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Infiltrations de l'épaule sous guidage échographique dans l'épaule gelée

11 mai 2026 mis à jour par: Fulya Ece Urkan, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Efficacité des injections d'épaule guidées par échographie comme adjuvant à un programme d'exercices à domicile dans la prise en charge conservatrice de l'épaule gelée douloureuse et son association avec les phénotypes de douleur

L'épaule gelée (capsulite rétractile) se caractérise par une douleur et une restriction progressive de l'amplitude des mouvements actifs et passifs de l'épaule, altérant considérablement les activités quotidiennes et la qualité de vie. Cette étude vise à évaluer l'efficacité des injections guidées par échographie (USG) de l'épaule, lorsqu'elles sont ajoutées à un programme d'exercices à domicile, dans la prise en charge conservatrice des patients atteints d'épaule gelée chronique et douloureuse.

Dans cette étude prospective randomisée, les patients diagnostiqués avec une épaule gelée douloureuse seront inclus. En plus d'un programme d'exercices standardisé à domicile, les patients recevront soit un bloc du nerf suprascapulaire guidé par USG seul, soit une combinaison de bloc du nerf suprascapulaire et d'injection sous-acromiale. Les effets de ces approches sur les résultats cliniques seront évalués sur une période de suivi de 20 semaines.

Les mesures de résultats primaires comprennent l'intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA), l'état fonctionnel évalué par l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI), et l'amplitude des mouvements de l'épaule. Les résultats secondaires comprennent le niveau de dépression (inventaire de dépression de Beck), la qualité du sommeil, le phénotype de la douleur (nociceptive, neuropathique ou nociceptive), la force de préhension manuelle, les résultats échographiques (épaisseur du ligament coraco-huméral, épaisseur de la bourse sous-acromiale), et la satisfaction du patient (impression subjective d'amélioration).

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves sur l'efficacité comparative et les bénéfices supplémentaires des différentes approches d'injection de l'épaule lorsqu'elles sont combinées à une thérapie par exercices à domicile chez les patients atteints d'épaule gelée chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude inclura des patients se présentant aux cliniques externes de Médecine Physique et de Rééducation de l'Hôpital de Formation et de Recherche Konya Beyhekim avec des douleurs chroniques à l'épaule et une amplitude de mouvement limitée, qui reçoivent un diagnostic clinique d'épaule gelée après une évaluation complète. Un total de 68 patients consécutifs âgés de 18 à 75 ans, avec des douleurs à l'épaule durant au moins trois mois et diagnostiqués avec une épaule gelée après un diagnostic différentiel approprié, et qui consentent à participer, seront inscrits. Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit pour la participation à l'étude. Les caractéristiques sociodémographiques et les résultats de l'examen clinique seront enregistrés pour tous les participants.

Dans le cadre de l'examen clinique, les patients seront évalués pour le diagnostic et le diagnostic différentiel sur la base des résultats des tests d'impingement, du signe du bras tombant, de l'échographie de l'épaule (par exemple, présence d'épanchement significatif, déchirure de la coiffe des rotateurs, etc.) et de la radiographie simple. Après évaluation selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis, les patients seront randomisés (randomisation par blocs) pour recevoir soit un bloc du nerf supra-scapulaire guidé par échographie seul, soit une combinaison de bloc du nerf supra-scapulaire et d'injection sous-acromiale.

Les données sociodémographiques des patients, ainsi que les résultats cliniques et d'examen détaillés et les résultats de base, seront enregistrés. Les patients seront informés de leur état, et des modifications des activités de la vie quotidienne seront recommandées. Les phénotypes de douleur des patients (nociceptif, neuropathique, nociplastique) seront catégorisés sur la base de l'histoire clinique et de questionnaires validés, et il sera déterminé quels types de douleur bénéficient davantage de ces injections.

Dans le cadre d'un programme d'exercices à domicile individualisé, les patients des deux groupes effectueront des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices de Codman, un renforcement isométrique et des étirements dans les limites de leur seuil de douleur auto-défini. Le programme d'exercices à domicile sera démontré en personne par un médecin ou un physiothérapeute, et des documents imprimés seront fournis aux patients. L'adhésion aux exercices sera évaluée lors des visites de suivi à la 3e, 6e et 20e semaine, et si nécessaire, les patients seront contactés par téléphone pour soutenir et surveiller l'adhésion au programme d'exercices. Les patients avec une adhésion inférieure à 70% seront exclus de l'analyse.

Dans le premier groupe (groupe de bloc du nerf supra-scapulaire guidé par échographie), un bloc du nerf supra-scapulaire sera administré sous guidage échographique conformément à la littérature (triamcinolone 20 mg/1 mL + lidocaïne 1% 4 mL). Dans le second groupe (groupe combinant bloc du nerf supra-scapulaire et injection sous-acromiale), les patients recevront, de manière similaire sous guidage échographique, un bloc du nerf supra-scapulaire (triamcinolone 10 mg/0,5 mL + lidocaïne 1% 4 mL + 0,5 mL de sérum physiologique), suivi d'une injection sous-acromiale/bourse sous-deltoïdienne guidée par échographie (triamcinolone 10 mg/0,5 mL + lidocaïne 1% 2,5 mL). Les patients seront aveugles quant au type de ces injections qui leur sont administrées. Lors du suivi à 3 semaines après la première injection, pour les patients des deux groupes ne présentant pas une réduction suffisante de la douleur (définie comme une diminution de moins de 3 points sur l'EVA ou une réduction de moins de 50%) et qui sont disposés à poursuivre, des injections répétées seront administrées de la même manière sur la base d'une décision conjointe entre le patient et le médecin.

Aucun traitement supplémentaire tel que des médicaments supplémentaires, des injections supplémentaires ou des manipulations ne sera administré aux patients. Pour le soulagement de la douleur, les patients seront autorisés à prendre des comprimés de paracétamol 500 mg si nécessaire (2 à 3 fois par jour). Toute utilisation d'analgésique due à la douleur sera enregistrée. Il sera spécifiquement demandé aux patients de ne prendre aucun analgésique dans les 24 heures précédant les évaluations de suivi. Les patients seront suivis pour évaluer leur douleur et leur statut fonctionnel, et les mesures de résultats primaires et secondaires seront enregistrées à trois moments : avant le traitement (ligne de base), à 6 semaines et à 20 semaines.

Lors de ces visites de suivi, un évaluateur en aveugle évaluera les groupes. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA ; 0-10) pour la douleur nocturne et la douleur au mouvement. L'amplitude de mouvement de l'épaule (flexion, abduction, rotation interne et externe) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre. Le statut fonctionnel sera évalué à l'aide de l'Indice de Douleur et d'Incapacité de l'Épaule (SPADI). La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'échelle simple de qualité du sommeil en un seul item, et l'humeur sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck.

Une évaluation échographique de l'épaule sera réalisée pour mesurer l'épaisseur du ligament coraco-huméral et de la bourse sous-acromiale, et les résultats seront enregistrés. Tous les événements indésirables potentiels seront étroitement surveillés et documentés tout au long de la période de suivi. De plus, le niveau de satisfaction des patients (impression subjective d'amélioration) sera évalué à l'aide d'un questionnaire de type Likert (1 = très insatisfait, 5 = très satisfait).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42000
        • Recrutement
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Âge entre 18 et 75 ans et volonté de participer à l'étude

Présence de douleur à l'épaule durant au moins 3 mois et diagnostic d'épaule gelée primaire

Intensité de la douleur ≥ 4/10 sur l'échelle visuelle analogique (EVA), résistante au traitement médical/analgésique

Restriction de ≥30 degrés dans au moins deux plans de mouvement de l'épaule (flexion, abduction ou rotation externe)

