Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EUSOL vs. opatrunek z PDGF w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Porównanie opatrunku EUSOL z opatrunkiem z czynnikiem wzrostu pochodzącym z płytek krwi w kontrakcji ran wrzodów stopy cukrzycowej Wagnera II stopnia: randomizowane badanie kontrolowane

Owrzodzenia stopy cukrzycowej są główną przyczyną zachorowalności i amputacji. To randomizowane badanie kontrolowane porówna skuteczność tradycyjnego opatrunku antyseptycznego (EUSOL) z nowoczesnym opatrunkiem biologicznym zawierającym czynnik wzrostu pochodzący z płytek krwi (PDGF) w promowaniu kontrakcji rany. Celem badania jest ustalenie, czy opatrunek z PDGF prowadzi do lepszych wyników gojenia u pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej Wagnera II stopnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy.
  • Obecność stopowej owrzodzenia cukrzycowego II stopnia wg klasyfikacji Wagnera (przenikające do tkanki podskórnej, bez zajęcia ścięgna, kości lub stawu).
  • Rozmiar owrzodzenia mniejszy niż 6 x 6 cm w punkcie wyjściowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Niedożywienie (BMI poniżej 20)
  • Hb poniżej 10
  • ABPI poniżej 0,9
  • Terapia immunosupresyjna
  • Pacjenci z nowotworem lub niekontrolowaną chorobą sercowo-płucną, neurologiczną lub psychiczną.
  • Czynna ciężka infekcja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa EUSOL
Procedura: EUSOL Opatrunek
Codzienny opatrunek ze świeżo przygotowanym roztworem wapna Uniwersytetu Edynburskiego (EUSOL) aplikowany na owrzodzenie po standardowym oczyszczeniu i przemyciu.
Aktywny komparator: Grupa PDGF
Procedura: Opaska z Czynnikiem Wzrostu Pochodzenia Płytkowego (PDGF)
Preparat miejscowy na bazie PDGF aplikowany na powierzchnię owrzodzenia co czwarty dzień, pokryty opatrunkiem wtórnym. Przejściowe zmiany opatrunku wykorzystywały wyłącznie sól fizjologiczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których doszło do obkurczenia rany.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Gojenie się ran zostanie zdefiniowane jako osiągnięcie co najmniej 50% redukcji powierzchni owrzodzenia w porównaniu z wartością wyjściową po czterech tygodniach leczenia.
Powierzchnia owrzodzenia będzie obliczana jako maksymalna długość pomnożona przez maksymalną szerokość.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Współpracownicy

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT28SIMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EUSOL Opatrunek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj