Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EUSOL vs. PDGF obvaz pro diabetické vředy na nohou

19. března 2026 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Srovnání obvazu EUSOL versus obvazu s trombocytárním růstovým faktorem na kontrakci ran u diabetických bércových vředů Wagnerova stupně II: Randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetické bércové vředy jsou hlavní příčinou morbidity a amputací. Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinnost tradičního antiseptického obvazu (EUSOL) s moderním biologickým obvazem obsahujícím trombocytární růstový faktor (PDGF) při podpoře kontrakce rány. Cílem studie je zjistit, zda PDGF obvaz vede k lepším výsledkům hojení u pacientů s diabetickými bércovými vředy Wagnerova stupně II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus.
  • Přítomnost diabetické ulcerace nohy Wagnerova stupně II (pronikající do podkožní tkáně, bez postižení šlachy, kosti nebo kloubu).
  • Velikost ulcerace menší než 6 x 6 cm výchozího stavu.

Kriteria vyloučení:

  • Nekontrolovaný diabetes
  • Podvyživení (BMI menší než 20)
  • Hb méně než 10
  • ABPI menší než 0,9
  • Imunosupresivní terapie
  • Pacienti s malignitou nebo nekontrolovaným kardiopulmonálním, neurologickým či psychiatrickým onemocněním.
  • Těžká aktivní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina EUSOL
Postup: EUSOL Dressing
Denní převaz s čerstvě připraveným Edinburgh University Solution of Lime (EUSOL) aplikovaným na vřed po standardním debridementu a očištění.
Aktivní komparátor: Skupina PDGF
Postup: Ošetření pomocí destičkového růstového faktoru (PDGF)
PDGF-báze lokální přípravek aplikovaný na povrch vředu každý čtvrtý den, pokrytý sekundárním krytím. Mezidobí převazů používalo pouze fyziologický roztok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů dosahujících kontrakce rány.
Časové okno: 4 týdny
Hojení rány bude definováno jako dosažení alespoň 50% redukce plochy vředu od výchozí hodnoty po čtyřech týdnech léčby. Plocha vředu bude vypočítána jako maximální délka vynásobená maximální šířkou.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Services Hospital, Lahore

Spolupracovníci

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT28SIMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická rána

Klinické studie na EUSOL Dressing

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit