Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EUSOL vs. PDGF-forband for diabetiske fotulcer

19. mars 2026 oppdatert av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Sammenligning av EUSOL-forbinding versus platelet derived growth factor-forbinding i sårkontraksjon av Wagner grad II diabetiske fotulcer: En randomisert kontrollert studie

Diabetiske fotulcer er en viktig årsak til morbiditet og amputation. Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne effekten av et tradisjonelt antiseptisk bandasje (EUSOL) med et moderne biologisk bandasje som inneholder Platelet-Derived Growth Factor (PDGF) i å fremme sårkontraksjon. Studien har som mål å fastslå om PDGF-bandasje fører til bedre helbredelsesresultater hos pasienter med Grade II Wagner diabetiske fotulcer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose diabetes mellitus.
  • Tilstedeværelse av en Wagner grad II diabetisk fotsår (som trenger inn i subkutant vev, uten involvering av sene, knokkel eller ledd).
  • Sårstørrelse mindre enn 6 x 6 cm ved baseline.

Eksklusjonskriterier:

  • Ukontrollert diabetes
  • Underernært (BMI under 20)
  • Hb mindre enn 10
  • ABPI mindre enn 0,9
  • Immunsuppresjonsterapi
  • Pasienter med malignitet eller ukontrollert kardiopulmonal, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
  • Alvorlig aktiv infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EUSOL-gruppen
Fremgangsmåte: EUSOL-forbinding
Daglig forbinding med nylig tilberedt Edinburgh University Solution of Lime (EUSOL) påført sår etter standard debridement og rengjøring.
Aktiv komparator: PDGF-gruppen
Fremgangsmåte: Platelet-Derived Growth Factor (PDGF)-forband
PDGF-basert topisk preparat påført ulcerflaten hver fjerde dag, dekket av et sekundært bandasje. Midlertidige bandasjeskift brukte kun normalt saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som oppnår sårkontraksjon.
Tidsramme: 4 uker
Sårheling vil bli definert som oppnåelse av minst 50 % reduksjon i sårflate fra utgangspunktet etter fire uker med behandling. Sårflate vil bli beregnet som maksimal lengde multiplisert med maksimal bredde.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Samarbeidspartnere

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Etterforskere

  • Studieleder: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCT28SIMS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere