Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EUSOL versus PDGF-verband voor diabetische voetzweren

19 maart 2026 bijgewerkt door: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Vergelijking van EUSOL-verband versus plaatjes-afgeleide groeifactor-verband in wondcontractie van graad II Wagner diabetische voetzweren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Diabetische voetzweren zijn een belangrijke oorzaak van morbiditeit en amputatie. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt de werkzaamheid van een traditioneel antiseptisch verband (EUSOL) met een modern biologisch verband dat Platelet-Derived Growth Factor (PDGF) bevat bij het bevorderen van wondcontractie. De studie heeft als doel te bepalen of PDGF-verband leidt tot betere genezingsresultaten bij patiënten met Grade II Wagner diabetische voetzweren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus.
  • Aanwezigheid van een Grade II Wagner diabetische voetulcus (doordringend tot subcutaan weefsel, zonder betrokkenheid van pees, bot of gewricht).
  • Ulcer grootte kleiner dan 6 x 6 cm bij baseline.

Exclusiecriteria:

  • Ongereguleerde diabetes
  • Ondervoed (BMI minder dan 20)
  • HB minder dan 10
  • ABPI minder dan 0,9
  • Immunosuppressieve therapie
  • Patiënten met maligniteit of ongereguleerde cardiopulmonale, neurologische of psychiatrische aandoening.
  • Ernstige actieve infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EUSOL Groep
Procedure: EUSOL Verband
Dagelijks verband met vers bereide Edinburgh University Solution of Lime (EUSOL) aangebracht op de zweer na standaard debridement en reiniging.
Actieve vergelijker: PDGF Groep
Procedure: Platelet-Derived Growth Factor (PDGF) Verband
PDGF-gebaseerde plaatselijke bereiding elke vierde dag op het ulceroppervlak aangebracht, afgedekt met een secundair verband. Tussentijdse verbandwisselingen gebruikten alleen fysiologisch zout.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van patiënten dat wondcontractie bereikt.
Tijdsspanne: 4 weken
Wondgenezing wordt gedefinieerd als het bereiken van ten minste een 50% vermindering van het ulcusoppervlak ten opzichte van de uitgangswaarde na vier weken behandeling.
Het ulcusoppervlak wordt berekend als maximale lengte vermenigvuldigd met maximale breedte.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Medewerkers

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT28SIMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren