Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EUSOL vs. PDGF-förband för diabetesfotsår

19 mars 2026 uppdaterad av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Jämförelse av EUSOL-förband kontra förband med plättderiverad tillväxtfaktor vid sårkontraktion av Wagner grad II-diabetessår på foten: en randomiserad kontrollerad studie

Diabetiska fotsår är en huvudsaklig orsak till morbiditet och amputation. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra effektiviteten av ett traditionellt antiseptiskt förband (EUSOL) med ett modernt biologiskt förband som innehåller plättderiverad tillväxtfaktor (PDGF) för att främja sårkontraktion. Studien syftar till att fastställa om PDGF-förband leder till bättre läkningsresultat hos patienter med Wagner grad II diabetiska fotsår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av diabetes mellitus.
  • Förekomst av ett Wagner grad II diabetisk fotsår (når subkutant vävnad, utan inblandning av sena, ben eller led).
  • Sårstorlek mindre än 6 x 6 cm vid baslinjen.

Exklusionskriterier:

  • Okontrollerad diabetes
  • Underernärd (BMI under 20)
  • Hb mindre än 10
  • ABPI mindre än 0,9
  • Immunsuppressiv behandling
  • Patienter med malignitet eller okontrollerad kardiell, pulmonell, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Allvarlig aktiv infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EUSOL-gruppen
Procedur: EUSOL-förband
Daglig förbandsväxling med nytillagdad Edinburgh University Solution of Lime (EUSOL) applicerat på ulcerationen efter standard avskrapning och rengöring.
Aktiv komparator: PDGF-grupp
Procedur: Platelet-Derived Growth Factor (PDGF)-förband
PDGF-baserad topisk preparat applicerad på ulceraytan var fjärde dag, täckt av ett sekundärt förband. Tillfälliga förbandsbyten använde endast normal saltlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som uppnår sårkontraktion.
Tidsram: 4 veckor
Sårläkning definieras som en minskning av ulcerationsområdet med minst 50 % från baslinjen efter fyra veckors behandling. Ulcerationsområdet beräknas som maximal längd multiplicerat med maximal bredd.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Samarbetspartners

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Utredare

  • Studierektor: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

25 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCT28SIMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera