USG-řízené injekce ramene při zmrzlém rameni

Tato studie zahrne pacienty, kteří se dostaví do ambulantních klinik fyzikální medicíny a rehabilitace Konya Beyhekim Training and Research Hospital s chronickou bolestí ramene a omezeným rozsahem pohybu, u kterých je po komplexním vyšetření klinicky diagnostikována zmrzlé rameno. Celkem bude zařazeno 68 po sobě jdoucích pacientů ve věku 18-75 let s bolestí ramene trvající nejméně tři měsíce a diagnostikovaným zmrzlým ramenem po vhodné diferenciální diagnostice, kteří souhlasí s účastí. Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas k účasti ve studii. Sociodemografické charakteristiky a nálezy klinického vyšetření budou zaznamenány pro všechny účastníky.

V rámci klinického vyšetření budou pacienti hodnoceni pro diagnózu a diferenciální diagnózu na základě výsledků impingement testů, příznaku drop arm, ultrazvukového vyšetření ramene (např. přítomnost významného výpotku, natržení rotátorové manžety apod.) a prostého rentgenového vyšetření. Po posouzení podle předem stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti randomizováni (bloková randomizace) k podání buď samotné USG-navigované blokády n. suprascapularis, nebo kombinace blokády n. suprascapularis a subakromiální injekce.

Sociodemografické údaje pacientů, stejně jako podrobné klinické a vyšetřovací nálezy a výchozí výsledky, budou zaznamenány. Pacienti budou informováni o svém stavu a budou jim doporučeny úpravy aktivit denního života. Fenotypy bolesti pacientů (nociceptivní, neuropatická, nociplastická) budou kategorizovány na základě klinické anamnézy a validovaných dotazníků, a bude určeno, které typy bolesti mají z těchto injekcí větší prospěch.

V rámci individualizovaného domácího cvičebního programu budou pacienti v obou skupinách provádět cviky na rozsah pohybu, Codmanovy cviky, izometrické posilování a protahování v rámci svého vlastního limitu bolesti. Domácí cvičební program bude osobně předveden lékařem nebo fyzioterapeutem a pacientům budou poskytnuty tištěné materiály. Dodržování cvičení bude hodnoceno na kontrolních návštěvách ve 3., 6. a 20. týdnu a v případě potřeby budou pacienti kontaktováni telefonicky, aby byla podpořena a monitorována adherence k cvičebnímu programu. Pacienti s adherencí nižší než 70 % budou vyloučeni z analýzy.

V první skupině (skupina USG-navigované blokády n. suprascapularis) bude podána blokáda n. suprascapularis pod ultrazvukovou navigací v souladu s literaturou (triamcinolon 20 mg/1 ml + 1% lidokain 4 ml). Ve druhé skupině (skupina kombinace blokády n. suprascapularis a subakromiální injekce) budou pacienti podrobeni podobným způsobem pod ultrazvukovou navigací blokádě n. suprascapularis (triamcinolon 10 mg/0,5 ml + 1% lidokain 4 ml + 0,5 ml fyziologického roztoku), následované ultrazvukem navigovanou injekcí do subakromiální/deltoidní burzy (triamcinolon 10 mg/0,5 ml + 1% lidokain 2,5 ml). Pacienti nebudou vědět, jaký typ těchto injekcí jim byl podán. Při kontrole po 3 týdnech od první injekce budou pacientům v obou skupinách, kteří nevykazují dostatečné snížení bolesti (definováno jako pokles méně než 3 body na VAS nebo méně než 50% snížení) a kteří jsou ochotni pokračovat, na základě společného rozhodnutí pacienta a lékaře podány opakované injekce stejným způsobem.

Pacientům nebudou podávány žádné další léčby, jako jsou extra léky, další injekce nebo manipulace. K úlevě od bolesti budou pacienti moci podle potřeby užívat tablety paracetamolu 500 mg (2-3krát denně). Jakékoli užívání analgetik kvůli bolesti bude zaznamenáno. Pacientům bude výslovně nařízeno neužívat žádná analgetika 24 hodin před kontrolními vyšetřeními. Pacienti budou sledováni za účelem posouzení jejich bolesti a funkčního stavu a primární a sekundární výsledné míry budou zaznamenány ve třech časových bodech: před léčbou (výchozí stav), v 6. týdnu a v 20. týdnu.

Na těchto kontrolních návštěvách bude skupiny hodnotit zaslepený hodnotitel. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0-10) pro noční bolest i bolest při pohybu. Rozsah pohybu ramene (flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace) bude měřen pomocí goniometru. Funkční stav bude hodnocen pomocí indexu bolesti a disability ramene (SPADI). Kvalita spánku bude hodnocena pomocí jednopoložkové jednoduché škály kvality spánku a nálada bude hodnocena pomocí Beckova inventáře deprese.

Bude provedeno ultrazvukové vyšetření ramene k měření tloušťky coracohumerálního vazu a subakromiální burzy a nálezy budou zaznamenány. Všechny potenciální nežádoucí účinky budou během sledovacího období pečlivě monitorovány a dokumentovány. Dále bude úroveň spokojenosti pacientů (subjektivní dojem zlepšení) hodnocena pomocí dotazníku Likertova typu (1 = velmi nespokojen, 5 = velmi spokojen).