Predicción de Vía Aérea Difícil mediante la Integración de Criterios STOP-BANG
Mejora de la predicción de vía aérea difícil en pacientes obesos: integración de STOP-BANG con herramientas adicionales de evaluación de la vía aérea
Este estudio se realiza para determinar la precisión diagnóstica del cuestionario STOP-BANG en la predicción de la ventilación con mascarilla difícil y la intubación en pacientes obesos.
Durante la evaluación preoperatoria, se incluirá a los participantes elegibles en el estudio. Se realizarán la puntuación de Mallampati modificada, la distancia tiromentoniana, la apertura bucal y las pruebas de mordida del labio superior junto con las puntuaciones STOP-BANG.
Posteriormente, en el quirófano, se administrará anestesia general y se evaluará y registrará la ventilación con bolsa-mascarilla y el grado de intubación. Se evaluará la correlación entre los hallazgos de la evaluación de la vía aérea difícil, junto con la puntuación STOP-BANG y las puntuaciones de dificultad de bolsa-mascarilla y los grados de intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tras la aprobación del Comité de Revisión Ética (CRE), comenzará el estudio. Los participantes serán seleccionados de las listas de cirugía electiva programadas de todos los departamentos quirúrgicos. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes del estudio. El residente documentará las variables demográficas (edad, estatura, peso y género) y las puntuaciones STOP-Bang durante la evaluación preanestésica para los participantes elegibles. Una puntuación STOP-Bang de ≥ 3 sugerirá un mayor riesgo de vía aérea difícil, mientras que una puntuación de < 3 sugerirá un menor riesgo. Los residentes de anestesiología bajo la supervisión de un anestesiólogo consultor registrarán las observaciones intraoperatorias en un formulario de estudio. Un proveedor de anestesia calificado que realice ventilación con bolsa-mascarilla debe tener al menos tres años de experiencia en anestesia. El investigador principal recopilará el cuestionario y el formulario de datos intraoperatorios del anestesiólogo capacitado. El anestesiólogo que maneje la vía aérea no conocerá la puntuación STOP-Bang. Se conectará el monitoreo estándar (ECG, presión arterial no invasiva y saturación de oxígeno periférica) y se registrarán las lecturas basales. Se realizará preoxigenación durante tres minutos. Se inducirá la anestesia con nalbufina 100 microgramos/kg y propofol 2 mg/kg hasta que el paciente deje de responder a la comunicación verbal; se administrará atracurio 0,6 mg/kg tras evaluar la ventilación. Se realizará ventilación con mascarilla durante tres minutos con la cabeza del paciente en posición de olfateo. El consultor supervisor decidirá cuándo intervenir si el anestesista principal no puede ventilar al paciente con mascarilla.
Tras tres minutos de ventilación con mascarilla, se intubará la tráquea utilizando un laringoscopio Macintosh. La posición correcta del tubo endotraqueal se confirmará mediante el monitoreo de una onda persistente de CO₂ al final de la espiración, elevación visible del tórax y auscultación bilateral del tórax.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Syed M Abbas, FCPS
- Número de teléfono: 2193 02199215718
- Correo electrónico: smabbas69@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Reclutamiento
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
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Contacto:
- Syed M Abbas, FCPS
- Número de teléfono: +923331318838
- Correo electrónico: smabbas69@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Hombres y mujeres de 18 a 60 años.
- Índice de masa corporal de 30 o más.
- Estado de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-III.
- Programados para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 60 años.
- Índice de masa corporal de 30 o más.
- Estado de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II-III.
- Programado para cirugía electiva bajo anestesia general con intubación endotraqueal.
Criterios de exclusión:
- Negativa del paciente a participar.
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) IV y V.
- Enfermedades neuromusculares o anomalías faciales.
- Cirugía cardiotorácica, de cabeza y cuello o de emergencia.
- Se excluirán aquellos con diagnóstico previo de AOS (por polisomnografía).
- Cualquier deformidad anatómica relacionada con las vías respiratorias (por ejemplo, síndrome de Down).
- Antecedentes de exposición a radiación.
- Paciente con apertura bucal <2 dedos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilación Adecuada con Mascarilla-Bolsa
Periodo de tiempo: Solo una vez, después de administrar anestesia general pero antes de colocar un tubo endotraqueal en la tráquea
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Cuando un paciente anestesiado es ventilado manualmente con una bolsa de anestesia y una mascarilla facial y se logra un volumen tidal de 5 ml/kg, se denominará ventilación con mascarilla adecuada.
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Solo una vez, después de administrar anestesia general pero antes de colocar un tubo endotraqueal en la tráquea
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Intubación Traqueal Difícil
Periodo de tiempo: Solo una vez, después de administrar anestesia general y realizar ventilación con bolsa-mascarilla durante 3 minutos para lograr un efecto adecuado de relajación muscular, se realizará una laringoscopia directa para colocar el tubo endotraqueal en la tráquea
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La intubación traqueal difícil se definirá como aquella que requiere manipulación laríngea externa, laringoscopia que requiere más de 3 intentos de intubación, intubación que requiere equipamiento o enfoques no estándar, o la incapacidad de intubar en absoluto
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Solo una vez, después de administrar anestesia general y realizar ventilación con bolsa-mascarilla durante 3 minutos para lograr un efecto adecuado de relajación muscular, se realizará una laringoscopia directa para colocar el tubo endotraqueal en la tráquea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIUT-ERC-2025/A-587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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