Iniekcje barku pod kontrolą USG w zespole zamrożonego barku

W badaniu wezmą udział pacjenci zgłaszający się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji Konya Beyhekim Training and Research Hospital z przewlekłym bólem barku i ograniczonym zakresem ruchu, u których po kompleksowej ocenie klinicznie rozpoznano zamrożony bark. W badaniu zostanie włączonych 68 kolejnych pacjentów w wieku 18–75 lat z bólem barku trwającym co najmniej trzy miesiące, u których po odpowiedniej diagnostyce różnicowej rozpoznano zamrożony bark i którzy wyrazili zgodę na udział. Wszyscy uczestnicy dostarczą pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu. Dla wszystkich uczestników zostaną zarejestrowane cechy socjodemograficzne oraz wyniki badania klinicznego.

W ramach badania klinicznego pacjenci będą oceniani pod kątem rozpoznania i diagnostyki różnicowej na podstawie wyników testów konfliktowych, objawu opadającej ręki, ultrasonografii barku (np. obecność znacznego wysięku, uszkodzenie stożka rotatorów itp.) oraz radiografii przeglądowej. Po ocenie zgodnie z ustalonymi kryteriami włączenia i wykluczenia pacjenci zostaną losowo przydzieleni (randomizacja blokowa) do otrzymania wyłącznie bloku nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG lub kombinacji bloku nerwu nadłopatkowego i iniekcji podbarkowej.

Zostaną zarejestrowane dane socjodemograficzne pacjentów, a także szczegółowe wyniki kliniczne i badania oraz wyniki wyjściowe. Pacjenci zostaną poinformowani o swoim stanie, a modyfikacje w czynnościach dnia codziennego zostaną zalecone. Fenotypy bólu pacjentów (nocyceptywny, neuropatyczny, nocyplastyczny) zostaną sklasyfikowane na podstawie wywiadu klinicznego i zwalidowanych kwestionariuszy, a także zostanie określone, które typy bólu odnoszą większe korzyści z tych iniekcji.

W ramach indywidualnego domowego programu ćwiczeń pacjenci w obu grupach będą wykonywać ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia Codmana, wzmacnianie izometryczne i rozciąganie w granicach własnego progu bólowego. Domowy program ćwiczeń zostanie zademonstrowany osobiście przez lekarza lub fizjoterapeutę, a pacjenci otrzymają drukowane materiały pisemne. Przestrzeganie zaleceń ćwiczeń będzie oceniane podczas wizyt kontrolnych w 3., 6. i 20. tygodniu, a w razie potrzeby pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w celu wsparcia i monitorowania przestrzegania programu ćwiczeń. Pacjenci z przestrzeganiem poniżej 70% zostaną wykluczeni z analizy.

W pierwszej grupie (grupa bloku nerwu nadłopatkowego pod kontrolą USG) blok nerwu nadłopatkowego zostanie podany pod kontrolą ultrasonografii zgodnie z literaturą (triamcynolon 20 mg/1 ml + lidokaina 1% 4 ml). W drugiej grupie (grupa kombinacji bloku nerwu nadłopatkowego i iniekcji podbarkowej) pacjenci otrzymają w podobny sposób pod kontrolą USG blok nerwu nadłopatkowego (triamcynolon 10 mg/0,5 ml + lidokaina 1% 4 ml + 0,5 ml soli fizjologicznej), a następnie iniekcję podbarkową/kaletki naramiennej pod kontrolą USG (triamcynolon 10 mg/0,5 ml + lidokaina 1% 2,5 ml). Pacjenci nie będą wiedzieli, jaki rodzaj iniekcji został im podany. W 3-tygodniowej kontroli po pierwszej iniekcji, dla pacjentów w obu grupach, którzy nie wykazują wystarczającego zmniejszenia bólu (zdefiniowanego jako spadek o mniej niż 3 punkty w skali VAS lub mniej niż 50% redukcji) i którzy są chętni do kontynuacji, powtórne iniekcje zostaną podane w ten sam sposób na podstawie wspólnej decyzji pacjenta i lekarza.

Pacjentom nie będą podawane dodatkowe leczenia, takie jak dodatkowe leki, dodatkowe iniekcje lub manipulacje. W celu złagodzenia bólu pacjenci będą mogli przyjmować tabletki paracetamolu 500 mg w razie potrzeby (2–3 razy dziennie). Wszelkie użycie leków przeciwbólowych z powodu bólu zostanie zarejestrowane. Pacjenci zostaną szczegółowo poinstruowani, aby nie przyjmowali żadnych leków przeciwbólowych na 24 godziny przed ocenami kontrolnymi. Pacjenci będą obserwowani w celu oceny ich bólu i stanu funkcjonalnego, a główne i drugorzędne miary wyników zostaną zarejestrowane w trzech punktach czasowych: przed leczeniem (wyjściowo), po 6 tygodniach i po 20 tygodniach.

Podczas tych wizyt kontrolnych oceny grup dokona zaślepiony oceniający. Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; 0–10) zarówno dla bólu nocnego, jak i bólu przy ruchu. Zakres ruchu barku (zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i zewnętrzna) zostanie zmierzony za pomocą goniometru. Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Jakość snu zostanie oceniona za pomocą jednopunktowej Prostej Skali Jakości Snu, a nastrój za pomocą Inwentarza Depresji Becka.

Ultrasonograficzna ocena barku zostanie przeprowadzona w celu pomiaru grubości więzadła kruczo-ramiennego i kaletki podbarkowej, a wyniki zostaną zarejestrowane. Wszystkie potencjalne zdarzenia niepożądane będą ściśle monitorowane i dokumentowane przez cały okres obserwacji. Dodatkowo poziom zadowolenia pacjentów (subiektywne wrażenie poprawy) zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza typu Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony).