Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pansement EUSOL vs. PDGF pour les ulcères du pied diabétique

19 mars 2026 mis à jour par: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Comparaison du pansement EUSOL versus le pansement à facteur de croissance dérivé des plaquettes dans la contraction des plaies des ulcères du pied diabétique de grade II Wagner : un essai contrôlé randomisé

Les ulcères du pied diabétique sont une cause majeure de morbidité et d'amputation. Cet essai contrôlé randomisé comparera l'efficacité d'un pansement antiseptique traditionnel (EUSOL) avec un pansement biologique moderne contenant du facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF) dans la promotion de la contraction de la plaie. L'étude vise à déterminer si le pansement PDGF conduit à de meilleurs résultats de guérison chez les patients atteints d'ulcères du pied diabétique de grade II de Wagner.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de diabète sucré.
  • Présence d'un ulcère du pied diabétique de grade II selon Wagner (pénétrant jusqu'au tissu sous-cutané, sans atteinte du tendon, de l'os ou de l'articulation).
  • Taille de l'ulcère inférieure à 6 x 6 cm au départ.

Critères d'exclusion :

  • Diabète non contrôlé
  • Malnutrition (IMC inférieur à 20)
  • Hémoglobine inférieure à 10
  • ABPI inférieur à 0,9
  • Traitement immunosuppresseur
  • Patients atteints d'une tumeur maligne ou d'une maladie cardiopulmonaire, neurologique ou psychiatrique non contrôlée.
  • Infection active sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe EUSOL
Procédure: Pansement EUSOL
Pansement quotidien avec la solution d'Edimbourg (EUSOL) fraîchement préparée, appliquée sur l'ulcère après un débridement et un nettoyage standard.
Comparateur actif: Groupe PDGF
Procédure: Pansement au facteur de croissance dérivé des plaquettes (PDGF)
Préparation topique à base de PDGF appliquée sur la surface de l'ulcère tous les quatre jours, recouverte d'un pansement secondaire. Les changements de pansement intermédiaires utilisaient uniquement du sérum physiologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients présentant une contraction de la plaie.
Délai: 4 semaines
La cicatrisation de la plaie sera définie comme l'obtention d'une réduction d'au moins 50 % de la surface de l'ulcère par rapport à la valeur initiale après quatre semaines de traitement. La surface de l'ulcère sera calculée comme la longueur maximale multipliée par la largeur maximale.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Services Hospital, Lahore

Collaborateurs

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

25 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCT28SIMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner