- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07493343
EUSOL vs. PDDF-sidehoidot diabeteksen jalkahaavoihin
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Vertailu EUSOL-sidoksen ja verihiutaleista peräisin olevan kasvutekijä-sidoksen vaikutuksesta Wagner-luokan II diabeteksen jalkahaavan kutistumiseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Diabeettiset jalkahaavat ovat merkittävä sairastavuuden ja amputaation syy.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe vertaa perinteisen antiseptisen sideharsokkeen (EUSOL) ja modernin biologisen sideharsokkeen, joka sisältää verihiutaleista peräisin olevaa kasvutekijää (PDGF), tehoa haavan supistumisen edistämisessä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako PDGF-sideharsoke parempiin paranemistuloksiin potilailla, joilla on Wagner-luokan II diabeettiset jalkahaavat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Diabetes mellitus -diagnoosi.
- Wagner-luokan II diabeettinen jalkahaava (ulottuu ihonalaiseen kudokseen, iljän jänteiden, luiden tai nivelten osallistumista).
- Haavan koko alle 6 x 6 cm alkuperäisessä mittauksessa.
Pois sulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes
- Aliravittu (painoindeksi alle 20)
- Hb alle 10
- ABPI alle 0,9
- Immunosuppressiivinen hoito
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai hallitsematon sydän- ja keuhko-, neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
- Vakava aktiivinen infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EUSOL-ryhmä
|
Päivittäinen haavanhoito tuoreesti valmistetulla Edinburgh University Solution of Lime (EUSOL) -liuoksella, joka levitetään haavalle standardoidun debridementin ja puhdistuksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: PDGF-ryhmä
|
PDGF-pohjainen paikallinen valmiste, joka levitetään haavan pinnalle joka neljäs päivä ja peitetään toissijaisella sideaineella.
Väliaikaisissa sidemuutoksissa käytettiin vain normaalia suolaliuosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat haavan supistumisen.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Haavan paraneminen määritellään vähintään 50 %:n pinta-alan pienentymiseksi alkuarvosta neljän viikon hoidon jälkeen.
Haavan pinta-ala lasketaan maksimipituus kerrottuna maksimileveyllä. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Iho- ja sidekudostaudit
- Diabeettinen jalka
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Biologiset tekijät
- Laitteet ja tarvikkeet
- Veriproteiinit
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Sidetteet
- Verihiutaleista Peräisin Oleva Kasvutekijä
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT28SIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .