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초음파 유도 하 동결견 주사

2026년 5월 11일 업데이트: Fulya Ece Urkan, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

통증이 있는 동결견의 보존적 관리에서 가정 운동 프로그램의 보조 치료로서 초음파 유도하 어깨 주사의 효과 및 통증 표현형과의 연관성

동결견(유착성 관절낭염)은 통증과 능동적 및 수동적 어깨 관절 가동 범위의 점진적 제한이 특징이며, 일상 활동과 삶의 질을 현저하게 저하시킵니다. 이 연구는 만성적이고 통증이 있는 동결견 환자의 보존적 치료에서 가정 기반 운동 프로그램에 초음파 유도 어깨 주사법을 추가할 때의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 전향적 무작위 연구에서는 통증이 있는 동결견으로 진단된 환자들이 포함됩니다. 표준화된 가정 기반 운동 프로그램 외에도, 환자들은 초음파 유도 상견갑 신경 차단 단독 또는 상견갑 신경 차단과 견봉하 주사의 병합 중 하나를 받게 됩니다. 이러한 접근법이 임상 결과에 미치는 효과는 20주간의 추적 관찰 기간 동안 평가될 것입니다.

주요 결과 측정 항목에는 시각적 상사 척도(VAS)로 평가된 통증 강도, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 평가된 기능적 상태, 그리고 어깨 관절 가동 범위가 포함됩니다. 부차적 결과에는 우울 수준(벡 우울 척도), 수면의 질, 통증 표현형(노시플라스틱, 신경병증성 또는 노시셉티브), 악력, 초음파 소견(오구상상완 인대 두께, 견봉하 활액낭 두께), 그리고 환자 만족도(주관적 호전 인상)가 포함됩니다.

이 연구의 결과는 만성 동결견 환자에서 가정 기반 운동 치료와 병용할 때 다양한 어깨 주사 접근법의 비교 효과와 추가적 이점에 대한 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 만성 어깨 통증과 관절 가동 범위 제한을 주소로 콘야 베이헤킴 교육 및 연구 병원 재활의학과 외래에 내원한 환자 중 포괄적인 평가 후 동결견으로 임상 진단된 환자를 포함할 것입니다. 18세에서 75세 사이로, 어깨 통증이 최소 3개월 이상 지속되고 적절한 감별 진단 후 동결견으로 진단된 연속적인 환자 총 68명이 참여에 동의한 경우 등록될 것입니다. 모든 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 것입니다. 모든 참가자의 사회인구학적 특성과 임상 검사 소견이 기록될 것입니다.

임상 검사의 일환으로, 환자는 충돌 검사 결과, 드롭 암 사인, 어깨 초음파(예: 유의한 삼출액 존재, 회전근개 파열 등), 단순 방사선 사진을 기반으로 진단 및 감별 진단을 위해 평가될 것입니다. 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 평가한 후, 환자는 블록 무작위화를 통해 초음파 유도하 상부견갑 신경 차단 단독 또는 상부견갑 신경 차단과 견봉하 주사의 조합 중 하나를 받도록 무작위 배정될 것입니다.

환자의 사회인구학적 데이터뿐만 아니라 상세한 임상 및 검사 소견과 기초 결과가 기록될 것입니다. 환자에게 그들의 상태에 대해 알려주고, 일상 생활 활동의 수정이 권장될 것입니다. 환자의 통증 표현형(수용성, 신경병성, 수용가소성)은 임상력과 타당화된 설문지를 기반으로 분류될 것이며, 이러한 주사로부터 더 큰 이점을 얻는 통증 유형이 결정될 것입니다.

개별화된 가정 기반 운동 프로그램의 일환으로, 두 그룹의 환자는 자가 제한 통증 역치 내에서 관절 가동 범위 운동, 코드맨 운동, 등척성 강화 운동, 스트레칭을 수행할 것입니다. 가정 운동 프로그램은 의사 또는 물리치료사가 직접 시범을 보여주고, 환자에게 인쇄된 자료가 제공될 것입니다. 운동 준수도는 3주, 6주, 20주 추적 방문 시 평가될 것이며, 필요한 경우 환자에게 전화로 연락하여 운동 프로그램 준수를 지원하고 모니터링할 것입니다. 70% 미만의 준수도를 보이는 환자는 분석에서 제외될 것입니다.

첫 번째 그룹(초음파 유도하 상부견갑 신경 차단 그룹)에서는 문헌에 따라 초음파 유도하 상부견갑 신경 차단(트리암시놀론 20 mg/1 mL + 1% 리도카인 4 mL)이 시행될 것입니다. 두 번째 그룹(상부견갑 신경 차단과 견봉하 주사의 조합 그룹)에서는 환자가 유사하게 초음파 유도하 상부견갑 신경 차단(트리암시놀론 10 mg/0.5 mL + 1% 리도카인 4 mL + 0.5 mL 생리식염수)을 받은 후, 초음파 유도하 견봉하/삼각근 활액낭 주사(트리암시놀론 10 mg/0.5 mL + 1% 리도카인 2.5 mL)를 받을 것입니다. 환자는 자신에게 시행된 이러한 주사의 유형에 대해 눈가림될 것입니다. 첫 번째 주사 후 3주 추적에서, 두 그룹 모두에서 충분한 통증 감소(시각 아날로그 척도에서 3점 미만 감소 또는 50% 미만 감소로 정의됨)를 보이지 않고 진행을 원하는 환자의 경우, 환자와 의사의 공동 결정을 기반으로 동일한 방식으로 반복 주사가 시행될 것입니다.

