EUSOL 대 PDGF 드레싱 치료법의 당뇨병성 발 궤양 비교
2026년 3월 19일 업데이트: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Wagner 2등급 당뇨병성 족부 궤양의 창상 수축에 대한 EUSOL 드레싱 대 혈소판 유래 성장 인자 드레싱 비교: 무작위 대조 시험
당뇨병성 족부 궤양은 이환율과 절단의 주요 원인입니다.
이 무작위 대조 시험은 전통적인 방부제 드레싱(EUSOL)과 혈소판 유래 성장 인자(PDGF)를 함유한 현대적 생물학적 드레싱의 상처 수축 촉진 효과를 비교할 것입니다.
본 연구는 Wagner 2등급 당뇨병성 족부 궤양 환자에서 PDGF 드레싱이 더 나은 치유 결과를 가져오는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Services Institute of Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병 진단.
- Wagner Grade II 당뇨병성 족부 궤양 존재 (피하 조직까지 침범하지만, 힘줄, 뼈 또는 관절은 침범하지 않음).
- 기저선에서 궤양 크기 6 x 6 cm 미만.
제외 기준:
- 조절되지 않은 당뇨병
- 영양실조 (BMI 20 미만)
- 헤모글로빈 10 미만
- ABPI 0.9 미만
- 면역억제 치료
- 악성 종양 또는 조절되지 않은 심폐, 신경 또는 정신 질환을 가진 환자.
- 심한 활동성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EUSOL 그룹
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표준적 괴사조직 제거 및 세척 후 궤양에 신선하게 준비된 에든버러 대학교 라임 용액(EUSOL)으로 매일 드레싱합니다.
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활성 비교기: PDGF 그룹
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궤양 표면에 4일마다 PDGF 기반의 국소 제제를 도포하고, 2차 드레싱으로 덮습니다.
중간 드레싱 교체에는 일반 식염수만 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 수축을 달성한 환자의 비율.
기간: 4주
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상처 치유는 치료 4주 후 기준선 대비 궤양 면적이 최소 50% 감소한 것으로 정의됩니다.
궤양 면적은 최대 길이에 최대 너비를 곱하여 계산됩니다. |
4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCT28SIMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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