糖尿病性足潰瘍におけるEUSOL vs. PDGFドレッシング
2026年3月19日 更新者：Dr. SamiUllah、Services Hospital, Lahore
グレードIIワグナー糖尿病性足潰瘍の創収縮におけるEUSOLドレッシング対血小板由来増殖因子ドレッシングの比較：無作為化比較試験
糖尿病性足潰瘍は、罹患率と切断の主要な原因です。
この無作為化比較試験では、伝統的な消毒包帯（EUSOL）と、血小板由来成長因子（PDGF）を含む現代的な生物学的包帯の、創傷収縮促進における有効性を比較します。
本研究は、PDGF包帯が、ワグナー分類グレードIIの糖尿病性足潰瘍患者において、より良い治癒結果をもたらすかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 糖尿病の診断。
- ワグナー分類II度の糖尿病性足潰瘍（皮下組織に達するが、腱、骨、関節には及ばない）の存在。
- ベースライン時における潰瘍サイズが6 x 6 cm未満。
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病
- 栄養不良（BMIが20未満）
- ヘモグロビン（Hb）が10未満
- 足関節上腕血圧比（ABPI）が0.9未満
- 免疫抑制療法
- 悪性腫瘍またはコントロール不良の心肺、神経、精神疾患を有する患者。
- 重度の活動性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：EUSOLグループ
|
標準的なデブリードマンと洗浄後に潰瘍に適用される、新しく調製されたエジンバラ大学ライム溶液（EUSOL）による毎日の包帯交換。
|
|
アクティブコンパレータ：PDGFグループ
|
PDGFベースの局所製剤を潰瘍表面に4日ごとに塗布し、二次的包帯で覆う。
中間的な包帯交換は生理食塩水のみを使用した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷収縮を達成した患者の割合。
時間枠：4週間
|
創傷治癒は、4週間の治療後、ベースラインから潰瘍面積が少なくとも50％減少した場合と定義します。
潰瘍面積は、最大長×最大幅で計算します。
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS、Services Institute of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月19日
最初の投稿 (実際)
2026年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCT28SIMS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。