추가 약물, 추가 주사, 조작과 같은 추가 치료는 환자에게 시행되지 않을 것입니다. 통증 완화를 위해, 환자는 필요 시(하루 2-3회) 파라세타몰 500 mg 정제를 복용할 수 있도록 허용될 것입니다. 통증으로 인한 모든 진통제 사용이 기록될 것입니다. 환자는 추적 평가 24시간 전에 어떠한 진통제도 복용하지 않도록 특별히 지시받을 것입니다. 환자의 통증과 기능적 상태를 평가하기 위해 추적 관찰되며, 주요 및 부차적 결과 측정값은 치료 전(기초선), 6주, 20주의 세 시점에서 기록될 것입니다.

이러한 추적 방문에서, 눈가림된 평가자가 그룹을 평가할 것입니다. 통증 강도는 야간 통증과 동작 시 통증 모두에 대해 시각 아날로그 척도(VAS; 0-10)를 사용하여 평가될 것입니다. 어깨 관절 가동 범위(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)는 각도계를 사용하여 측정될 것입니다. 기능적 상태는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 평가될 것입니다. 수면의 질은 단일 항목 간단한 수면 질 척도를 사용하여 평가되고, 기분은 벡 우울 척도를 사용하여 평가될 것입니다.

어깨의 초음파 평가가 오구상완 인대와 견봉하 활액낭 두께를 측정하기 위해 수행되고, 소견이 기록될 것입니다. 모든 잠재적 이상 반응은 추적 기간 동안 면밀히 모니터링되고 문서화될 것입니다. 추가적으로, 환자 만족도(주관적 호전 인상) 수준은 리커트형 설문지(1 = 매우 불만족, 5 = 매우 만족)를 사용하여 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, 터키 (Türkiye), 42000
        • 모병
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세에서 75세 사이의 연령 및 연구 참여 의사

적어도 3개월 이상 지속되는 어깨 통증 및 원발성 동결견 진단

시각적 상사 척도(VAS)에서 4/10 이상의 통증 강도, 약물 치료/진통제에 저항성

어깨 운동(굴곡, 외전 또는 외회전)의 적어도 두 평면에서 ≥30도의 제한

-

제외 기준:

  • 어깨 외상 병력

뇌졸중, 상완 신경총 손상, 파킨슨병, 또는 방사통 유무에 관계없이 경추 병리와 같은 신경학적 상태의 존재

어깨 수술, 어깨 악성 종양 또는 종양, 또는 이전 어깨 조작 병력

어깨 관절염, 회전근 개 파열, 기타 어깨 손상 또는 흉곽 출구 증후군의 존재

어깨에 영향을 미치는 전신 질환, 심한 퇴행 또는 외상(예: 골관절염, 류마티스 관절염, 관절순 또는 관절 연골 손상) 또는 염증성 류마티스 질환

지난 3개월 이내에 영향 받은 사지에 대한 스테로이드 주사, 경구 스테로이드 또는 NSAID 사용, 또는 진행 중인 수술/중재적 치료

임신 또는 수유

조절되지 않는 당뇨병, 심부전, 또는 조절되지 않는 전신 질환(예: 간부전, 만성 신장 질환, 중대한 내분비 장애)

