陽性気道内圧（PAP）療法未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群を有する肥満患者におけるGZR18注射の有効性と安全性の評価

適格基準：

1. インフォームド・コンセント取得時点で被験者が18歳以上であること。
2. スクリーニング時および無作為化時の両方で、体格指数（BMI）が28kg/m²以上であること。
3. 被験者は、スクリーニング前に食事管理による減量の少なくとも1回の不成功歴を文書化されており、かつスクリーニング前12週間の体重変化が5％未満であること。
4. 被験者は閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）と診断されており、スクリーニング時のポリソムノグラフィー（PSG）において中枢評価無呼吸低呼吸指数（AHI）が15イベント/時間以上であること。

5. スクリーニング前に陽圧呼吸（PAP）療法を受けることができない、または受ける意思がなく、研究期間中にPAP療法を開始する予定がないこと。

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除外基準：

1. グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1 RA）またはその添加物に対する既知または疑わしい過敏症、またはGLP-1 RA使用の禁忌があること。
2. あらゆる種類の糖尿病の既往歴（妊娠糖尿病の既往は可）。
3. 研究期間中に外科的またはデバイスによる肥満治療を受けた、または受ける計画があること（例外：スクリーニングの1年以上前に行われた鍼治療、脂肪吸引、または腹部脂肪除去；デバイスによる肥満治療の既往は、デバイスがスクリーニングの1年以上前に除去された場合に可）。
4. 疾患、薬剤、またはその他の原因による二次性肥満（例：クッシング症候群、プラダー・ウィリー症候群、単遺伝子性肥満、または視床下部/下垂体損傷による二次性肥満）。
5. スクリーニング時に臨床的に有意な胃排出障害があること（例：胃不全麻痺または胃出口閉塞）；またはスクリーニング前6か月以内に、胃腸運動に影響を与える薬剤を長期使用（連続4週間以上）していること。
6. スクリーニング前に急性または慢性膵炎、または膵損傷の既往歴があること。
7. スクリーニング時に症状のある胆嚢疾患の既往歴があること（胆嚢摘出術後の状態は可）；またはスクリーニング時に急性胆嚢性膵炎の高リスクを伴う胆石症が認められること。
8. スクリーニング時に臨床的または潜在性の甲状腺中毒症があること（治療状況に関わらず）。
9. スクリーニング時または無作為化時に血圧が不十分に管理されていること：収縮期血圧が160mmHg以上および/または拡張期血圧が100mmHg以上（同時併用の降圧療法は可）。
10. スクリーニング前6か月以内に以下の既往歴があること：代償不全性心不全（NYHAクラスIII-IV）、不安定狭心症、心筋梗塞、虚血性または出血性脳卒中（ラクナ梗塞を除く）、一過性脳虚血発作；または侵襲的心血管処置/治療（例：弁置換術、冠動脈バイパス術、経皮的冠動脈形成術）。（介入を伴わない診断的冠動脈造影は可。）
11. コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）スクリーニング版において、「自殺念慮」セクションの質問4または5、または「自殺行動」セクションのいずれかの質問に対して肯定的な回答があり、その事象がスクリーニング前4週間以内に発生した場合；または研究期間中の著しい自殺リスクについての治験責任医師の評価があること。
12. 中等度から重度のうつ病の既往歴があること；またはスクリーニング時の患者健康調査票-9（PHQ-9）スコアが15以上であること。
13. 代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MAFLD）以外の、制御されていない急性または慢性肝炎があること。
14. 個人または家族歴に甲状腺髄様癌（MTC）または多発性内分泌腫瘍（MEN）2A型または2B型があること。
15. スクリーニング前5年以内に悪性腫瘍の既往歴があること（例外：完全に治癒した上皮内癌、例：基底細胞/有棘細胞皮膚癌、子宮頸部上皮内癌、または前立腺上皮内癌）。