EUSOL 对比 PDGF 敷料治疗糖尿病足溃疡
2026年3月19日 更新者：Dr. SamiUllah、Services Hospital, Lahore
EUSOL敷料与血小板衍生生长因子敷料在Wagner II级糖尿病足溃疡创面收缩中的比较：一项随机对照试验
糖尿病足溃疡是导致发病率和截肢的主要原因。
这项随机对照试验将比较传统抗菌敷料（EUSOL）与含有血小板衍生生长因子（PDGF）的现代生物敷料在促进伤口收缩方面的疗效。
本研究旨在确定PDGF敷料是否能更好地改善Wagner分级II级糖尿病足溃疡患者的愈合效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为糖尿病。
- 存在Wagner II级糖尿病足溃疡（穿透至皮下组织，未累及肌腱、骨骼或关节）。
- 基线时溃疡面积小于6 x 6厘米。
排除标准：
- 未受控制的糖尿病
- 营养不良（BMI低于20）
- 血红蛋白低于10
- 踝臂指数低于0.9
- 免疫抑制治疗
- 患有恶性肿瘤或未受控制的心肺、神经或精神疾病的患者。
- 严重活动性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：EUSOL 组
|
每日使用新鲜配制的爱丁堡大学石灰溶液（EUSOL），在标准清创和清洁后涂抹于溃疡处。
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|
有源比较器：PDGF组
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基于PDGF的局部制剂每四天涂抹于溃疡表面，并用二次敷料覆盖。临时更换敷料仅使用生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
实现伤口收缩的患者比例。
大体时间：4周
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伤口愈合将定义为治疗四周后溃疡面积较基线至少减少50%。
溃疡面积将计算为最大长度乘以最大宽度。
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS、Services Institute of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月10日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RCT28SIMS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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