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EUSOL vs. PDGF-Verband für diabetische Fußulzera

19. März 2026 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Vergleich von EUSOL-Verband gegenüber plättchenabgeleitetem Wachstumsfaktor-Verband bei Wundkontraktion von Grad II Wagner diabetischen Fußulzera: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diabetische Fußulzera sind eine Hauptursache für Morbidität und Amputationen. Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht die Wirksamkeit eines traditionellen antiseptischen Verbands (EUSOL) mit einem modernen biologischen Verband, der plättchenabgeleiteten Wachstumsfaktor (PDGF) enthält, bei der Förderung der Wundkontraktion. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob der PDGF-Verband zu besseren Heilungsergebnissen bei Patienten mit diabetischen Fußulzera des Wagner-Grades II führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Diabetes mellitus.
  • Vorhandensein eines diabetischen Fußulkus Grad II nach Wagner (bis in das subkutane Gewebe reichend, ohne Beteiligung von Sehnen, Knochen oder Gelenken).
  • Ulkusgröße bei Studienbeginn kleiner als 6 x 6 cm.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Diabetes
  • Mangelernährung (BMI unter 20)
  • Hämoglobin (Hb) unter 10
  • Knöchel-Arm-Index (ABPI) unter 0,9
  • Immunsuppressive Therapie
  • Patienten mit malignen Erkrankungen oder unkontrollierten kardiopulmonalen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.
  • Schwere aktive Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EUSOL-Gruppe
Verfahren: EUSOL-Verband
Täglicher Verbandwechsel mit frisch zubereiteter Edinburgh University Solution of Lime (EUSOL), die nach Standard-Debridement und Reinigung auf das Ulkus aufgetragen wird.
Aktiver Komparator: PDGF-Gruppe
Verfahren: Thrombozyten-Wachstumsfaktor (PDGF)-Verband
PDGF-basierte topische Präparation, die alle vier Tage auf die Ulkusoberfläche aufgetragen und mit einem Sekundärverband abgedeckt wird. Zwischenzeitliche Verbandswechsel erfolgten ausschließlich mit physiologischer Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die eine Wundkontraktion erreichen.
Zeitfenster: 4 Wochen
Wundheilung wird als das Erreichen einer mindestens 50%igen Verringerung der Ulkusfläche gegenüber dem Ausgangswert nach vierwöchiger Behandlung definiert. Die Ulkusfläche wird als maximale Länge multipliziert mit der maximalen Breite berechnet.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Mitarbeiter

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Ermittler

  • Studienleiter: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT28SIMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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