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EUSOL vs. Apósito de PDGF para Úlceras del Pie Diabético

19 de marzo de 2026 actualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Comparación del Apósito EUSOL Versus el Apósito de Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas en la Contracción de Heridas de Úlceras del Pie Diabético de Grado II de Wagner: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Las úlceras del pie diabético son una causa importante de morbilidad y amputación. Este ensayo controlado aleatorizado comparará la eficacia de un apósito antiséptico tradicional (EUSOL) con un apósito biológico moderno que contiene Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGF) en la promoción de la contracción de la herida. El estudio tiene como objetivo determinar si el apósito de PDGF conduce a mejores resultados de curación en pacientes con úlceras del pie diabético de Grado II de Wagner.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus.
  • Presencia de una úlcera del pie diabético de Grado II de Wagner (penetrando hasta el tejido subcutáneo, sin afectación de tendón, hueso o articulación).
  • Tamaño de la úlcera inferior a 6 x 6 cm al inicio del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Diabetes no controlada
  • Desnutrido (IMC inferior a 20)
  • HB inferior a 10
  • ABPI inferior a 0,9
  • Terapia inmunosupresora
  • Pacientes con malignidad o enfermedad cardiopulmonar, neurológica o psiquiátrica no controlada.
  • Infección activa grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo EUSOL
Procedimiento: Apósito EUSOL
Aplicación diaria de apósitos con Solución de Cal de la Universidad de Edimburgo (EUSOL) recién preparada sobre la úlcera, tras el desbridamiento y la limpieza estándar.
Comparador activo: Grupo PDGF
Procedimiento: Apósito de Factor de Crecimiento Derivado de Plaquetas (PDGF)
Preparación tópica basada en PDGF aplicada sobre la superficie de la úlcera cada cuatro días, cubierta por un apósito secundario. Los cambios de apósito intermedios se realizaron únicamente con solución salina normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes que logran la contracción de la herida.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La cicatrización de la herida se definirá como la consecución de al menos una reducción del 50% en el área de la úlcera respecto al valor basal después de cuatro semanas de tratamiento. El área de la úlcera se calculará como la longitud máxima multiplicada por el ancho máximo.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Services Hospital, Lahore

Colaboradores

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Investigadores

  • Director de estudio: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RCT28SIMS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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