-

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de traumatisme de l'épaule

Présence de pathologies neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral, une lésion du plexus brachial, la maladie de Parkinson, ou une pathologie de la colonne cervicale avec ou sans radiculopathie

Antécédents de chirurgie de l'épaule, de tumeur ou de malignité de l'épaule, ou de manipulation antérieure de l'épaule

Présence d'arthrite de l'épaule, de déchirure de la coiffe des rotateurs, d'autres lésions de l'épaule, ou d'un syndrome du défilé thoracique

Maladies systémiques affectant l'épaule, dégénérescence sévère ou traumatisme (par exemple, arthrose, polyarthrite rhumatoïde, lésions du labrum ou du cartilage articulaire), ou maladies rhumatismales inflammatoires

Injection de stéroïdes dans le membre affecté au cours des 3 derniers mois, utilisation de stéroïdes oraux ou d'AINS, ou traitement chirurgical/interventionnel en cours

Grossesse ou allaitement

Diabète non contrôlé, insuffisance cardiaque, ou maladies systémiques non contrôlées (par exemple, insuffisance hépatique, maladie rénale chronique, troubles endocriniens significatifs)

Problèmes de communication ou troubles psychiatriques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du nerf suprascapulaire guidé par échographie
Le patient étant assis et confortablement installé, un bloc du nerf supra-scapulaire sera réalisé sous guidage échographique à l'aide d'une sonde échographique linéaire, conformément à la littérature (triamcinolone 20 mg/1 mL + lidocaïne 1% 4 mL).
Bloc du nerf supra-scapulaire guidé par échographie + exercices à domicile
Autres noms:
  • Exercice à domicile
Comparateur actif: Bloc suprascapulaire échoguidé + injection sous-acromiale
Avec le patient en position assise et confortable, et en utilisant une sonde d'échographie linéaire, les patients de ce groupe recevront un bloc du nerf sus-scapulaire sous guidage échographique (triamcinolone 10 mg/0,5 mL + lidocaïne à 1% 4 mL + sérum physiologique 0,5 mL), suivi d'une injection sous-acromiale/dans la bourse sous-deltoïdienne sous guidage échographique (triamcinolone 10 mg/0,5 mL + lidocaïne à 1% 2,5 mL).
Bloc du nerf supra-scapulaire sous contrôle échographique + injection sous-acromiale + exercices à domicile
Autres noms:
  • exercices à domicile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur (0-10) (nuit et mouvement)
Délai: Baseline, 6 semaines et 20 semaines
Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour la douleur : 0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable/insupportable.
Baseline, 6 semaines et 20 semaines
Amplitude de mouvement (ADM)
Délai: Baseline, 6 semaines et 20 semaines
Les mouvements de l'épaule affectée (flexion, abduction, rotation interne et externe) seront mesurés et enregistrés à l'aide d'un goniomètre. La présence de limitation sera évaluée en la comparant au côté non affecté.
Baseline, 6 semaines et 20 semaines
Indice de Douleur et d'Incapacité de l'Épaule (SPADI)
Délai: Baseline, 6 semaines et 20 semaines
L'Indice de Douleur et de Fonctionnalité de l'Épaule (SPADI) est une échelle d'auto-évaluation conçue pour évaluer la sévérité de la douleur à l'épaule et son impact sur la fonctionnalité. L'échelle comprend deux sous-sections : douleur (5 items) et fonctionnalité (8 items). Chaque item est noté de 0 (pas de douleur ou de difficulté) à 10 (douleur insupportable ou difficulté extrême). Le score total varie de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère et une perte de fonction plus importante.
Baseline, 6 semaines et 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire DN4 sur la douleur neuropathique
Délai: Baseline
Ceci est un questionnaire qui compile les symptômes et les résultats associés à la douleur neuropathique. Il est noté sur une échelle de 0 à 10. Un score supérieur à 4 est considéré comme indicatif d'une douleur neuropathique.
Baseline
Évaluation échographique (épaisseur du ligament coraco-huméral)
Délai: Baseline, 6 semaines et 20 semaines
Une évaluation échographique de l'épaule sera réalisée pour mesurer l'épaisseur du ligament coraco-huméral et de la bourse sous-acromiale, et les résultats seront enregistrés. Avec le patient en position assise confortable, l'épaisseur du ligament coraco-huméral et l'épaisseur de la bourse sous-acromiale seront mesurées à l'aide de la fonction de traçage manuel de l'appareil à ultrasons avec une sonde ultrasonore linéaire, en effectuant trois mesures répétées et en enregistrant la valeur moyenne.
Baseline, 6 semaines et 20 semaines
Qualité du sommeil
Délai: Baseline, 6 semaines et 20 semaines
La qualité du sommeil au cours de la semaine précédente a été évaluée à l'aide de l'échelle de qualité du sommeil à item unique (SQS), un instrument bref et pratique dérivé de l'item 6 de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. L'échelle évalue la qualité du sommeil en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, qui est ensuite catégorisée sur une échelle de 0 à 4, allant de 0 (très mauvaise) à 4 (excellente).
Baseline, 6 semaines et 20 semaines
HGS
Délai: Ligne de base, 6 semaines et 20 semaines
AAAAA
Ligne de base, 6 semaines et 20 semaines
Satisfaction des patients
Délai: 6 semaines et 20 semaines
L'évaluation subjective de la satisfaction du patient est la mesure des perceptions personnelles, des sentiments et des attentes d'un patient concernant le service de santé reçu, la communication avec le médecin, l'environnement hospitalier et les résultats du traitement, par le biais d'enquêtes ou d'entretiens. La satisfaction du patient (impression subjective d'amélioration) a été évaluée à l'aide d'une échelle de type Likert en cinq points. Les options de réponse étaient définies comme suit : 1, « aucune satisfaction » ; 2, « pas satisfait » ; 3, neutre (aucun effet positif ou négatif) ; 4, « satisfait » ; et 5, « très satisfait ». Délai : 2e semaine
6 semaines et 20 semaines
Inventaire de Sensibilisation Centrale
Délai: Ligne de base

Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de 25 items qui mesure l'hypersensibilité du système nerveux central aux stimuli normaux (sensibilisation centrale), une condition qui joue un rôle dans la physiopathologie de la douleur chronique. Elle aide au diagnostic des syndromes de douleur chronique tels que la fibromyalgie en notant les symptômes somatiques et émotionnels courants sur une échelle de 0 à 100.

Cadre temporel : Baseline

Ligne de base
Évaluation échographique (épaisseur de la bourse sous-acromiale)
Délai: Baseline, 6 semaines et 20 semaines
Une évaluation échographique de l'épaule sera effectuée pour mesurer l'épaisseur du ligament coraco-huméral et de la bourse sous-acromiale, et les résultats seront enregistrés. Avec le patient en position assise confortable, l'épaisseur du ligament coraco-huméral et l'épaisseur de la bourse sous-acromiale seront mesurées à l'aide de la fonction de tracé manuel de l'appareil d'échographie avec une sonde échographique linéaire, avec trois mesures répétées prises et la valeur moyenne enregistrée.
Baseline, 6 semaines et 20 semaines
Force de préhension
Délai: Baseline, 6 semaines, 20 semaines
La force de préhension (HGS) sera mesurée à l'aide de dynamomètres Jamar® conformément aux techniques de mesure standard. Les participants seront invités à effectuer trois contractions volontaires maximales, avec un intervalle de repos de 30 à 60 secondes entre les essais. La valeur moyenne sera enregistrée et exprimée en livres (lb).
Baseline, 6 semaines, 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ramazan YILMAZ, Associate Professor (MD), Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations du patient sont confidentielles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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