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EUSOL vs. Pensos com PDGF para Úlceras do Pé Diabético

19 de março de 2026 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Comparação de Pensos EUSOL Versus Pensos de Fator de Crescimento Derivado de Plaquetas na Contração de Feridas de Úlceras do Pé Diabético Wagner Grau II: Um Ensaio Controlado Randomizado

As úlceras do pé diabético são uma das principais causas de morbidade e amputação. Este ensaio clínico randomizado comparará a eficácia de um penso antisséptico tradicional (EUSOL) com um penso biológico moderno contendo Fator de Crescimento Derivado de Plaquetas (PDGF) na promoção da contração da ferida. O estudo visa determinar se o penso com PDGF leva a melhores resultados de cicatrização em doentes com úlceras do pé diabético de Grau II de Wagner.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus.
  • Presença de uma úlcera diabética do pé de Wagner Grau II (penetrando no tecido subcutâneo, sem envolvimento de tendão, osso ou articulação).
  • Tamanho da úlcera inferior a 6 x 6 cm na linha de base.

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes não controlada
  • Desnutrição (IMC inferior a 20)
  • Hemoglobina inferior a 10
  • Índice tornozelo-braço inferior a 0,9
  • Terapia de imunossupressão
  • Pacientes com neoplasia maligna ou doença cardiopulmonar, neurológica ou psiquiátrica não controlada.
  • Infeção ativa grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo EUSOL
Procedimento: Pensos EUSOL
Pensos diários com Solução de Cal da Universidade de Edimburgo (EUSOL) recém-preparada aplicada na úlcera após desbridamento e limpeza padrão.
Comparador Ativo: Grupo PDGF
Procedimento: Pensos com Factor de Crescimento Derivado de Plaquetas (PDGF)
Preparação tópica à base de PDGF aplicada à superfície da úlcera a cada quatro dias, coberta por um penso secundário. As mudanças intermédias do penso utilizaram apenas soro fisiológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de doentes que atingem contração da ferida.
Prazo: 4 semanas
A cicatrização da ferida será definida como a obtenção de pelo menos uma redução de 50% na área da úlcera em relação à linha de base após quatro semanas de tratamento. A área da úlcera será calculada como o comprimento máximo multiplicado pela largura máxima.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Services Hospital, Lahore

Colaboradores

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RCT28SIMS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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