Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUSOL vs. PDGF-forbinding til diabetiske fodsår

19. marts 2026 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Sammenligning af EUSOL-forbinding versus vækstfaktor fra blodplader-forbinding i kontraktion af sår af Wagner grad II diabetiske fodsår: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Diabetiske fodsår er en væsentlig årsag til morbiditet og amputation. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af et traditionelt antiseptisk forbinding (EUSOL) med en moderne biologisk forbinding indeholdende Plade-afledet Vækstfaktor (PDGF) i at fremme sårkontraktion. Studiet har til formål at afgøre, om PDGF-forbinding fører til bedre helbredelsesresultater hos patienter med Wagner grad II diabetiske fodsår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af diabetes mellitus.
  • Tilstedeværelse af en Grade II Wagner diabetisk fodsår (trænger ind i subkutant væv, uden involvering af sene, knogle eller led).
  • Sårstørrelse mindre end 6 x 6 cm ved baseline.

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes
  • Underernæret (BMI mindre end 20)
  • HB mindre end 10
  • ABPI mindre end 0,9
  • Immunsuppressionsbehandling
  • Patienter med malignitet eller ukontrolleret kardiopulmonal, neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Svær aktiv infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EUSOL-gruppen
Procedure: EUSOL Dressing
Dagligt forbinding med friskt fremstillet Edinburgh University Solution of Lime (EUSOL) påført sår efter standard afskrabning og rensning.
Aktiv komparator: PDGF-gruppen
Procedure: Platelet-afledt vækstfaktor (PDGF) forbinding
PDGF-baseret topikal præparat påført på ulceroverfladen hver fjerde dag, dækket af et sekundært bandage. Midlertidige bandageskift brugte kun normal saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der opnår sårkontraktion.
Tidsramme: 4 uger
Sårheling vil blive defineret som opnåelsen af mindst 50 % reduktion i sårområde fra udgangspunktet efter fire ugers behandling.
Ulcer area will be calculated as maximum length multiplied by maximum width.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Samarbejdspartnere

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Efterforskere

  • Studieleder: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT28SIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk sår

Kliniske forsøg med EUSOL Dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner