música relajante puede reducir la actividad del sistema nervioso simpático mientras mejora el tono parasimpático, lo que conduce a una disminución de la frecuencia cardíaca y un aumento de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC). Debido a sus características suaves, la música relajante de baja intensidad se considera eficaz para aliviar el estrés, regular los estados emocionales y ejercer efectos beneficiosos sobre los indicadores fisiológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la sociedad moderna, los problemas de salud mental de los adolescentes han atraído una atención creciente. Los trastornos de ansiedad, como una de las manifestaciones más representativas, no solo perjudican el funcionamiento diario y el rendimiento académico, sino que también pueden ejercer efectos profundos en la salud fisiológica. En los últimos años, la musicoterapia, como intervención no farmacológica, ha demostrado un potencial considerable para aliviar la ansiedad. El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la música suave de baja intensidad en los indicadores fisiológicos, incluido el flujo sanguíneo cerebral y la frecuencia cardíaca, en adolescentes que experimentan episodios de ansiedad, utilizando espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS). Esta investigación no solo contribuye a una comprensión más profunda de los mecanismos subyacentes de la musicoterapia, sino que también proporciona una base científica para el desarrollo de intervenciones más efectivas para la ansiedad adolescente.

Utilizando fNIRS, monitorizaremos continuamente los cambios en el flujo sanguíneo cerebral cortical, ya que las alteraciones en los patrones hemodinámicos pueden reflejar directamente los efectos de las intervenciones basadas en la música. La frecuencia cardíaca, como otro indicador fisiológico clave, se registrará y analizará continuamente a lo largo del experimento. Mediante una pulsera inteligente portátil, capturaremos la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) así como las tendencias temporales en la frecuencia cardíaca. Estos datos nos permitirán determinar si la música suave de baja intensidad puede reducir los niveles de frecuencia cardíaca y mejorar el equilibrio del sistema nervioso autónomo en adolescentes con ansiedad. Además, se evaluarán los cambios inmediatos en la frecuencia cardíaca antes y después de la exposición a la música para valorar los efectos a corto plazo de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wang

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yue Zhu, Phd
  • Número de teléfono: 86-18640197059
  • Correo electrónico: zhuyuemiiu@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Hainan Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes que experimentaban episodios de ansiedad eran adolescentes de 18 a 25 años con una puntuación en el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) ≥ 5;
  • Los participantes completaron evaluaciones de síntomas autoinformadas a través de una plataforma digital de cribado de salud mental, junto con la recopilación de características acústicas de la voz, frecuencia cardíaca y datos de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS);
  • Se requirió que todos los participantes proporcionaran un consentimiento informado por escrito;

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades somáticas importantes, particularmente aquellas potencialmente asociadas con alteraciones del tejido cerebral, como hipertensión, diabetes o tumores metastásicos; condiciones físicas inestables, incluyendo asma grave; y antecedentes de anomalías neurológicas, incluyendo traumatismo craneoencefálico significativo (pérdida de conciencia que duró más de cinco minutos), epilepsia, enfermedad cerebrovascular, tumores cerebrales y trastornos neurodegenerativos;
  • Condiciones somáticas que pueden inducir síntomas de trastorno del estado de ánimo, como esclerosis múltiple o trastornos tiroideos;
  • CI inferior a 70;
  • Trastorno del espectro autista (TEA) o trastorno generalizado del desarrollo (TGD);
  • Se excluyó a los participantes con abuso o dependencia significativa de sustancias en los tres meses anteriores a la inscripción;
  • Se excluyó a los participantes con alto riesgo de suicidio o con antecedentes previos de intentos de suicidio;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Estimulación Musical
Los participantes de este grupo escucharán una pieza musical de baja intensidad previamente seleccionada (Canon de Pachelbel en re mayor, Blenders) durante aproximadamente 14 minutos en total, con un volumen máximo de 5 dB por encima del sonido ambiente. Antes de la intervención, los participantes permanecerán sentados en silencio durante 5 minutos para establecer una línea base, completarán cuestionarios de autoinforme y se someterán a mediciones de fNIRS y ECG. Durante la intervención, los participantes permanecerán en silencio y sentados mientras se registran continuamente la hemodinámica cerebral (CBV) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). Después de la intervención, se repiten las mismas evaluaciones y las grabaciones en reposo de 5 minutos. Este brazo evalúa la respuesta clínica, los cambios fisiológicos y las características de neuroimagen asociadas con la intervención musical.
Los participantes escucharán música relajante de baja intensidad preseleccionada bajo condiciones experimentales estandarizadas. Los síntomas de ansiedad y los síntomas depresivos se evaluarán antes y después de la intervención. Paralelamente, se registrará la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y la fNIRS para evaluar los efectos clínicos a corto plazo de la intervención musical y explorar sus posibles mecanismos neurofisiológicos.
Experimental: Grupo de Control de Sonido Ambiental
Los participantes de este grupo escucharán sonidos ambientales grabados, equiparados al grupo de música en nivel de decibelios, durante la misma duración (~14 minutos). Los procedimientos de referencia, incluidos 5 minutos de sentado en silencio, cuestionarios de autoevaluación, mediciones de fNIRS y ECG, son idénticos a los del grupo de música. Durante la intervención, los participantes permanecen en silencio y sentados mientras se registran continuamente la hemodinámica cerebral (CBV) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). Después de la intervención, se repiten las mismas evaluaciones y las grabaciones de reposo de 5 minutos.
Los participantes escuchan sonidos ambientales grabados igualados en decibelios al grupo de música, durante aproximadamente 15 minutos. Las evaluaciones iniciales y posteriores a la intervención son idénticas a las del grupo de música, incluyendo cuestionarios de autoinforme, registros fNIRS y ECG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad evaluados por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7, rango: 0-21) después de la intervención.
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de la intervención (Día 1)
Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: ansiedad normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) y grave (15-21).
Baseline e inmediatamente después de la intervención (Día 1)
Cambio en la línea base de los síntomas de ansiedad evaluados por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-T; rango: 20-80) después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención (Día 1)
Línea base e inmediatamente después de la intervención (Día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio respecto al valor basal en los síntomas depresivos evaluados mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9; rango: 0-27) tras la intervención.
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención (Día 1)
Las puntuaciones totales de estos cuestionarios se interpretaron de la siguiente manera: depresión normal (0-4), leve (5-9), moderada (10-14) y grave (15-27).
Línea de base e inmediatamente después de la intervención (Día 1)
Cambio desde el valor basal en el volumen sanguíneo cerebral (CBV) medido mediante espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) después de la intervención.
Periodo de tiempo: Durante la intervención (Día 1)
Los participantes se someterán a escaneos fNIRS antes de comenzar el tratamiento musical (línea base) y después de completar el tratamiento musical (después de la intervención). El CBV es un indicador fNIRS que refleja las alteraciones en el flujo sanguíneo cerebral.
Durante la intervención (Día 1)
Cambio desde la línea de base en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) medida por dispositivo portátil después de la intervención.
Periodo de tiempo: Basal e inmediatamente después de la intervención (Día 1)
Los participantes utilizarán un dispositivo portátil antes de comenzar el tratamiento musical (línea base) y después de completar el tratamiento musical (tras la intervención). La VFC es un indicador cardíaco que refleja las alteraciones del sistema nervioso autónomo.
Basal e inmediatamente después de la intervención (Día 1)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor basal en el estrés percibido evaluado mediante la evaluación momentánea de la valencia emocional y la excitación (rango: 1-9) después de la intervención.
Periodo de tiempo: Línea basal e inmediatamente después de la intervención (Día 1)
Efectos de la intervención en la valencia emocional (positiva/negativa) y la activación.
Línea basal e inmediatamente después de la intervención (Día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Fei Wang, Nanjing Brain Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 81725005-13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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