US-geführte Schulterinjektionen bei Frozen Shoulder

Diese Studie schließt Patienten ein, die sich in den ambulanten Kliniken für Physikalische Medizin und Rehabilitation des Konya Beyhekim Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses mit chronischen Schulterschmerzen und eingeschränkter Bewegungsfreiheit vorstellen und nach einer umfassenden Untersuchung klinisch mit Frozen Shoulder diagnostiziert werden. Insgesamt werden 68 aufeinanderfolgende Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren eingeschrieben, die seit mindestens drei Monaten unter Schulterschmerzen leiden, nach entsprechender Differentialdiagnose mit Frozen Shoulder diagnostiziert wurden und ihre Einwilligung zur Teilnahme geben. Alle Teilnehmer werden eine schriftliche Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme abgeben. Soziodemografische Merkmale und klinische Untersuchungsbefunde werden für alle Teilnehmer erfasst.

Im Rahmen der klinischen Untersuchung werden Patienten anhand der Ergebnisse von Impingement-Tests, dem Drop-Arm-Zeichen, Schulterultraschall (z.B. Vorhandensein signifikanter Ergüsse, Rotatorenmanschettenriss etc.) und einfacher Röntgenaufnahme zur Diagnose und Differentialdiagnose bewertet. Nach Beurteilung gemäß vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien werden die Patienten randomisiert (Blockrandomisierung), um entweder nur eine USG-gesteuerte Suprascapularisnervenblockade oder eine Kombination aus Suprascapularisnervenblockade und subakromialer Injektion zu erhalten.

Die soziodemografischen Daten der Patienten sowie detaillierte klinische und Untersuchungsbefunde und Basisoutcomes werden aufgezeichnet. Die Patienten werden über ihren Zustand informiert, und Anpassungen der Aktivitäten des täglichen Lebens werden empfohlen. Die Schmerzphänotypen der Patienten (nozizeptiv, neuropathisch, nociplastisch) werden basierend auf der Krankengeschichte und validierten Fragebögen kategorisiert, und es wird bestimmt, welche Schmerzarten von diesen Injektionen stärker profitieren.

Im Rahmen eines individualisierten Heimübungsprogramms führen Patienten beider Gruppen Bewegungsübungen, Codman-Übungen, isometrische Kräftigungsübungen und Dehnübungen innerhalb ihrer selbstlimitierenden Schmerzschwelle durch. Das Heimübungsprogramm wird persönlich von einem Arzt oder Physiotherapeuten demonstriert, und den Patienten werden gedruckte schriftliche Materialien zur Verfügung gestellt. Die Übungsadhärenz wird bei den Nachuntersuchungen in der 3., 6. und 20. Woche bewertet, und bei Bedarf werden die Patienten telefonisch kontaktiert, um die Adhärenz zum Übungsprogramm zu unterstützen und zu überwachen. Patienten mit weniger als 70% Adhärenz werden von der Analyse ausgeschlossen.

In der ersten Gruppe (USG-gesteuerte Suprascapularisnervenblockade-Gruppe) wird eine Suprascapularisnervenblockade unter Ultraschallführung gemäß der Literatur verabreicht (Triamcinolon 20 mg/1 ml + 1% Lidocain 4 ml). In der zweiten Gruppe (Kombination aus Suprascapularisnervenblockade und subakromialer Injektion-Gruppe) erhalten die Patienten auf ähnliche Weise unter Ultraschallführung eine Suprascapularisnervenblockade (Triamcinolon 10 mg/0,5 ml + 1% Lidocain 4 ml + 0,5 ml Kochsalzlösung), gefolgt von einer ultraschallgeführten subakromialen/deltoiden Bursainjektion (Triamcinolon 10 mg/0,5 ml + 1% Lidocain 2,5 ml). Die Patienten sind bezüglich der Art dieser bei ihnen verabreichten Injektionen verblindet. Bei der 3-wöchigen Nachuntersuchung nach der ersten Injektion werden für Patienten beider Gruppen, die keine ausreichende Schmerzreduktion zeigen (definiert als eine Abnahme von weniger als 3 Punkten auf der VAS oder weniger als 50% Reduktion) und die bereit sind fortzufahren, basierend auf einer gemeinsamen Entscheidung zwischen Patient und Arzt in derselben Weise Wiederholungsinjektionen verabreicht.

Den Patienten werden keine zusätzlichen Behandlungen wie zusätzliche Medikamente, weitere Injektionen oder Manipulationen verabreicht. Zur Schmerzlinderung dürfen die Patienten bei Bedarf Paracetamol 500 mg Tabletten einnehmen (2-3 mal täglich). Jede Analgetikaeinnahme aufgrund von Schmerzen wird aufgezeichnet. Den Patienten wird ausdrücklich angewiesen, innerhalb von 24 Stunden vor den Nachuntersuchungsbewertungen keine Analgetika einzunehmen. Die Patienten werden nachverfolgt, um ihren Schmerz- und Funktionsstatus zu bewerten, und primäre und sekundäre Ergebnisparameter werden zu drei Zeitpunkten erfasst: vor der Behandlung (Basiswert), nach 6 Wochen und nach 20 Wochen.

Bei diesen Nachuntersuchungen wird ein verblindeter Bewerter die Gruppen evaluieren. Die Schmerzintensität wird sowohl für Nachtschmerzen als auch für Schmerzen bei Bewegung mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS; 0-10) bewertet. Die Schulterbewegungsfreiheit (Flexion, Abduktion, Innen- und Außenrotation) wird mit einem Goniometer gemessen. Der Funktionsstatus wird mithilfe des Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) bewertet. Die Schlafqualität wird mithilfe der einfachen Ein-Item-Schlafqualitätsskala bewertet, und die Stimmung wird mithilfe des Beck-Depressions-Inventars evaluiert.

Eine ultrasonografische Evaluation der Schulter wird durchgeführt, um die Dicke des Ligamentum coracohumerale und der Bursa subacromialis zu messen, und die Befunde werden aufgezeichnet. Alle potenziellen unerwünschten Ereignisse werden während des gesamten Nachbeobachtungszeitraums engmaschig überwacht und dokumentiert. Zusätzlich wird das Patientenzufriedenheitsniveau (subjektiver Eindruck der Verbesserung) mithilfe eines Likert-Typ-Fragebogens bewertet (1 = sehr unzufrieden, 5 = sehr zufrieden).