의사소통 문제 또는 심각한 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도하 견갑상신경 차단술
환자가 앉아서 편안한 자세를 취한 상태에서, 문헌에 따라 (트리암시놀론 20 mg/1 mL + 1% 리도카인 4 mL) 선형 초음파 프로브를 사용하여 초음파 유도 하에 상견갑 신경 차단이 시행됩니다.
초음파 유도 상견갑신경 차단 + 가정 기반 운동
다른 이름들:
  • 가정 기반 운동
활성 비교기: 초음파 유도하 견갑상 신경 차단술 및 견봉하 주사
환자가 앉아서 편안한 자세를 취한 상태에서 선형 초음파 탐침을 사용하여, 이 그룹의 환자들은 초음파 유도 하에 극상신경 차단술(트리암시놀론 10 mg/0.5 mL + 1% 리도카인 4 mL + 0.5 mL 생리식염수)을 받은 후, 초음파 유도 하의 견봉하/삼각근 점액낭 주사(트리암시놀론 10 mg/0.5 mL + 1% 리도카인 2.5 mL)를 받게 됩니다.
초음파 유도하 견갑상신경 차단 및 견봉하 주사 + 가정 기반 운동
다른 이름들:
  • 홈 기반 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 통증 (0-10) (야간 및 운동 시)
기간: 기준선, 6주, 20주
시각적 상사 척도(VAS) 통증 평가: 0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의/견딜 수 없는 통증.
기준선, 6주, 20주
관절 가동 범위 (ROM)
기간: 기준선, 6주, 20주
영향을 받은 어깨의 움직임(굴곡, 외전, 내회전 및 외회전)은 각도계를 사용하여 측정 및 기록됩니다.
제한의 유무는 건강한 쪽과 비교하여 평가됩니다.
기준선, 6주, 20주
어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)
기간: 기준선, 6주, 20주
어깨 통증 및 기능 지수(SPADI)는 어깨 통증의 심각성과 기능성에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발된 자가 보고 척도입니다. 이 척도는 통증(5개 항목)과 기능성(8개 항목)의 두 하위 영역으로 구성됩니다. 각 항목은 0(통증 없음 또는 어려움 없음)에서 10(견딜 수 없는 통증 또는 극심한 어려움)까지 점수가 매겨집니다. 총 점수 범위는 0에서 100이며; 점수가 높을수록 더 심한 통증과 기능 상실을 나타냅니다.
기준선, 6주, 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DN4 신경병증성 통증 설문지
기간: 기준선
이것은 신경병증 통증과 관련된 증상과 발견 사항을 모은 설문지입니다. 점수는 0-10 척도로 매겨집니다. 4점 이상은 신경병증 통증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
기준선
초음파 평가 (코라코후메럴 인대 두께)
기간: 기준선, 6주, 20주
어깨의 초음파 검사를 통해 오구상완 인대와 견봉하 점액낭의 두께를 측정하고, 그 결과를 기록합니다. 환자가 편안한 앉은 자세에서, 선형 초음파 프로브를 사용하여 초음파 장치의 수동 추적 기능으로 오구상완 인대 두께와 견봉하 점액낭 두께를 측정하며, 각각 세 번 반복 측정하여 평균값을 기록합니다.
기준선, 6주, 20주
수면 질
기간: 기준선, 6주 및 20주
전 주의 수면 질은 피츠버그 수면 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)의 항목 6에서 도출된 간단하고 실용적인 도구인 단일 항목 수면 질 척도(Single-Item Sleep Quality Scale, SQS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 0에서 10까지의 VAS(시각적 상사 척도)를 사용하여 수면 질을 평가하며, 이는 0(매우 나쁨)에서 4(매우 좋음)까지의 0-4 척도로 범주화됩니다.
기준선, 6주 및 20주
HGS
기간: 기준선, 6주, 20주
AAAAA
기준선, 6주, 20주
환자 만족도
기간: 6주와 20주
환자 만족도 주관적 평가는 설문조사나 인터뷰를 통해 환자가 받은 의료 서비스, 의사와의 의사소통, 병원 환경 및 치료 결과에 대한 개인적인 인식, 감정 및 기대를 측정하는 것입니다. 환자 만족도(개선에 대한 주관적 인상)는 5점 리커트 척도를 사용하여 평가되었습니다. 응답 옵션은 다음과 같이 정의되었습니다: 1, "전혀 만족하지 않음"; 2, "만족하지 않음"; 3, 중립(긍정적 또는 부정적 효과 없음); 4, "만족함"; 그리고 5, "매우 만족함". 시간 프레임: 2주차
6주와 20주
중추 감작 인벤토리
기간: 기준선

이것은 만성 통증의 병태생리에 역할을 하는 상태인 정상 자극에 대한 중추 신경계 과민성(중추 감작)을 측정하는 25항목 자기 보고 척도입니다. 0-100점 척도로 흔한 신체적 및 정서적 증상을 점수화하여 섬유근육통과 같은 만성 통증 증후군의 진단에 도움을 줍니다.

시간 프레임: 기준선

기준선
초음파 검사 (견봉하 점액낭 두께)
기간: 기준선, 6주, 20주
어깨의 초음파 평가는 오구상완 인대와 견봉하 점액낭 두께를 측정하기 위해 수행되며, 그 결과가 기록됩니다. 환자가 편안한 앉은 자세에서, 선형 초음파 탐침을 사용한 초음파 장치의 수동 추적 기능으로 오구상완 인대 두께와 견봉하 점액낭 두께를 측정하며, 세 번 반복 측정하여 평균값을 기록합니다.
기준선, 6주, 20주
악력
기간: 기준선, 6주, 20주
손잡이 힘(HGS)은 표준 측정 기술에 따라 Jamar® 역학 측정기를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 시행 간 30-60초의 휴식 간격을 두고 세 번의 최대 자발적 수축을 수행하도록 지시받습니다. 평균값이 기록되어 파운드(lb)로 표시됩니다.
기준선, 6주, 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ramazan YILMAZ, Associate Professor (MD), Konya Beyhekim Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 정보는 기밀입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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