Predizione delle Vie Aeree Difficili Integrando i Criteri STOP-BANG
Miglioramento della Previsione delle Vie Aeree Difficili nei Pazienti Obesi: Integrazione di STOP-BANG con Strumenti Aggiuntivi di Valutazione delle Vie Aeree
Questo studio viene condotto per determinare l'accuratezza diagnostica del questionario STOP-BANG nel predire la ventilazione con maschera e l'intubazione difficili tra i pazienti obesi.
Durante la valutazione preoperatoria, i partecipanti idonei verranno arruolati nello studio. Verranno eseguiti il punteggio Mallampati modificato, la distanza tireomentoniera, l'apertura della bocca e i test del morso del labbro superiore insieme ai punteggi STOP-Bang.
Successivamente, in sala operatoria, verrà somministrata l'anestesia generale, e la ventilazione con pallone-maschera e il grado di intubazione verranno valutati e registrati. Verrà valutata una correlazione tra i risultati della valutazione delle vie aeree difficili, insieme al punteggio STOP-BANG e ai punteggi di difficoltà del pallone-maschera e ai gradi di intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del Comitato di Revisione Etica (ERC), lo studio avrà inizio. I partecipanti saranno selezionati dalle liste chirurgiche elettive programmate di tutti i reparti chirurgici. Il consenso informato scritto sarà acquisito da tutti i partecipanti allo studio. Il residente documenterà le variabili demografiche (età, altezza, peso e genere) e i punteggi STOP-Bang durante la valutazione pre-anestesia per i partecipanti idonei. Un punteggio STOP-Bang ≥ 3 suggerirà un rischio più elevato di vie aeree difficili, mentre un punteggio < 3 suggerirà un rischio inferiore. I residenti di anestesia sotto la supervisione di un anestesista consulente registreranno le osservazioni intraoperatorie su un modulo di studio. Un operatore di anestesia qualificato che esegue la ventilazione con pallone-maschera deve avere almeno tre anni di esperienza in anestesia. L'investigatore principale raccoglierà il questionario e il modulo dei dati intraoperatori dall'anestesista formato. L'anestesista che gestisce le vie aeree non sarà a conoscenza del punteggio STOP-Bang. Il monitoraggio standard (ECG, pressione sanguigna non invasiva e saturazione periferica di ossigeno) sarà collegato e verranno registrate le letture basali. La pre-ossigenazione sarà eseguita per tre minuti. L'anestesia sarà indotta con nalbufina 100 microgrammi/kg e propofol 2 mg/kg fino a quando il paziente diventerà non responsivo alla comunicazione verbale; atracurio 0,6 mg/kg sarà somministrato dopo aver valutato la ventilazione. La ventilazione con maschera sarà eseguita per tre minuti con la testa del paziente in posizione annusante. Il consulente supervisore deciderà quando intervenire se l'anestesista primario non è in grado di ventilare il paziente con la maschera.
Dopo tre minuti di ventilazione con maschera, la trachea sarà intubata utilizzando un laringoscopio Macintosh. La corretta posizione del tubo endotracheale sarà confermata monitorando un'onda persistente di CO₂ tele-espiratoria, un visibile sollevamento del torace e l'auscultazione bilaterale del torace.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Syed M Abbas, FCPS
- Numero di telefono: 2193 02199215718
- Email: smabbas69@hotmail.com
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Reclutamento
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
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Contatto:
- Syed M Abbas, FCPS
- Numero di telefono: +923331318838
- Email: smabbas69@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Indice di massa corporea 30 o superiore.
- Stato dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III.
- Programmati per chirurgia elettiva in anestesia generale con intubazione endotracheale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Indice di massa corporea 30 o superiore.
- Stato American Society of Anesthesiologists (ASA) II-III.
- Pianificazione per intervento chirurgico elettivo in anestesia generale con intubazione endotracheale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare.
- Stato American Society of Anesthesiologists (ASA) IV e V.
- Malattie neuromuscolari o anomalie facciali.
- Interventi chirurgici cardiaci, toracici, testa e collo o di emergenza.
- Saranno esclusi i pazienti con diagnosi pregressa di OSA (mediante polisonnografia).
- Qualsiasi deformità anatomica correlata alle vie aeree (es. sindrome di Down).
- Anamnesi di esposizione a radiazioni.
- Paziente con apertura della bocca <2 dita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ventilazione Adeguata con Maschera e Pallone
Lasso di tempo: Solo una volta, dopo aver somministrato l'anestesia generale ma prima che un tubo endotracheale venga inserito nella trachea
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Quando un paziente anestetizzato viene ventilato manualmente con un pallone anestesiologico e una maschera facciale e si ottiene un volume corrente di 5 ml/kg, si definisce ventilazione adeguata con maschera.
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Solo una volta, dopo aver somministrato l'anestesia generale ma prima che un tubo endotracheale venga inserito nella trachea
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Intubazione Tracheale Difficile
Lasso di tempo: Solo una volta, dopo aver somministrato l'anestesia generale e dopo 3 minuti di ventilazione con maschera a pallone per ottenere un adeguato effetto di rilassamento muscolare, verrà eseguita la laringoscopia diretta per inserire il tubo endotracheale nella trachea
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L'intubazione tracheale difficile sarà definita come quella che richiede manipolazione laringea esterna, laringoscopia che richiede più di 3 tentativi di intubazione, intubazione che richiede attrezzature o approcci non standard o l'impossibilità di intubare del tutto
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Solo una volta, dopo aver somministrato l'anestesia generale e dopo 3 minuti di ventilazione con maschera a pallone per ottenere un adeguato effetto di rilassamento muscolare, verrà eseguita la laringoscopia diretta per inserire il tubo endotracheale nella trachea
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIUT-ERC-2025/A-587
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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