УЗИ-направленные инъекции в плечо при замороженном плече

В исследовании примут участие пациенты, обратившиеся в амбулаторные клиники физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Кониа Бейхеким с хронической болью в плече и ограниченным диапазоном движений, которым после комплексного обследования клинически диагностирован адгезивный капсулит (замороженное плечо). Всего будет включено 68 последовательных пациентов в возрасте 18–75 лет с болью в плече продолжительностью не менее трех месяцев и диагнозом адгезивного капсулита после соответствующей дифференциальной диагностики, давших согласие на участие. Все участники предоставят письменное информированное согласие на участие в исследовании. Для всех участников будут зафиксированы социально-демографические характеристики и данные клинического обследования.

В рамках клинического обследования пациенты будут оценены для постановки диагноза и дифференциальной диагностики на основании результатов импинджмент-тестов, симптома падающей руки, ультразвукового исследования плеча (например, наличие значительного выпота, разрыва вращательной манжеты и т.д.) и рентгенографии. После оценки в соответствии с заранее определенными критериями включения и исключения пациенты будут рандомизированы (блочная рандомизация) для получения либо только УЗИ-навигационной блокады надлопаточного нерва, либо комбинации блокады надлопаточного нерва и субакромиальной инъекции.

Будут записаны социально-демографические данные пациентов, а также подробные клинические и обследовательские данные и исходные показатели. Пациенты будут проинформированы о своем состоянии, и им будут рекомендованы изменения в повседневной деятельности. Фенотипы боли пациентов (ноцицептивная, нейропатическая, нопластическая) будут классифицированы на основе клинического анамнеза и валидированных опросников, и будет определено, какие типы боли получают большую пользу от этих инъекций.

В рамках индивидуальной программы домашних упражнений пациенты в обеих группах будут выполнять упражнения на диапазон движений, упражнения Кодмана, изометрическое укрепление и растяжку в пределах их собственного болевого порога. Программа домашних упражнений будет продемонстрирована лично врачом или физиотерапевтом, и пациентам будут предоставлены письменные печатные материалы. Соблюдение режима упражнений будет оценено на контрольных визитах на 3-й, 6-й и 20-й неделях, и при необходимости с пациентами будут связываться по телефону для поддержки и контроля соблюдения программы упражнений. Пациенты с соблюдением режима менее 70% будут исключены из анализа.

В первой группе (группа УЗИ-навигационной блокады надлопаточного нерва) будет проведена блокада надлопаточного нерва под ультразвуковым контролем в соответствии с литературой (триамцинолон 20 мг/1 мл + 1% лидокаин 4 мл). Во второй группе (группа комбинации блокады надлопаточного нерва и субакромиальной инъекции) пациентам будет проведена аналогичным образом под ультразвуковым контролем блокада надлопаточного нерва (триамцинолон 10 мг/0,5 мл + 1% лидокаин 4 мл + 0,5 мл физиологического раствора), а затем ультразвуковая инъекция в субакромиальную/дельтовидную сумку (триамцинолон 10 мг/0,5 мл + 1% лидокаин 2,5 мл). Пациенты будут ослеплены относительно типа проводимых им инъекций. На контрольном визите через 3 недели после первой инъекции для пациентов обеих групп, у которых не наблюдается достаточного уменьшения боли (определяется как снижение менее чем на 3 балла по ВАШ или менее чем на 50%) и которые готовы продолжить, повторные инъекции будут проведены таким же образом на основе совместного решения пациента и врача.

Пациентам не будут проводиться дополнительные методы лечения, такие как дополнительные лекарства, дополнительные инъекции или манипуляции. Для облегчения боли пациентам будет разрешено принимать таблетки парацетамола 500 мг по мере необходимости (2–3 раза в день). Будет зафиксировано любое использование анальгетиков из-за боли. Пациентам будет специально указано не принимать какие-либо анальгетики в течение 24 часов до контрольных оценок. Пациенты будут находиться под наблюдением для оценки их боли и функционального состояния, а первичные и вторичные показатели исходов будут зафиксированы в трех временных точках: до лечения (исходный уровень), на 6-й неделе и на 20-й неделе.

На этих контрольных визитах ослепленный оценщик будет оценивать группы. Интенсивность боли будет оценена с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ; 0–10) как для ночной боли, так и для боли при движении. Диапазон движений плеча (сгибание, отведение, внутренняя и наружная ротация) будет измерен с помощью гониометра. Функциональное состояние будет оценено с использованием Индекса боли и нетрудоспособности плеча (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI). Качество сна будет оценено с помощью однопунктовой простой шкалы качества сна, а настроение — с помощью опросника депрессии Бека.

Будет проведено ультразвуковое исследование плеча для измерения толщины клювовидно-плечевой связки и субакромиальной сумки, и результаты будут зафиксированы. Все потенциальные нежелательные явления будут тщательно контролироваться и документироваться на протяжении всего периода наблюдения. Кроме того, уровень удовлетворенности пациентов (субъективное впечатление об улучшении) будет оценен с помощью опросника типа Лайкерта (1 = очень неудовлетворен, 5 = очень удовлетворен).