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STOP-BANG基準を統合した困難気道予測

2026年3月19日 更新者:Syed Muhammad Abbas、Sindh Institute of Urology and Transplantation

肥満患者における困難気道予測の向上:STOP-BANGと追加気道評価ツールの統合

この研究は、肥満患者における困難なマスク換気および挿管を予測するためのSTOP-BANG質問票の診断精度を決定するために行われます。

術前評価中に、適格な参加者が研究に登録されます。修正マランパティスコア、甲状腺頤距離、開口度、および上唇咬合テストが、STOP-Bangスコアと共に実施されます。

その後、手術室で全身麻酔が行われ、バッグマスク換気および挿管グレードが評価・記録されます。困難気道評価所見、STOP-BANGスコア、バッグマスク困難スコア、および挿管グレードの間の相関が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

倫理審査委員会(ERC)の承認後、研究が開始されます。 参加者は全ての外科部門の予定された選択的外科手術リストから選ばれます。 全ての研究参加者から書面によるインフォームド・コンセントを取得します。 研修医は適格参加者の麻酔前評価中に、人口統計学的変数(年齢、身長、体重、性別)とSTOP-Bangスコアを記録します。 STOP-Bangスコアが≥3の場合は、困難気道のリスクが高いことを示唆し、スコアが<3の場合はリスクが低いことを示唆します。 麻酔科専門医の監督下にある麻酔科研修医は、術中観察を研究用紙に記録します。 バッグマスク換気を行う資格のある麻酔提供者は、少なくとも3年の麻酔経験を持っている必要があります。 主任研究者は、訓練を受けた麻酔科医から質問票と術中データ用紙を収集します。 気道管理を行う麻酔科医は、STOP-Bangスコアを知らされません。 標準的なモニタリング(心電図、非侵襲的血圧、末梢酸素飽和度)を装着し、ベースライン測定値を記録します。 3分間のプレオキシゲネーションを行います。 麻酔は、ナルブフィン100マイクログラム/kgとプロポフォール2 mg/kgで誘導し、患者が言語的コミュニケーションに反応しなくなるまで行います。換気を評価した後、アトラクリウム0.6 mg/kgを投与します。 マスク換気は、患者の頭をスニッフィングポジションにして3分間行われます。 主任麻酔科医が患者のマスク換気を行えない場合、監督する専門医が介入するタイミングを決定します。

3分間のマスク換気後、マッキントッシュ喉頭鏡を使用して気管挿管を行います。 気管内チューブの正しい位置は、持続的な呼気終末CO₂波形の監視、目視可能な胸の上昇、および両側胸部聴診によって確認されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

233

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74200
        • 募集
        • Sindh Institute of Urology and Transplantation
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • 18歳から60歳までの男性および女性。
  • ボディマス指数(BMI)が30以上。
  • 米国麻酔科学会(ASA)ステータスII-III。
  • 気管内挿管を伴う全身麻酔下での予定手術を予定している。

説明

参加基準:

  • 18歳から60歳までの男性及び女性。
  • 体格指数(BMI)が30以上。
  • 米国麻酔科学会(ASA)ステータスII-III。
  • 気管内挿管下全身麻酔による予定手術が予定されていること。

除外基準:

  • 参加を拒否した患者。
  • 米国麻酔科学会(ASA)ステータスIV及びV。
  • 神経筋疾患または顔面異常。
  • 心臓胸部、頭頸部、または緊急手術。
  • 以前に睡眠時ポリグラフ検査により閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)と診断された患者は除外される。
  • 気道関連の解剖学的奇形(例:ダウン症候群)。
  • 放射線被曝歴。
  • 口の開きが指2本未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切なバッグマスク換気
時間枠:全身麻酔を施した後、気管内挿管を行う前の一度のみ

麻酔下の患者が麻酔バッグとフェイスマスクを用いて手動換気され、5 ml/kgの一回換気量を達成している場合、適切なマスク換気と呼ばれます。

  • 単独の麻酔科医が目に見える適切な胸郭の上昇と終末呼気CO₂グラフを達成した場合、容易とされます。
  • わずかな胸郭の上昇、低い終末呼気CO₂グラフがあるが、末梢酸素飽和度が97%以上を維持している場合、中程度の困難とされます。
  • 目に見える胸郭の上昇がない、最小限または終末呼気CO₂グラフがない、または末梢酸素飽和度が95%未満に低下するが、経口気道(グデル気道)または喉頭マスク気道(LMA)の使用で正常になる場合、または適切なマスク換気のために2人の麻酔提供者が必要な場合、困難とされます。
  • 気道補助具(グデル気道またはLMA)の使用にもかかわらず、末梢酸素飽和度が90%以下に低下する場合、非常に困難とされます。
全身麻酔を施した後、気管内挿管を行う前の一度のみ
困難な気管挿管
時間枠:全身麻酔を施行し、適切な筋弛緩効果を得るために3分間のバッグ・マスク換気を行った後、一度だけ直接喉頭鏡検査を実施し、気管内に気管挿管チューブを挿入します
困難な気管挿管は、喉頭外部操作を必要とするもの、挿管に3回以上の試行を要する喉頭鏡検査、非標準的な機器またはアプローチを必要とする挿管、または全く挿管できない場合と定義される
全身麻酔を施行し、適切な筋弛緩効果を得るために3分間のバッグ・マスク換気を行った後、一度だけ直接喉頭鏡検査を実施し、気管内に気管挿管チューブを挿入します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Syed M Abbas, FCPS、Sindh Institute of Urology and Transplantation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月9日

一次修了 (推定)

2026年9月8日

研究の完了 (推定)

2026年9月8日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SIUT-ERC-2025/A-587

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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