Vanskelig luftvei-prediksjon ved integrering av STOP-BANG-kriterier
Forbedring av vanskelig luftveispåvisning hos overvektige pasienter: Integrering av STOP-BANG med ytterligere luftveivurderingsverktøy
Denne studien gjennomføres for å fastslå den diagnostiske nøyaktigheten av STOP-BANG-spørreskjemaet i å forutsi vanskelig maskeventilering og intubasjon blant pasienter med fedme.
Under den preoperatieve vurderingen vil kvalifiserte deltakere bli inkludert i studien. Den modifiserte Mallampati-scoren, thyromental avstand, munnåpning og overleppebit-test vil bli utført sammen med STOP-Bang-scorer.
Senere i operasjonssalen vil generell anestesi bli gitt, og bag-maske-ventilering og intubasjonsgrad vil bli vurdert og registrert. En korrelasjon vil bli vurdert mellom funnene fra vurderingen av vanskelige luftveier, sammen med STOP-BANG-scoren og vanskelighetsgradene for bag-maske-ventilering og intubasjonsgrader.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning fra etisk vurderingskomité (ERC) vil studien starte. Deltakere vil bli valgt fra de planlagte elektive kirurgilistene til alle kirurgiske avdelinger. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle studiedeltakere. Residenten vil dokumentere demografiske variabler (alder, høyde, vekt og kjønn) og STOP-Bang-poeng under pre-anestesi-vurderingen for kvalifiserte deltakere. En STOP-Bang-poengsum på ≥ 3 vil indikere høyere risiko for vanskelige luftveier, mens en poengsum på < 3 vil indikere lavere risiko. Anestesiresidenter under veiledning av en konsulentanestesilege vil registrere intraoperative observasjoner på en studieblankett. En kvalifisert anestesipersonell som utfører bag-mask-ventilasjon må ha minst tre års anestesierfaring. Hovedforskeren vil samle inn spørreskjemaet og intraoperative data fra den trente anestesilegen. Anestesilegen som håndterer luftveiene vil ikke vite om STOP-Bang-poengsummen. Standard overvåkning (EKG, ikke-invasivt blodtrykk og perifer oksygenmetning) vil bli tilkoblet, og grunnlinjemålinger vil bli registrert. Pre-oksygenering vil bli utført i tre minutter. Anestesi vil bli indusert med nalbuphin 100 mikrogram/kg og propofol 2 mg/kg til pasienten ikke lenger reagerer på verbal kommunikasjon; atrakurium 0,6 mg/kg vil bli gitt etter vurdering av ventilasjon. Maskeventilasjon vil bli utført i tre minutter med pasientens hode i sniffeposisjon. Den veiledende konsulenten vil avgjøre når de skal gripe inn hvis den primære anestesilegen ikke klarer å maskeventilere pasienten.
Etter tre minutter med maskeventilasjon vil luftrøret bli intubert ved hjelp av et Macintosh-laryngoskop. Endotrakealtubens korrekte plassering vil bli bekreftet ved overvåkning av en vedvarende endetidig CO₂-bølgeform, synlig brysthevning og bilateral brystauskultasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Syed M Abbas, FCPS
- Telefonnummer: 2193 02199215718
- E-post: smabbas69@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekruttering
- Sindh Institute of Urology and Transplantation
-
Ta kontakt med:
- Syed M Abbas, FCPS
- Telefonnummer: +923331318838
- E-post: smabbas69@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Menn og kvinner i alderen 18–60 år.
- Kroppsmasseindeks 30 eller mer.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status II–III.
- Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18–60 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) 30 eller mer.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) status II–III.
- Planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi med endotrakeal intubasjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens avslag på å delta.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) IV og V.
- Neuromuskulære sykdommer eller ansiktsavvik.
- Kardiotorakal, hode- og hals- eller akuttkirurgi.
- Tidligere diagnostisert med OSA (ved polysomnografi) vil bli ekskludert.
- Luftveirelaterte anatomiske deformiteter (f.eks. Downs syndrom).
- Historikk med strålingseksponering.
- Pasient med munnåpning <2 fingre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredsstillende bag-maske-ventilasjon
Tidsramme: Kun én gang, etter å ha gitt generell anestesi, men før en endotrakealt rør settes inn i luftrøret
|
Når en anestesiert pasient manuelt ventileres med en anestesipose og ansiktsmaske og oppnår et tidalvolum på 5 ml/kg, vil dette kalles adekvat maskeventilasjon.
|
Kun én gang, etter å ha gitt generell anestesi, men før en endotrakealt rør settes inn i luftrøret
|
|
Vanskelig trakealintubasjon
Tidsramme: Kun én gang, etter å ha gitt generell anestesi og 3-minutters bag-mask ventilasjon for tilstrekkelig muskelloslatningseffekt, vil direkte laryngoskopi bli utført for å plassere endotrakealtuben i luftrøret
|
Vanskelig tracheal intubasjon vil bli definert som én som krever ekstern laryngeal manipulasjon, laryngoskopi som krever mer enn 3 forsøk på intubasjon, intubasjon som krever ikke-standard utstyr eller tilnærminger, eller manglende evne til å intubere i det hele tatt
|
Kun én gang, etter å ha gitt generell anestesi og 3-minutters bag-mask ventilasjon for tilstrekkelig muskelloslatningseffekt, vil direkte laryngoskopi bli utført for å plassere endotrakealtuben i luftrøret
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syed M Abbas, FCPS, Sindh Institute of Urology and Transplantation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SIUT-ERC-2025/A-587
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .