Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EUSOL против повязки с PDGF для диабетических язв стопы

19 марта 2026 г. обновлено: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Сравнение повязки EUSOL и повязки с фактором роста тромбоцитов в сокращении ран диабетических язв стопы II степени по Вагнеру: рандомизированное контролируемое исследование

Диабетические язвы стопы являются основной причиной заболеваемости и ампутации. Это рандомизированное контролируемое исследование сравнит эффективность традиционной антисептической повязки (EUSOL) с современной биологической повязкой, содержащей тромбоцитарный фактор роста (PDGF), в стимулировании сокращения раны. Исследование направлено на определение, приводит ли повязка с PDGF к лучшим результатам заживления у пациентов с диабетическими язвами стопы Вагнера II степени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз сахарного диабета.
  • Наличие диабетической язвы стопы II степени по Вагнеру (проникающей в подкожную ткань, без вовлечения сухожилий, костей или суставов).
  • Размер язвы менее 6 x 6 см на момент включения в исследование.

Критерии исключения:

  • Неконтролируемый диабет
  • Недостаточное питание (ИМТ менее 20)
  • Гемоглобин менее 10 г/дл
  • Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) менее 0,9
  • Иммуносупрессивная терапия
  • Пациенты со злокачественными новообразованиями или неконтролируемыми кардиопульмональными, неврологическими или психическими заболеваниями.
  • Тяжелая активная инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа EUSOL
Процедура: Повязка EUSOL
Ежедневная перевязка с использованием свежеприготовленного раствора извести Эдинбургского университета (EUSOL), наносимого на язву после стандартной обработки и очистки раны.
Активный компаратор: Группа PDGF
Процедура: Повязка с Тромбоцитарным Фактором Роста (PDGF)
Топическая подготовка на основе PDGF, наносимая на поверхность язвы каждый четвертый день, покрытая вторичной повязкой. Промежуточные перевязки проводились только с использованием физиологического раствора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, достигших сокращения раны.
Временное ограничение: 4 недели
Заживление раны будет определено как достижение как минимум 50% уменьшения площади язвы от исходного уровня после четырех недель лечения. Площадь язвы будет рассчитываться как максимальная длина, умноженная на максимальную ширину.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Services Hospital, Lahore

Соавторы

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCT28SIMS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться