USGガイド下肩関節注射による凍結肩の治療

本研究では、慢性肩痛と可動域制限を呈し、包括的評価の結果、凍結肩と臨床的に診断された患者を対象とします。対象は、Konya Beyhekim Training and Research Hospitalのリハビリテーション外来に来院し、適切な鑑別診断の後に凍結肩と診断され、研究参加に同意した18歳から75歳までの連続68例の患者です。すべての参加者は、研究参加について書面によるインフォームドコンセントを提供します。すべての参加者の社会人口統計学的特徴と臨床検査所見が記録されます。

臨床検査の一環として、患者はインピンジメントテスト、ドロップアームサイン、肩関節超音波検査（例：著明な関節液貯留、腱板断裂の有無など）、および単純X線検査の結果に基づいて診断および鑑別診断が評価されます。事前に設定された包含基準と除外基準に従って評価した後、患者はブロックランダム化により、超音波ガイド下肩甲上神経ブロック単独、または肩甲上神経ブロックと肩峰下注射の併用のいずれかを受けるように無作為に割り付けられます。

患者の社会人口統計学的データ、詳細な臨床所見および検査所見、ならびにベースラインのアウトカムが記録されます。患者は自身の状態について説明を受け、日常生活活動の修正が推奨されます。患者の疼痛表現型（侵害受容性、神経障害性、侵害可塑性）は、臨床歴および妥当性が確認された質問票に基づいて分類され、これらの注射からより大きな利益を得る疼痛タイプが特定されます。

個別化された在宅運動プログラムの一環として、両群の患者は、自らの痛みの閾値内で可動域運動、コッドマン運動、等尺性筋力強化、およびストレッチを行います。在宅運動プログラムは、医師または理学療法士による直接の実演指導が行われ、患者には書面の印刷物が提供されます。運動遵守状況は、3週目、6週目、および20週目のフォローアップ訪問時に評価され、必要に応じて電話連絡により運動プログラムの遵守を支援・モニタリングします。遵守率が70％未満の患者は解析から除外されます。

第1群（超音波ガイド下肩甲上神経ブロック群）では、文献に従って超音波ガイド下に肩甲上神経ブロック（トリアムシノロン20 mg/1 mL + 1％リドカイン4 mL）が施行されます。第2群（肩甲上神経ブロックと肩峰下注射併用群）では、同様に超音波ガイド下に、肩甲上神経ブロック（トリアムシノロン10 mg/0.5 mL + 1％リドカイン4 mL + 0.5 mL生理食塩水）に続き、超音波ガイド下肩峰下/三角筋下滑液包注射（トリアムシノロン10 mg/0.5 mL + 1％リドカイン2.5 mL）が施行されます。患者は自身に施行される注射の種類について盲検化されます。初回注射から3週間後のフォローアップ時、両群において疼痛の十分な軽減（VASで3ポイント未満の減少または50％未満の軽減と定義）が認められず、かつ継続を希望する患者に対しては、患者と医師の共同決定に基づき、同様の方法で追加注射が施行されます。

患者には、追加の薬剤、追加注射、または徒手操作などの追加治療は施行されません。疼痛緩和のため、患者は必要に応じてパラセタモール500 mg錠剤を服用することが許可されます（1日2～3回）。疼痛による鎮痛剤の使用はすべて記録されます。患者は特に、フォローアップ評価の24時間前にはいかなる鎮痛剤も服用しないよう指示されます。患者は疼痛と機能状態を評価するためフォローアップされ、主要および副次アウトカム指標は、治療前（ベースライン）、6週後、および20週後の3時点で記録されます。

これらのフォローアップ訪問時、盲検化された評価者が群を評価します。疼痛強度は、夜間痛および運動時痛の両方について視覚的アナログスケール（VAS; 0-10）を用いて評価されます。肩関節可動域（屈曲、外転、内旋、外旋）はゴニオメーターを用いて測定されます。機能状態は肩痛・障害指数（SPADI）を用いて評価されます。睡眠の質は単一項目の簡易睡眠質尺度を用いて評価され、気分はベック抑うつ評価尺度を用いて評価されます。

肩関節の超音波検査を実施し、烏口上腕靭帯および肩峰下滑液包の厚さを測定し、所見を記録します。すべての潜在的な有害事象は、フォローアップ期間を通じて綿密にモニタリングされ文書化されます。加えて、患者満足度（改善の主観的印象）はリッカート式質問票（1 = 非常に不満、5 = 非常に満足）を用いて評価されます。