Iniezioni della Spalla Guidate da Ecografia nella Spalla Congelata

Questo studio includerà pazienti che si presentano presso gli ambulatori di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Konya Beyhekim con dolore cronico alla spalla e limitazione del range di movimento, a cui viene diagnosticata clinicamente la spalla congelata dopo una valutazione completa. Un totale di 68 pazienti consecutivi di età compresa tra 18 e 75 anni, con dolore alla spalla della durata di almeno tre mesi e diagnosi di spalla congelata dopo appropriata diagnosi differenziale, che acconsentono a partecipare, saranno arruolati. Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto per la partecipazione allo studio. Le caratteristiche sociodemografiche e i risultati dell'esame clinico saranno registrati per tutti i partecipanti.

Come parte dell'esame clinico, i pazienti saranno valutati per la diagnosi e la diagnosi differenziale in base ai risultati dei test di impingement, del segno del braccio cadente, dell'ecografia della spalla (ad esempio, presenza di versamento significativo, lesione della cuffia dei rotatori, ecc.) e della radiografia semplice. Dopo la valutazione secondo i criteri di inclusione ed esclusione prestabiliti, i pazienti saranno randomizzati (randomizzazione a blocchi) per ricevere solo il blocco del nervo soprascapolare guidato da ecografia o una combinazione di blocco del nervo soprascapolare e iniezione sottoscapolare.

I dati sociodemografici dei pazienti, nonché i dettagliati risultati clinici e d'esame e gli outcome basali, saranno registrati. Ai pazienti verranno fornite informazioni sulla loro condizione, e verranno raccomandate modifiche alle attività della vita quotidiana. I fenotipi del dolore dei pazienti (nocicettivo, neuropatico, nociplastico) saranno categorizzati in base alla storia clinica e a questionari validati, e si determinerà da quali tipi di dolore si traggono maggiori benefici da queste iniezioni.

Come parte di un programma di esercizi domiciliari individualizzato, i pazienti di entrambi i gruppi eseguiranno esercizi di range di movimento, esercizi di Codman, rafforzamento isometrico e stretching entro la loro soglia di dolore auto-limitata. Il programma di esercizi domiciliari sarà dimostrato di persona da un medico o fisioterapista, e verranno forniti ai pazienti materiali stampati scritti. L'aderenza all'esercizio sarà valutata alle visite di follow-up alla 3ª, 6ª e 20ª settimana, e quando necessario, i pazienti saranno contattati telefonicamente per supportare e monitorare l'aderenza al programma di esercizi. I pazienti con un'aderenza inferiore al 70% saranno esclusi dall'analisi.

Nel primo gruppo (gruppo blocco del nervo soprascapolare guidato da ecografia), verrà somministrato un blocco del nervo soprascapolare sotto guida ecografica in conformità con la letteratura (triamcinolone 20 mg/1 mL + lidocaina all'1% 4 mL). Nel secondo gruppo (gruppo combinazione di blocco del nervo soprascapolare e iniezione sottoscapolare), i pazienti riceveranno, in modo simile sotto guida ecografica, un blocco del nervo soprascapolare (triamcinolone 10 mg/0.5 mL + lidocaina all'1% 4 mL + 0.5 mL di soluzione fisiologica), seguito da un'iniezione guidata da ecografia nella borsa sottoscapolare/deltoidea (triamcinolone 10 mg/0.5 mL + lidocaina all'1% 2.5 mL). I pazienti saranno in cieco riguardo al tipo di queste iniezioni somministrate loro. Al follow-up di 3 settimane dopo la prima iniezione, per i pazienti di entrambi i gruppi che non mostrano una riduzione sufficiente del dolore (definita come una diminuzione di meno di 3 punti sulla VAS o meno del 50% di riduzione) e che sono disposti a procedere, verranno somministrate iniezioni ripetute nello stesso modo sulla base di una decisione congiunta tra il paziente e il medico.

Non verranno somministrati ai pazienti trattamenti aggiuntivi come farmaci extra, iniezioni supplementari o manipolazioni. Per il sollievo dal dolore, ai pazienti sarà consentito assumere compresse di paracetamolo 500 mg secondo necessità (2-3 volte al giorno). Qualsiasi uso di analgesici a causa del dolore sarà registrato. Ai pazienti verrà specificamente istruito di non assumere alcun analgesico entro 24 ore prima delle valutazioni di follow-up. I pazienti saranno seguiti per valutare il loro dolore e stato funzionale, e le misure di outcome primarie e secondarie saranno registrate in tre momenti: prima del trattamento (basale), a 6 settimane e a 20 settimane.

A queste visite di follow-up, un valutatore in cieco valuterà i gruppi. L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS; 0-10) sia per il dolore notturno che per il dolore al movimento. Il range di movimento della spalla (flessione, abduzione, rotazione interna ed esterna) sarà misurato utilizzando un goniometro. Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI). La qualità del sonno sarà valutata utilizzando la Scala di Qualità del Sonno Semplice a singolo item, e l'umore sarà valutato utilizzando l'Inventario della Depressione di Beck.

Verrà eseguita una valutazione ecografica della spalla per misurare lo spessore del legamento coracoomerale e della borsa sottoscapolare, e i risultati saranno registrati. Tutti i potenziali eventi avversi saranno strettamente monitorati e documentati durante tutto il periodo di follow-up. Inoltre, il livello di soddisfazione del paziente (impressione soggettiva di miglioramento) sarà valutato utilizzando un questionario di tipo Likert (1 = molto insoddisfatto, 5 = molto soddisfatto).