Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

EUSOL vs. PDGF per le Ulcere del Piede Diabetico

19 marzo 2026 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Confronto tra la medicazione EUSOL e la medicazione con fattore di crescita derivato dalle piastrine nella contrazione della ferita delle ulcere diabetiche del piede di Wagner di grado II: uno studio controllato randomizzato

Le ulcere del piede diabetico sono una causa importante di morbilità e amputazione. Questo studio randomizzato controllato confronterà l'efficacia di una medicazione antisettica tradizionale (EUSOL) con una medicazione biologica moderna contenente Fattore di Crescita Piastrinico (PDGF) nel favorire la contrazione della ferita. Lo studio mira a determinare se la medicazione con PDGF porta a migliori risultati di guarigione nei pazienti con ulcere del piede diabetico di grado II secondo la classificazione di Wagner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di diabete mellito.
  • Presenza di un'ulcera del piede diabetico di grado II secondo Wagner (che penetra nel tessuto sottocutaneo, senza coinvolgimento di tendini, ossa o articolazioni).
  • Dimensioni dell'ulcera inferiori a 6 x 6 cm al basale.

Criteri di esclusione:

  • Diabete non controllato
  • Denutrito (BMI inferiore a 20)
  • HB inferiore a 10
  • ABPI inferiore a 0,9
  • Terapia immunosoppressiva
  • Pazienti con neoplasia o malattie cardiopolmonari, neurologiche o psichiatriche non controllate.
  • Infezione grave attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo EUSOL
Procedura: Medicazione EUSOL
Medicazione giornaliera con Edinburgh University Solution of Lime (EUSOL) preparata al momento, applicata sull'ulcera dopo il debridement e la pulizia standard.
Comparatore attivo: Gruppo PDGF
Procedura: Bendaggio con Fattore di Crescita Derivato dalle Piastrine (PDGF)
Preparazione topica a base di PDGF applicata sulla superficie dell'ulcera ogni quattro giorni, coperta da una medicazione secondaria. I cambi di medicazione intermedi utilizzavano solo soluzione fisiologica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che raggiungono la contrazione della ferita.
Lasso di tempo: 4 settimane
La guarigione della ferita sarà definita come il raggiungimento di almeno una riduzione del 50% dell'area dell'ulcera rispetto al basale dopo quattro settimane di trattamento. L'area dell'ulcera sarà calcolata come lunghezza massima moltiplicata per larghezza massima.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Collaboratori

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCT28SIMS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Medicazione EUSOL

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi